中枢神经系统疾病资讯动态
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一图看懂：FDA 2026已批的11款CNS新药，提前看清研发风向审批动态截至发稿，FDA CDER年内已批准 44款Novel Drug 。 其中 11款——恰好四分之一 ——直接涉及中枢神经系统疾病、神经系统罕见病或CNS精准诊断。 过去二十年，“CNS无新药”几乎是行业共识：临床试验失败率高、安慰剂效应难以跨越、疾病机制不清，大型药企一度成批收缩神经科学管线。CNSight2026-09-308中枢神经系统疾病 克里格勒 - 纳贾尔综合征
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法国纳米生物技术公司Nanobiotix公布投票权与股本信息医投速递法国纳米生物技术公司Nanobiotix（股票代码：FR0011341205，纳斯达克：NBTX）公布截至2026年8月31日的投票权与股本信息。公司拥有超过30项专利，涉及三个纳米技术平台，应用领域包括肿瘤学、生物利用度和生物分布以及中枢神经系统疾病。Nanobiotix成立于2003年，总部位于法国巴黎，自2012年起在巴黎泛欧交易所上市，自2020年12月起在纽约证券交易所纳斯达克全球精选市场上市。公司在美国马萨诸塞州剑桥设有子公司。GlobeNewswire2026-09-2372中枢神经系统疾病 Nanobiotix
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Nanobiotix发布2026年8月31日股东权益信息医投速递Nanobiotix，一家处于临床试验和后期开发阶段的生物技术公司，专注于基于物理学的创新治疗方法，以改善数百万患者的治疗效果。公司成立于2003年，总部位于法国巴黎，自2012年起在Euronext Paris上市，自2020年12月起在纽约纳斯达克全球精选市场上市。Nanobiotix拥有超过30项与三个纳米技术平台相关的专利家族，这些平台在肿瘤学、生物利用度和生物分布以及中枢神经系统疾病方面具有应用。截至2026年8月31日，公司总股本为50,941,528股，总投票权为54,701,246股，实际可投票权为54,679,128股。公司致力于通过其创新技术推动人类健康领域的进步。GlobeNewswire2026-09-23185中枢神经系统疾病 Nanobiotix
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中枢神经系统疾病治疗药物研发商Anacalypsis Therapeutics完成种子前轮融资，推进帕金森病潜在全新疗法医药投融资2026年9月21日，中枢神经系统疾病治疗药物研发商Anacalypsis Therapeutics完成种子前轮融资，由Metavallon VC旗下Brain Gain Fund领投。这笔投资是希腊本土风险投资机构，对希腊本土药物研发类生物科技企业做出的首笔投资。本轮融资资金将用于推进公司核心项目AT001，开展关键临床前药效学研究，用以验证概念，指导项目下一阶段开发；同时支持公司神经退行性疾病领域治疗药物与生物标志物管线的拓展开发。2026-09-21183帕金森病 中枢神经系统疾病
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Autobahn Therapeutics公布AMPLIFY-BD 2期试验结果，Elunetirom在治疗双相情感障碍抑郁症中取得显著疗效研发注册政策Autobahn Therapeutics公司近日宣布，其在双相情感障碍抑郁症治疗方面的2期临床试验AMPLIFY-BD的完整结果在Psych Congress 2026会议上公布。试验中，新型口服药物Elunetirom在主要和所有关键次要抑郁终点上均显示出临床意义的益处和统计学意义。这些数据支持了Autobahn与监管机构讨论Elunetirom在治疗双相情感障碍抑郁症方面的潜在注册途径。Elunetirom是一种新型口服、每日一次、能够穿透大脑的CNS甲状腺激素受体激动剂，旨在通过改善线粒体健康、增加细胞能量生产和驱动中枢神经系统的神经可塑性变化，为治疗抑郁症和其他中枢神经系统疾病提供一种全新的机制。此外，Elunetirom已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，用于辅助治疗双相情感障碍抑郁症。Biospace2026-09-21109中枢神经系统疾病
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诺华行使收购Sironax脑部递送平台的权利交易并购全球临床阶段生物技术公司Sironax宣布，诺华已行使独家期权，收购了Sironax专有的脑部递送平台的全全球权利。根据期权行使协议，交易完成后，Sironax将获得1.25亿美元的款项。Sironax将保留使用该平台开发、制造和商业化选定资产的权利。Sironax下一代脑部递送平台有望通过克服血脑屏障输送治疗药物的长期挑战，从而改变中枢神经系统疾病的治疗方式。该平台由专有的脑部递送模块组成，可能使包括单克隆抗体、肽、蛋白质、基因疗法和其他大型生物制剂在内的多种治疗方式在体内运输到大脑，有望扩大如阿尔茨海默病、帕金森病、亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）和其他神经疾病的治疗选择。Sironax目前有三个处于1b/2期临床试验的项目，包括SIR2501、SIR4156和SIR9900，分别针对神经退行性疾病、代谢功能障碍和炎症性疾病。Biospace2026-09-16304Novartis AG 神经疾病 自身炎症性疾病
