World Health Organization
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World Health Organization资讯动态
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Sonesitatug vedotin在CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌的二线及后线治疗中,显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期改善临床研究研究结果有望将CLDN18.2 阳性定义扩展至表达比例≥25%,这一人群约占该类患者的60%。 CLARITY-Gastric01是首个*在该治疗场景中显示抗CLDN18.2 ADC可带来总生存获益的 III 期临床试验。 CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的阳性结果显示,相较研究者选择的治疗方案,sonesitatug vedotin(Sone-Ve)在二线及后线治疗的Claudin 18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌患者中显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期(OS)改善。阿斯利康中国2026-07-27677肝细胞癌 德曲妥珠单抗 rilvegostomig
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止痛药—你真的会选吗?审批动态作者:贵州医科大学附属口腔医院 陈代凤。 本文将介绍常见的止痛药种类、适用场景、使用注意事项,帮助你在需要时安全、有效地使用止痛药。 止痛药按其作用机制和用途大致可以分为以下几类:。国家医保局2026-07-18290疼痛 对乙酰氨基酚 NSAIDs
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沃瑞沙®在中国获批用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者审批动态中国首个治疗MET扩增晚期胃癌或胃食道连接部腺癌的选择性MET抑制剂。 2026年7月2日,上海——阿斯利康今日宣布,沃瑞沙 ® (英文商品名:ORPATHYS ® ,通用名:赛沃替尼片,以下简称“赛沃替尼”)获中国国家药品监督管理局附条件批准,用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部(GC/GEJ)腺癌成人患者。 赛沃替尼已获批用于治疗伴有MET外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及联合奥希替尼治疗表皮生长因子受体("EGFR")基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂("TKI")治疗后进展、伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者。阿斯利康中国2026-07-02519胃癌 赛沃替尼 MET
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复宏汉霖成功完成贝伐珠单抗HLX04-O眼科适应症III期国际多中心临床研究临床研究2026年6月16日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,重组抗血管内皮生长因子(Vascular endothelial growth factor, VEGF)人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet age-related macular degeneration, wAMD)的III期国际多中心临床研究(NCT04740671)已成功达到预设的主要研究终点。 该研究结果将与中国III期临床研究(NCT05003245)共同构成关键数据,支持合作伙伴亿胜生物推进包括美国在内的海外市场的上市申请。 此前,HLX04-O用于治疗wAMD的上市注册申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。复宏汉霖2026-06-16530上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 湿性年龄相关性黄斑变性 干性年龄相关性黄斑变性
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维复泰®(盐酸奎扎替尼片)在华获批,成为首个且唯一*用于新诊断FLT3-ITD突变阳性AML患者的靶向疗法审批动态本新闻稿涉及未在中国获批的适应症,第一三共不推荐任何未获批药品 / 适应症的使用。 ● 维复泰 ® (盐酸奎扎替尼片)是第一三共肿瘤产品管线中第三个在中国获批的创新药物。 上海 – ( 2026 年 6 月15 日) – 维复泰 ® (盐酸奎扎替尼片)已在中国获批,本品适用于治疗采用经充分验证的检测方法确定为携带 FMS 样酪氨酸激酶 3 内部串联重复( FLT3-ITD )突变的新诊断的急性髓系白血病( AML )成人患者。第一三共中国2026-06-15410急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 奎扎替尼
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标准视界 | 国家药典委员会解读2025年版《中国药典》新增两大微生物核心指导原则(9211、9213)研发注册政策6月2日,国家药典委员会网站发布《对2025年版〈中国药典〉新增9213药品微生物 分析方法验证、确认及转移指导原则的解读》《对2025年版〈中国药典〉9211非无菌药品 微生物控制中水分活度应用指导原则的解读》。 对2025年版《中国药典》 新增9213药品微生物 分析方法验证、确认及转移指导原则的解读。 药物分析检测技术是保障药品安全性、有效性的重要防线。四川药检2026-06-03305European Medicines Agency World Health Organization
