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2020-08-04
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其他
中国
征求意见稿
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医疗器械技术审评中心
各有关单位:
为进一步规范体外诊断试剂的注册申报和技术审评,提高审评效率以及统一审评尺度,我中心组织起草了《人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则》。经文献汇集、专题研究和专家讨论,形成了征求意见稿。
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议,推动指导原则的丰富和完善。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2020年8月24日前反馈我中心。
联系人:关红、郑生伟、包雯
电 话:010- 86452594、010- 86452541、010- 86452596
电子邮箱:
附件:1. 《人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则(征求意见稿)》()
2.意见征集表()
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年8月4日
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赛柏蓝2025-12-12
摩熵医械2025-11-28
摩熵医械2025-11-17
赛柏蓝2025-11-14
摩熵医械2025-11-12
赛柏蓝2025-11-12
CHC医疗传媒2025-10-30
赛柏蓝2025-10-29
2026-01-19
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