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VP1资讯动态
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兰州兽医研究所团队发现TOLLIP通过选择性自噬拮抗口蹄疫病毒感染的机制前沿研究近日，中国农业科学院兰州兽医研究所口蹄疫与新发病流行病学团队揭示了宿主细胞通过选择性自噬识别并清除口蹄疫病毒（FMDV）结构蛋白VP1限制病毒感染的新机制。 相关研究结果以“TOLLIP suppresses picornavirus internalization by targeting and degrading VP1 protein through selective autophagy”为题发表于自噬领域权威期刊《Autophagy》。 口蹄疫病毒是危害全球畜牧业发展的重要病原，其结构蛋白VP1在病毒感染、宿主细胞进入及免疫逃逸过程中发挥重要作用。动保视界2026-09-049VP1
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如何攻克AAV基因治疗生产中的HCD残留问题前沿研究随着过去几年基因治疗领域的蓬勃发展， 腺相关病毒 （AAV）已成为备受瞩目的基因递送载体之一。 从脊髓性肌萎缩症（SMA）到血友病，越来越多的AAV药物走向临床甚至获批上市。 一、HCD残留：潜伏在AAV药物中的“隐身刺客”。派真生物PackGene2026-04-15542脊髓性肌萎缩症 血友病 广州派真生物技术有限公司
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来自鸭子的AAV可逃避中和抗体，为基因治疗二次给药带来新希望前沿研究基因治疗为许多遗传性疾病患者带来了希望，以 AAV9 为代表的重组腺相关病毒载体（rAAV）在脊髓性肌萎缩症（SMA）、杜氏肌营养不良（DMD）等罕见病治疗中屡创奇迹。 然而，预存免疫仍然是AAV基因治疗的主要障碍。 30-80%的成年人体内存在针对常见AAV血清型(如AAV2、AAV9等)的中和抗体（NAbs）。派真生物PackGene2026-01-07665脊髓性肌萎缩症 CHRM1 广州派真生物技术有限公司
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AAV载体药物的非临床药代研究：设计思路与实践要点临床研究腺相关病毒（AAV）载体凭借其低免疫原性、持续的基因表达能力和广泛的组织靶向性，已成为基因治疗领域的“明星载体”。 截至2025年，全球已有多款AAV载体药物获批上市，涵盖遗传性失明、脊髓性肌萎缩症等罕见病领域。 与传统药物不同，AAV载体的药代行为需同时关注“载体本身”和“其介导的外源基因表达产物”两个层面，二者共同构成药代研究的核心内容。昭衍JOINN2025-10-13613脊髓性肌萎缩症 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 VP1
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AAV载体进化简史（5）：从“污染物”到临床先锋—AAV 载体 40 年里程碑速览临床研究近期，“rAAV研究先锋” Richard Jude Samulski 在Molecular Therapy杂志（IF=12.1）上发表了一篇极具影响力的综述，系统回顾了AAV 技术40 年的演进，并展望人工智能驱动的衣壳工程、精准递送及rAAV药物的临床试验和商业化等未来趋势 [ 1 ] ，该文无疑是理解AAV行业过去与未来的权威读物。 前四期我们分别介绍了 AAV药物临床试验进展与现实挑战 ， AAV载体设计 ， AAV的分子进化路径，包括载体工程的进展和定向进化平台 ， AAV的分子进化路径，包括理性进化平台以及计算机建模和AAV衣壳的跨物种筛选平台 ，最后一期我们整体回顾一下AAV从实验室发现到临床应用的演化历程。 AAV是一种非包膜小型病毒，具有紧凑的二十面体衣壳，直径约为25nm。派真生物PackGene2025-06-17240脊髓性肌萎缩症 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 神经系统疾病
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AAV载体进化简史（3）----衣壳工程与定向进化：解锁 AAV 精准递送的分子升级路径前沿研究近期，Richard Jude Samulski在《 Molecular Therapy 》杂志（影响因子为12.1）上发表了一篇极具影响力的综述文章。 因此，AAV衣壳不仅在病毒学领域具有研究价值，更是AAV作为 治疗性基因递送平台 的核心所在。 AAV 衣壳的结构组成。派真生物PackGene2025-06-04167神经疾病 肌肉疾病 Voyager Therapeutics Inc
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AAV载体进化简史（2）：从顺式调控到衣壳互作：重构AAV表达控制的逻辑前沿研究近期，Richard Jude Samulski在《Molecular Therapy》杂志（影响因子为12.1）上发表了一篇极具影响力的综述文章。 该文系统性地回顾了AAV技术在过去40年间的演变历程，并深入探讨了人工智能驱动的衣壳工程、精准递送以及rAAV药物临床试验与商业化等未来发展方向。 前面，本期我们将重点介绍AAV载体设计。派真生物PackGene2025-05-30173囊性纤维化 CFTR VP1
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技术干货 | AAV衣壳突变体库的构建方法概述——赋能新型血清型筛选与定向进化前沿研究在基因治疗领域，腺相关病毒（AAV）因其安全性和高效的基因递送能力而成为主流载体。 然而，天然AAV血清型在组织特异性、穿透能力及免疫原性方面存在一定局限，开发具有更优特性的 新型AAV血清型 已成为提升基因治疗效果的关键策略。 “ AAV衣壳突变体库 ”的构建为新型血清型筛选和定向进化提供了强大技术支撑。派真生物PackGene2025-04-08141VP1
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远大赛威信六价重组诺如病毒疫苗获美国FDA临床试验批准审批动态据美国时间1月24日消息，远大赛威信生命科学(南京)有限公司(以下简称“远大赛威信”)自主研发的六价重组诺如病毒疫苗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床研究，用于预防诺如病毒感染导致的急性胃肠炎。 关于六价重组诺如病毒疫苗。 临床前研究结果显示，该疫苗可产生明显的免疫应答效应，具有较好的免疫持久性，安全性良好，无明显毒性反应。远大赛威信生命科学南京有限公司2025-01-25369VP1
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聚焦眼科基因治疗：AAV的潜力与突破--概念篇前沿研究腺相关病毒（AAV）已成为眼科基因治疗的主要平台，并在临床应用中取得了显著成果。 首个眼科基因治疗药物Luxturna已获批上市，用于治疗RPE65相关的莱伯先天性黑蒙（LCA）。 然而，AAV基因治疗的开发仍面临诸多挑战，包括免疫反应、载荷容量有限，以及如何提高玻璃体内递送时的感染效率等。派真生物PackGene2024-11-26148新生血管性年龄相关性黄斑变性 RPE65 雷伯氏先天性黑内障
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
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数据来源：摩熵医药
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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相关政策法规
- 国家药监局药审中心关于发布<重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求>的通告(2025年第39号)
- Global guidance for conducting acute flaccid paralysis (AFP) surveillance in the context of poliovirus eradication
- Enterovirus surveillance guidelines: guidelines for enterovirus surveillance in support of the Polio Eradication Initiative
- 国家药监局关于发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告（2021年第24号）
- 嵌合型病毒样颗粒疫苗的研究进展及药学研发思路
- 关于公开征求《人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知