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Anavex Life Sciences Corp. 获得ISS推荐，股东被鼓励投票支持所有六位董事候选人医投速递Anavex Life Sciences Corp.（Anavex）是一家专注于开发治疗中枢神经系统疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司。近日，独立代理顾问公司Institutional Shareholder Services（ISS）建议Anavex的股东在白色代理卡上投票支持所有六位董事候选人。ISS在其9月11日发布的报告中指出，反对派没有提出令人信服的变革案例。Anavex的董事会执行委员会表示，ISS的推荐重申了他们拥有正确的董事会候选人名单，以继续推动长期股东价值并监督公司的新战略。Anavex强烈鼓励所有股东遵循ISS的指导，在其白色代理卡上投票支持所有六位董事候选人。Biospace2026-09-14330中枢神经系统疾病 Anavex Life Sciences Corp ISS Inc
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鼻脑递药系统在中枢神经系统疾病治疗中的研究进展前沿研究鼻脑递药系统在中枢神经系统疾病治疗中的研究进展。 《药学学报》2026年。 鼻脑递送技术利用鼻腔与中枢神经系统的解剖学连接特性, 可绕过血脑屏障, 直接递药入脑。凡默谷2026-09-0884中枢神经系统疾病
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Ovid Therapeutics将参加两场投资者会议医投速递纽约，2026年9月3日——Ovid Therapeutics Inc.（纳斯达克：OVID），一家致力于开发针对脑部疾病的新型、温和药物的生物制药公司，宣布公司管理层将参加两场即将到来的投资者会议。会议包括Cantor Global Healthcare Conference（9月9日，东部时间下午2:10）和H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference（9月14日，东部时间上午11:30）。会议的网上直播可通过公司网站投资者部分的事件与演示部分访问。直播的存档回放将在现场演示后大约30天内可在公司网站上提供。Ovid Therapeutics是一家位于纽约的生物制药公司，致力于开发针对脑部疾病的新型、温和药物。公司发现并开发针对神经和神经精神疾病的新型小分子药物，这些疾病具有重大未满足的医疗需求。Ovid正在开发包括OV329（下一代GABA-氨基转移酶抑制剂，作为治疗难治性FOS和DEEs，包括TSC和IS的潜在疗法）和OV4071以及其他直接激活KCC2转运蛋白的化合物库，用于多种中枢神经系统疾病。有关这些和其他Ovid研究项目的更多Biospace2026-09-03417中枢神经系统疾病 婴儿痉挛 Ovid Therapeutics Inc
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临床综述强调Alpha-Stim和颅电疗法在神经调节技术中的角色医投速递一项新发表的临床综述强调了Alpha-Stim和颅电疗法（CES）在神经调节技术中对于中枢神经系统疾病的作用。综述指出，神经调节作为一种快速发展的干预手段，不应仅被视为最后的治疗选择，而应在治疗早期阶段就被考虑。该综述探讨了包括经颅磁刺激（TMS）、迷走神经刺激（VNS）、经颅直流电刺激（tDCS）、深部脑刺激（DBS）和CES在内的多种神经调节方法。Alpha-Stim作为一种非侵入性神经调节技术，在家用设备中具有独特位置。此外，综述还讨论了Alpha-Stim在治疗焦虑、失眠和疼痛方面的研究，并指出在家使用这些技术可能有助于减少治疗障碍，提高患者的治疗利用率。Businesswire2026-09-0271失眠 疼痛 焦虑
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中枢神经系统疾病-药品研发状态数据概览
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67个
药物发现
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1个
申报临床
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0个
申请上市
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13个
批准上市
中枢神经系统疾病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
中枢神经系统疾病相关靶点
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