QLS1413片核心数据概览
QLS1413片资讯动态
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齐鲁制药14个创新药临床试验申请密集获批，涉实体瘤、阿尔茨海默病等治疗领域审批动态近期，齐鲁制药创新研发呈现出“多点开花”的强劲势头， 3月以来有 7款1类新药 首次获临床试验批准， 今年已有9个创新药首次获批临床 ，共有 14个创新药 获得临床试验批件 ； 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 新适应症上市申请 获CDE受理 ；齐鲁独家引进 AKT抑制剂Afuresertib 的 III期临床试验达到主要终点 ；12款抗肿瘤创新药亮相顶尖学术大会 AACR年会 。 多个创新药获临床试验批准。 齐鲁制药 持续投入，加快创新药研发。齐鲁制药集团2026-05-25224齐鲁制药有限公司 AKT Afuresertib片
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行业动态 | 齐鲁制药1类新药QLS1413片获批临床，高选择性FGFR2抑制剂精准治疗晚期实体瘤审批动态齐鲁制药1类新药QLS1413片获批临床，高选择性FGFR2抑制剂精准治疗晚期实体瘤 PPS。 近日，齐鲁制药集团自主者研发的1类创新小分子药物QLS1413片获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，拟用于治疗FGFR2基因变异的晚期实体瘤。 目前，已上市的FGFR抑制剂均为泛FGFR（pan-FGFR）抑制剂。药学进展2026-05-22177晚期实体瘤 FGFR2 QLS1413片
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齐鲁制药1类新药QLS1413片获批临床，高选择性FGFR2抑制剂精准治疗晚期实体瘤审批动态近日，齐鲁制药集团自主研发的1类创新小分子药物QLS1413片获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，拟用于治疗FGFR2基因变异的晚期实体瘤。 目前，已上市的FGFR抑制剂均为泛FGFR（pan-FGFR）抑制剂。 这类药物在抑制FGFR2发挥抗肿瘤作用的同时，也会抑制FGFR1和FGFR4，从而引发相应的毒副作用：抑制FGFR1易导致高磷酸盐血症，抑制FGFR4则可能引起腹泻等胃肠道反应。齐鲁制药集团2026-05-19296齐鲁制药有限公司 FGFR2 QLS1413片
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【瞩目】齐鲁制药1类新药大爆发审批动态近日，CDE官网显示，齐鲁制药3款1类新药QLS1413片、注射用QLC5508、QLS7305注射液获批临床。 今年以来，公司已有10款1类新药首次在国内获批临床，适应症上以抗肿瘤和免疫调节剂为主。 QLS1413片首次在国内获批临床，该药是齐鲁制药开发的一款化药1类创新药，其临床申请于今年3月获得CDE承办受理，并于5月顺利获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。米内网2026-05-15190晚期实体瘤 齐鲁制药有限公司 注射用MHB-088C
QLS1413片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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QLS1413片研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2770
QLS1413片-数据快讯
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4条
资讯
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累计销售额
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0个
适应症
QLS1413片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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