1.2.1 总体概况
根据摩熵医药数据库统计，2026.11.02-2026.11.08期间共有68项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号64项（包括化药3类，4类），新注册分类申请临床受理号2项（包括化药3类，4类），一致性评价申请2项。
本周9个品种通过一致性评价（按受理号计13项），本周70个品种视同通过一致性评价（按受理号计97项）。
本周1款生物类似物注册申报动态，珠海联邦生物医药有限公司的司美格鲁肽注射液。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为系统用抗感染药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；
本周注射用青霉素钠品种过评/视同过评受理号最多为6个，本周乙酰半胱氨酸口服溶液、洛索洛芬钠口服溶液和盐酸舍曲林口服溶液等8个品种过评/视同过评企业最多为2家；
本周石家庄四药有限公司过评/视同过评品种最多为4种，本周过评/视同过评企业有烟台鲁银药业有限公司、海南爱科制药有限公司和石家庄四药有限公司等77家。
1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点
（1）本周首次过评/视同过评品种
（2）本周过评/视同过评达7家企业品种
备注：本章节以摩熵医药数据库2026.11.02-2026.11.08更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。
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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.11.02-2026.11.08) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
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