石四药三品种同日获批！10亿+眼科大品种玻璃酸钠滴眼液过评入局，氯化钾注射液斩获国产第2家

近日（8月6日），NMPA官网公示，石家庄四药3个品种同日获批上市并视同通过一致性评价——化学药第4类玻璃酸钠滴眼液、化学药第3类甲氧氯普胺片（5mg）及化学药第3类氯化钾注射液（Ⅱ）（100ml:1.5g）。

图源：{NMPA官网}

其中，玻璃酸钠滴眼液作为年销近10亿元的眼科用药“大品种”，市场竞争格局再添变数；氯化钾注射液（Ⅱ）则拿下国内第2家。

一、10亿+眼科大品种，超70家药企同台竞技

玻璃酸钠滴眼液用于治疗干燥综合征、干眼综合征等内因性疾患，以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患所致的角结膜上皮损伤。

该品种在2025年全终端医院市场的销售额超10亿元，同比增长达13.41%，同时稳居全终端医院眼科用药（化学药或生物药）产品TOP3。2026年第一季度销售额超2亿元，同比增长达21.78%。

玻璃酸钠滴眼液销售数据

【玻璃酸钠滴眼液】全国药店零售额-年度趋势

销售额(亿元)

增长率(%)

【玻璃酸钠滴眼液】全国医院(全终端)销售额-年度趋势

销售额(亿元)

增长率(%)

【玻璃酸钠滴眼液】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10

MAH/生产企业

销售额(亿元)

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目前国内已有超70余家企业的玻璃酸钠滴眼液获批生产。此外有超60家药企视同过评，其中成都普什制药2018年拿下国内首家。此外，江西科伦药业、南京海纳制药等21家药企的仿制申请仍在审评审批中。

玻璃酸钠滴眼液同品种项目国内申报进度

企业名称	申报临床	批准临床	申请上市	批准上市	一致性评价

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玻璃酸钠滴眼液过评汇总分布

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二、甲氧氯普胺片：胃肠动力药TOP9，原料药自产构筑成本壁垒

甲氧氯普胺片属国家基药、医保甲类品种，用于各种病因所致恶心、呕吐症状的对症治疗，以及常规治疗无效的有症状的胃食管反流和糖尿病胃轻瘫。

据摩熵医药数据库显示，该品种2025年在全终端医院市场的销售额超1900万元，在胃肠动力药产品格局中排名TOP9。

图源：摩熵医药{全终端医院销售数据库}

目前国内超70家药企拥有该品种生产批文，但通过一致性评价的企业仅3家——石家庄四药、浙江赛默制药、浙江百代医药。石四药的甲氧氯普胺原料药已于2026年2月获批上市，原料药自产将显著增强产品成本与供应优势。

图源：摩熵医药{过评药品汇总数据库}

三、氯化钾注射液（Ⅱ）：国内第2家获批，填补治疗性输液矩阵空白

氯化钾注射液（Ⅱ）用于无法口服补钾时的低钾血症治疗。

目前该品种全国仅2家企业获批上市并视同过评，石家庄杏林锐步医药为首家，石四药为第2家。氯化钾注射液（普通剂型）则有超100家企业拥有生产批文，超45家企业获批过评，3家企业以新分类报产在审。

图源：摩熵医药{中国药品审评数据库}

此次获批进一步丰富了石四药的治疗性输液产品矩阵，强化了其在重症监护领域的产品布局与临床供给能力。

四、结语

今年以来，石四药已有38个品种获批上市并视同过评，其中乳酸钠林格冲洗液拿下国内首仿，盐酸屈他维林片、精氨酸培哚普利片、氯化钾注射液（Ⅱ）均拿下国产第2家。目前公司还有超55款产品以新分类报产在审，其中碳酸氢钠血滤置换液、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液等品种国内尚无仿制药获批。

玻璃酸钠滴眼液补位眼科黄金赛道，甲氧氯普胺片以原料药一体化锁定成本优势，氯化钾注射液（Ⅱ）拿下稀缺的第二张入场券——石四药这一波爆发，不只是品种数量的堆砌，更是在眼科、胃肠动力、重症输液三条赛道上的战略卡位。

石家庄四药有限公司全球新药研发阶段分布

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石家庄四药有限公司过评汇总分布

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参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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