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多发硬化症治疗新选择：齐鲁制药西尼莫德片（申复平®）获批上市审批动态近日，齐鲁制药西尼莫德片（申复平 ® ）获得国家药品监督管理局批准上市，为多发硬化症患者带来新的用药选择。 多发性硬化症有哪些临床表现。 多发性硬化症（MS）是一种严重、终身性、进展性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病，好发于29~39岁青壮年群体，女性更为多见。齐鲁制药集团2026-05-27328国家药品监督管理局 多发性硬化 齐鲁制药有限公司
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艾曲莫德韩国获批上市，中重度溃疡性结肠炎再添口服新选择审批动态2026年5月25日， 云顶新耀 正式发布消息， 韩国食品药品安全部（MFDS）已批准艾曲莫德（商品名：维适平 ®）的新药上市申请 ，这款药物将用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不佳、不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者，为韩国当地患者带来全新治疗方案。 溃疡性结肠炎作为慢性肠道炎症性疾病，病因尚未完全明确，且具有易复发的特点，黏液血便、腹痛、腹泻等典型症状严重影响患者生活质量。 CGCS大会是“细胞与基因治疗中国峰会 Cell&GeneChina Summit”的简称，历经七载，CGCS大会始终坚持成为细胞与基因治疗“行业风向标”的目标，搭建一个中国乃至亚太地区有影响力的CGT产业链上、中、下游的高效交流与合作平台。触界生物2026-05-25443中国药科大学 溃疡性结肠炎 云顶新耀医药科技有限公司
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对标诺华，齐鲁制药「西尼莫德片」首仿获批上市审批动态多发性硬化症(MS)是一种严重的、终身进行性的、致残率极高的自身免疫性中枢神经系统(CNS)的慢性疾病。 常累及脑室周围、近皮质、视神经、脊髓、脑干和小脑，病变具有空间多发和时间多发的特点。 公开资料显 示， 西尼莫德片是一种鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂， 用于治疗成人复发型多发性硬化 ，包括活动性继发进展型多发性硬化、复发缓解型多发性硬化、临床孤立综合征。北京药研汇2026-05-23307多发性硬化 复发缓解型多发性硬化 MBTPS1
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注册审批5月21日，齐鲁制药西尼莫德片与阿贝西利片两款4类仿制药获批上市并视同过评。西尼莫德片为国内首家获批，与科伦同日拿下首仿，打破诺华独家格局；阿贝西利片为国内第2家获批。2026年以来齐鲁已有10款仿制药获批，其中3款为首仿，彰显其在高端仿制药领域的强劲实力。摩熵医药2026-05-227865Novartis AG 齐鲁制药有限公司 阿贝西利 -
齐鲁制药爆发！拿下3亿美元罕见病首仿、8亿+重磅品种国内第2家获批审批动态其中， 西尼莫德片 为国内首家获批，打破诺华原研的独家市场格局； 阿贝西利片 为国内第2家获批，齐鲁仿制药管线再添重磅品种。 3亿+美元畅销品种，两家药企同日拿下国内首仿。 西尼莫德 由 诺华 研发，是一款新一代选择性1-磷酸鞘氨醇 （S1P） 受体调节剂，它能够与淋巴细胞中的S1P1亚型受体相结合，防止它们进入多发性硬化症 （MS） 患者的中枢神经系统 （CNS） ，从而达到抑制炎症的效果。摩熵医药2026-05-21276多发性硬化 S1PR1 MBTPS1
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间全球TOP10创新药研发有新进展，先衍生物等公司多款新药获批临床，诺华等公司新药获批上市或新适应症获批，康方生物新药纳入突破性治疗；TOP10积极临床结果涉及赛诺菲、诺和诺德等多家公司多款药物。摩熵医药2026-02-1022188Novo Nordisk A/S 中山康方生物医药有限公司 Sanofi SA -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.02.02-2026.02.08期间共有63个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号9个。本周共计74款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药42款，3款中药。摩熵医药2026-02-1019792S1PR1 PLOD BRD2 -
注册审批2月6日，云顶新耀宣布艾曲莫德在中国获批上市，用于治疗特定UC成人患者。此前其已获多国批准，2025年公布全球4年安全性研究成果。溃疡性结肠炎患者增多，艾曲莫德优势明显，有望在国内UC治疗领域快速放量，改变治疗格局。摩熵医药2026-02-097014溃疡性结肠炎 云顶新耀医药科技有限公司 莱达西贝普 -
IF=13.7│破译肝脏脂质稳态新开关：SphK2通过调控分子伴侣介导的自噬平衡保障VLDL分泌前沿研究随着全球肥胖与代谢综合征患病率的不断攀升，代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）已成为最常见的慢性肝病之一。 鞘氨醇-1-磷酸（S1P）作为一种生物活性脂质，参与多种生理过程并与多种疾病相关，其合成主要由鞘氨醇激酶（SphK）的两种亚型——SphK1和SphK2催化完成。 2025年4月8日，安徽医科大学周洪团队在Cell Death & Differentiation（IF=13.7）上发表了题为“Sphingosine kinase 2 deficiency impairs VLDL secretion by inhibiting mTORC2 phosphorylation and activating chaperone-mediated autophagy”的研究论文。汉恒生物2026-01-15936代谢紊乱 安徽医科大学 mTORC2
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Nat Chem Biol | 钱洪武团队揭示LPP1催化底物LPA去磷酸化的机制前沿研究溶血磷脂酸 （ lysophosphatidic acid, LPA ） 和 鞘氨醇 -1- 磷酸 （ sphingosine-1-phosphate, S1P ） 是两种重要的脂质信号分子，通过激活特异性的 GPCR 信号通路调节细胞增殖、迁移、分化与存活等过程。 LPA 和 S1P 信号通路在血管生成、免疫炎症调控和神经系统发育中发挥核心作用，其异常激活与多种肿瘤和炎症性疾病密切相关。 定位于细胞膜的 脂质磷酸酶 （ lipid phosphate phosphatases, LPPs ） 通过催化 LPA 和 S1P 的去磷酸化反应来终止这两个信号通路。BioArt2026-01-14482肿瘤 LPA 自身炎症性疾病
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2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.02-2026.02.08）摩熵咨询26页1175
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赛诺菲BTKi有望年内获批SPMS，关注25H2PPMS数据读出太平洋4页2128 -
医药：赛诺菲BTKi有望年内获批SPMS，关注25H2 PPMS数据读出太平洋证券股份有限公司4页1077
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医药生物行业周报：中药配方颗粒国标扩容，低基数下龙头业绩拐点可期上海证券有限责任公司22页1041
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医药行业：世卫组织药物信息-第36卷，第4期WHO283页1141
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生物医药：新药周观点：肿瘤免疫联合免疫领域又一组合获批，国内多个品种有潜力License out安信证券14页1428
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数据来源：摩熵医药
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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