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乳腺癌半年一针,金赛药业亮丙瑞林新适应症上市申请获受理审批动态近日,金赛药业宣布旗下甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)上市申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于乳腺癌的治疗。 此前该产品针对前列腺癌的上市申请也已获NMPA受理。 该产品是一种促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)长效制剂, 拟 采用半年一次的皮下注射方案 ,此次申报上市若成功获批,将提升绝经前乳腺癌患者的治疗便捷性和用药体验。金赛药业2026-06-01694乳腺癌 前列腺癌 亮丙瑞林
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辉瑞公布博瑞纳®CROWN研究7年随访数据,创下晚期非小细胞肺癌迄今报道最长无进展生存期纪录临床研究数据显示,博瑞纳 ® (洛拉替尼)组中位无进展生存期(mPFS)仍未达到,有超过一半(55%)的患者在治疗7年后仍未见疾病进展或死亡;此外,在治疗2年无疾病进展的患者中,有高达79%的概率在治疗第7年时仍不发生疾病进展。 这一更新研究结果进一步巩固了洛拉替尼作为优选一线治疗标准的地位,为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者带来长期、显著的临床获益。 基于7年里程碑数据,ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的长期生存正迈向“展望十年、走向治愈”的新时代。辉瑞制药2026-05-30508ALK Pfizer Inc 洛拉替尼
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百济神州宣布安泰适®在中国获批用于小细胞肺癌二线治疗审批动态安泰适 ® 在中国获批仅两月后,适应症拓展至广泛期小细胞肺癌二线治疗。 此次获批主要基于DeLLphi-304临床研究结果,研究数据显示安泰适 ® 在相关研究人群中观察到生存期的改善,有望改写广泛期小细胞肺癌二线标准治疗。 在所有关键亚组中均观察到OS和PFS的一致获益。百济神州2026-05-29373DLL3 小细胞肺癌 百济神州(北京)生物科技有限公司
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注射用德达博妥单抗在美获批作为首个*用于治疗不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者TROP2靶向抗体偶联药物审批动态本新闻稿涉及未在中国获批的适应症,第一三共不推荐任何未获批药品 / 适应症的使用。 ● 第一三共与阿斯利康的注射用德达博妥单抗是首个 * 针对免疫不适 合 的 不可切除或转移性 三阴 性 乳腺 癌 中对比化疗延长总生存期的 TROP2 靶向抗体偶联药物,基于 TROPION-Breast02 III 期试验,中位总生存期达到约两年。 ● 德达博妥单抗有潜力成为 针对免疫不适 合 的 不可切除或转移性 三阴 性 乳腺 癌 新的治疗选择。第一三共中国2026-05-26503PD-L1 TROP2 德达博妥单抗
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World Health Organization研究报告
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The Global Healthspan Report :A New Agenda for Global HealthHevolution26页1525 -
2023世界阿尔茨海默病报告未知机构96页953 -
global use of medicines 2023 report艾昆纬58页2024 -
新健康经济中的创业与创新(英)联合国贸易发展委员会37页1551 -
了解“早期退出者”:健康老龄化劳动力战略的案例(英)德莫斯研究所40页1155 -
拉丁美洲和加勒比将生物多样性纳入生产、经济和金融部门主流的经验(英)拉丁美洲经济委员会79页1128 -
2022保利健康人居白皮书保利发展控股35页2747 -
诺诚健华(9969.HK)主打小分子药物的创新药企,拥有潜在同类最佳的BTK抑制剂安捷证券57页557
World Health Organization-数据概览
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临床
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申请上市
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- 国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告(2025年第113号)
- 关于公开征求ich<m14:使用真实世界数据进行药品安全性评估的非干预性研究:规划、设计、分析和报告的一般原则>指导原则实施建议和中文翻译稿意见的通知
- 关于公开征求ich<q3e:可提取物与浸出物指导原则>指导原则草案及其支持性文件意见的通知
- ich q3e guideline for extractables and leachables - supporting documentation: class 3 leachable monographs(国际人用药品注册技术协调会(ich)q3e 提取物和浸出物研究指南 - 支持性文件:第3类浸出物单体文件)
- 国家卫生健康委办公厅关于印发软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)的通知



