报告时间：2026-03-31
股票代码：688192.SH
营业收入：252,521,934
营业毛利润：242,231,433
净利润：-96,702,205
迪哲（江苏）医药股份有限公司
迪哲（江苏）医药股份有限公司全景洞察，整合迪哲（江苏）医药股份有限公司相关内容 1080 条、相关药物 14 个、全球临床试验 34 条，覆盖适应症 48 个；同时收录专业报告 629 份、资讯动态 468 条、政策法规 1 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上迪哲（江苏）医药股份有限公司数据，助您快速掌握迪哲（江苏）医药股份有限公司最新动态。
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迪哲（江苏）医药股份有限公司资讯动态
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15亿美元BD落地之后，迪哲医药还有王牌交易并购近日，迪哲医药发布重磅公告，公司与阿斯利康就舒沃哲®（舒沃替尼）的全球独家许可协议已正式生效。 该笔刷新了中国小分子单药出海的首付款记录的交易，终于落地。 更值得市场关注的是，迪哲在交易生效的公告中提及“ 阿斯利康将于今年第四季度在美国实现舒沃哲®商业化 ”。医药投资部落2026-09-0474AstraZeneca PLC 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司
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药企药品周讯 | 国内首个，丽珠IL-17A/F双靶银屑病新药获批上市审批动态8月27日，NMPA 官网显示，丽珠医药申报的 1 类新药莱康奇塔单抗通过优先审评审批程序获批上市，用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 8月30日，迪哲医药宣布，其新型肺癌靶向药舒沃替尼的新增适应症上市申请已获美国 FDA 受理，用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 8月25日，诺华宣布镥 特昔维匹肽（商品名：派威妥）在国内获批一项新适应症，与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。生物经纬2026-09-0218Novartis AG AR PSMA
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迪哲医药舒沃替尼新适应证申报上市审批动态8月30日，迪哲医药宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药 舒沃替尼 新增适应症上市申请（sNDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），首个适应症于2023年8月获国家药品监督管理局通过优先审评在中国批准上市，用于既往经含铂化疗失败或不耐受、并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 2024年4月， 舒沃替尼 作为EGFR exon20ins NSCLC二/后线治疗的唯一Ⅰ级推荐方案，被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》，随后，陆续被列入中国其他各大非小细胞肺癌权威指南并获得最高等级推荐。新浪医药2026-09-0145舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司 非小细胞肺癌
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阿斯利康前副总裁创业拟港股上市，市值或超200亿元医药投融资近日，迪哲医药向港交所递H股上市申请。 一个月前，公司与阿斯利康签署的舒沃哲全球独家许可协议正式生效， 6亿美元首付款落袋，创下中国小分子药物单资产授权交易首付款最高纪录。 而执掌这家公司的，是曾任阿斯利康全球副总裁的张小林博士。药时空2026-09-0126AstraZeneca PLC 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司
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迪哲医药肺癌创新药在美国递交新适应症上市申请审批动态近日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，其 自主研发的新型肺癌靶向药 舒沃哲 ® （舒沃替尼）新增适应症上市申请（sNDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理， 用于一线治疗表皮 生长因子 受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 舒沃哲 ® 是一款 口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI） ， 首个适应症于2023年8月获国家药品监督管理局通过优先审评在中国批准上市，用于既往经含铂化疗失败或不耐受、并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 该药物获批适应症 已纳入《国家基本 医疗保险 、 工伤保险 和 生育保险 药品目录（2024年）》。健识局2026-08-3154EGFR 国家药品监督管理局 迪哲（江苏）医药股份有限公司
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迪哲医药「舒沃替尼」肺癌新适应症上市申请获FDA受理丨产业新闻审批动态8月30日，迪哲医药宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（舒沃替尼）新增适应症上市申请（sNDA）已获美国FDA受理，用于 一线治疗表皮生长因子受体（ EGFR ）20号外显子插入突变（ exon20ins ）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。 本次申请基于一项3期国际多中心随机对照临床研究“悟空28”（WU-KONG28）的研究结果。 研究结果显示，舒沃替尼相较含铂双药化疗在无进展生存期（PFS）上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。医药观澜2026-08-3126舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司 非小细胞肺癌
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迪哲医药「舒沃替尼」在美国递交新适应症上市申请审批动态8 月 30 日，迪哲医药宣布，其新型肺癌靶向药 舒沃替尼 的新增适应症上市申请已获美国 FDA 受理，用于 一线治疗表皮生长因子受体 （EGFR） 20 号外显子插入突变 （exon20ins） 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者 。 舒沃替尼是一款口服、不可逆、针对多种 EGFR 突变亚型的高选择性 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） ，其二/后线单药治疗 EGFR exon20ins NSCLC 已在中美两国获批上市。 近日，迪哲医药宣布与阿斯利康达成授权许可协议，授予阿斯利康在全球范围内独家开发、商业化舒沃替尼的权利。丁香园 Insight 数据库2026-08-3140EGFR 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司
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舒沃哲®新增适应症上市申请获美国FDA受理，用于单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌审批动态2026年8月30日，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（舒沃替尼）新增适应症上市申请（sNDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 本次申请基于一项III期国际多中心随机对照临床研究“悟空28”（WU-KONG28）的研究结果。 研究结果显示，舒沃哲®相较含铂双药化疗在无进展生存期（PFS）上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。迪哲Dizal2026-08-3049EGFR 舒沃替尼 非小细胞肺癌
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间全球创新药研发进展密集：恒瑞、三生制药两款国产新药在华获批上市，阿斯利康、石药/康宁杰瑞等多款产品申报新适应症；迪哲医药EGFR抑制剂拟纳入突破性疗法，西比曼、凡恩世生物产品接连获美国FDA临床许可与快速通道资格，海外多款罕见病新药也迎来获批进展。摩熵医药2026-08-276196AstraZeneca PLC EGFR 沈阳三生制药有限责任公司 -
破局创新药概率博弈：迪哲医药迈入新周期公司动态自创立之初，迪哲医药便锚定源头创新体系化发展路径持续深耕，历经多年实战打磨，已跑通一套“源头创新”到“商业造血”闭环的范式样本。 公司最新发布的半年报，继续验证了这一点。 上半年，公司营收5.23亿元，同比高双位数增长47%；在保持战略研发投入的同时，上半年同比大幅减亏达44%，展现出自我造血的财务韧性。E药经理人2026-08-2164迪哲（江苏）医药股份有限公司
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本品拟用于IB-IIIA期携带表皮生长因子受体（EGFR）基因20号外显子插入突变（exon20ins）或p环和αC螺旋压缩（PACC）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）术后（伴或不伴辅助化疗）辅助治疗。
进行中
Ⅲ期
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迪哲（江苏）医药股份有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页7 -
2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页20 -
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医药生物行业2026年7月投资策略：继续推荐关注创新药及创新产业链国信证券股份有限公司38页2
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迪哲（江苏）医药股份有限公司-数据概览
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0个
申报临床
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5个
临床
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0个
申请上市
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批准上市
迪哲（江苏）医药股份有限公司
当前排名
第120名
78.39分
摩熵指数
1个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
迪哲（江苏）医药股份有限公司布局靶点
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数据来源：摩熵医药
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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