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关于公开征求《人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

乙型肝炎 丙型肝炎 美罗培南 头孢曲松 妥布霉素
发布日期

2020-08-04

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：
  为进一步规范体外诊断试剂的注册申报和技术审评，提高审评效率以及统一审评尺度，我中心组织起草了《人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则》。经文献汇集、专题研究和专家讨论，形成了征求意见稿。
  为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
  请将意见或建议以电子邮件的形式于2020年8月24日前反馈我中心。
  联系人：关红、郑生伟、包雯
  电 话：010- 86452594、010- 86452541、010- 86452596
  电子邮箱：
       
       

  附件：1. 《人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则（征求意见稿）》（）
     2.意见征集表（）

                            国家药品监督管理局
                            医疗器械技术审评中心
                             2020年8月4日

<END>
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