乙酰半胱氨酸
乙酰半胱氨酸药物情报一站式整合，汇聚乙酰半胱氨酸相关临床试验 109 条、上市产品 3151 个、研发企业 25 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 73 份、资讯动态 167 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。乙酰半胱氨酸多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
乙酰半胱氨酸核心数据概览
乙酰半胱氨酸资讯动态
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莱美药业吸入用乙酰半胱氨酸溶液获得《药品注册证书》审批动态吸入用乙酰半胱氨酸溶液获批。 关于吸入用乙酰半胱氨酸溶液。 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 是以Zambon S.p.A.公司的Fluimucil（富露施）为参比制剂开发，该品1965年首次在意大利上市，2002年进口我国。莱美药业2026-08-1465乙酰半胱氨酸
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喜报｜四款重磅品种顺利通过2026国谈形式审查，冲刺医保新征程医保动态6月29日，国家医保局官网发布《关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示》， 乙酰半胱氨酸注射液（3ml:0.3g、祛痰）、维生素K 1 滴剂、乙酰半胱氨酸口服溶液、间苯三酚口崩片 四款临床刚需药品全部顺利通过首轮审核，正式迈入国谈后续评审赛道，向着纳入医保报销目录稳步迈进。 四款产品临床价值亮点一览。 3ml乙酰半胱氨酸注射液。风云药谈2026-06-30265乙酰半胱氨酸
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注册审批5月27日，国家药监局集中下发27个不批准通知件，覆盖改良型新药与仿制药两大赛道。苯磺酸氨氯地平颗粒2.2类改良药因缺乏真实临床优势被驳回，乙酰半胱氨酸注射液累计35家企业申报失败。此次集中驳回标志药品审评宽松时代终结，无临床价值品种彻底丧失上市资格，行业正式迈入以临床价值为核心的高质量发展阶段。摩熵医药2026-05-286178乐普生物科技股份有限公司 乙酰半胱氨酸 苯磺酸氨氯地平 -
【重磅】重庆药友成功拿下超20亿明星药审批动态5月21日，国家药监局发布药品批准证明文件，重庆药友制药的吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用头孢呋辛钠、左氧氟沙星注射液3个产品同日获批生产、视同过评。 其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用头孢呋辛钠2025年在中国三大终端六大市场销售额均超20亿元，左氧氟沙星注射液销售额增速达两位数。 在中国三大终端六大市场，注射用头孢呋辛钠2022-2024年销售额均在30亿元以上；2025年有所下滑至超20亿元，为头孢类TOP2产品。米内网2026-05-22461头孢呋辛 左氧氟沙星 乙酰半胱氨酸
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最新！华纳大药厂品牌价值14.87亿元公司动态5月10日，由中国品牌建设促进会、新华社品牌工作办公室主办，《中国品牌》杂志社承办的“2026中国品牌价值评价信息发布”活动在浙江德清举行。 经科学、权威的评价方法和流程，华纳大药厂以品牌强度852、品牌价值14.87亿元的表现，位列医药健康组第 33位。 “中国品牌价值评价信息发布”是中国品牌建设促进会联合权威单位共同举办的公益性活动。华纳大药厂2026-05-12478乙酰半胱氨酸
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注册审批近日，石家庄四药3个品种同日获批并视同过评：磷酸奥司他韦胶囊（75mg/45mg/30mg）杀入年销超13亿流感市场，超50家药企竞争激烈；盐酸屈他维林片与甲氧氯普胺片均拿下国内第二家过评，完善消化系统布局。截至目前，公司累计过评185个品种，今年已有20个获批，研发加速，集采竞争力持续增强。摩熵医药2026-05-119382乙酰半胱氨酸 奥司他韦 磷酸奥司他韦 -
这个品种的大适应症，首仿来了，但已有超55家提交上市申请审批动态4月9日，国家药监局通报了一批药品批件送达信息，其中就有乙酰半胱氨酸注射液这个老牌祛痰药（四川海梦智森生物制药有限公司），这在行业里掀起了不小的波澜。 这个品种之所以备受关注，是因为它所在的祛痰药注射剂市场本身规模就近百亿，而曾经的两位“霸主”——氨溴索和溴己新注射剂，都已被纳入国家集采，价格大幅下降，留下了市场空间。 据相关数据显示，自原研获批后，短短8个月内，竟有超过55家国内药企蜂拥而至，提交了同规格（3ml:0.3g）的仿制上市申请。医药云端工作室2026-04-09572乙酰半胱氨酸 氨溴索
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这个品种的大适应症，首仿来了前沿研究其中， 乙酰半胱氨酸注射液的 三个规格，已全部获批， 市场价格干净，有成本优势，适合医院和三终端。 1、乙酰半胱氨酸注射液（3ml:0.3g）。 祛痰药注射液剂市场总额近百亿，乙酰半胱氨酸、溴己新、氨溴索等品种占据主导。药筛2026-04-09512乙酰半胱氨酸 氨溴索
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注册审批3月27日，石家庄四药两款3类仿制药乳酸钠林格冲洗液（3000ml，国内首仿+首家过评）和布美他尼注射液同日获批，前者填补市场空白，后者将参与市场竞争，两款产品获批彰显企业研发实力，丰富了产品管线。摩熵医药2026-03-319371齐鲁制药有限公司 乙酰半胱氨酸 桂林南药股份有限公司 -
汇宇制药2026上半年重点产品一览研发注册政策2026年政府工作报告明确将生物医药与集成电路、航空航天、低空经济等列为“新兴支柱产业”。 这是 生物医药产业首次被列为国家“新兴支柱产业” ，产业发展迎来重要机遇期。 依托国际化的研发、生产和营销体系，汇宇制药致力于全球患者提供 疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的疾病。汇宇制药2026-03-26547恶性肿瘤 肿瘤 羧基麦芽糖铁
乙酰半胱氨酸关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
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详情
1、呼吸系统疾病的治疗：急性支气管炎、慢性支气管炎及其急性发作、肺气肿、囊性纤维化和支气管扩张症。2、解毒治疗：由对乙酰氨基酚引起的意外或故意中毒；由异环磷酰胺和环磷酰胺引起的泌尿系统疾病。
进行中
BE试验
所有导致不能咳出或只能咳出不充分的粘液分泌物的呼吸系统疾病，例如急性和慢性支气管炎、喉炎、鼻窦炎、气管炎、流感、支气管哮喘和（作为辅助治疗）囊性纤维化
进行中
BE试验
用于治疗呼吸道疾病，如哮喘、支气管炎（气管内膜发炎）、肺气肿、囊性纤维化和支气管扩张（气管分支长期扩张）。
已完成
BE试验
乙酰半胱氨酸同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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乙酰半胱氨酸研究报告
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2025年报&2026一季报点评：26Q1利润超预期，创新管线持续推进东吴证券股份有限公司3页1689 -
2025年12月仿制药月报摩熵咨询14页2329 -
2025年8月仿制药月报摩熵咨询14页615 -
2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714
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2025年6月仿制药月报摩熵咨询17页204
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2025年5月仿制药月报摩熵咨询15页1795
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新药周观点：创新药3月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院中国投证券14页2727
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乙酰半胱氨酸泡腾片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询87页2255
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乙酰半胱氨酸注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询33页2230
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吸入用乙酰半胱氨酸溶液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询76页2089
乙酰半胱氨酸-数据快讯
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167条
资讯
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108+
批文数
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341.43亿元
累计销售额
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25个
适应症
乙酰半胱氨酸-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
乙酰半胱氨酸作用靶点
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乙酰半胱氨酸相关适应症
乙酰半胱氨酸相关企业
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