卡拉西珠单抗核心数据概览
卡拉西珠单抗资讯动态
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2026年，这10款罕见病药物有望在中国获批审批动态2025，国家药品监督管理局批准了至少35种罕见病药品，其中包含多款创新药，如赛诺菲治疗血栓性血小板减少症的卡拉西珠单抗、默克治疗腱鞘巨细胞瘤的盐酸匹米替尼胶囊等。 罕见病信息网整理了已纳入优先审评、2026 年有望获批的罕见病药品清单，供大家参考。 Wayrilz（rilzabrutinib ）。罕见病信息网2026-01-13395Rilzabrutinib囊片 匹米替尼 腱鞘巨细胞瘤
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2025年中国批准上市的新药审批动态2025 年，国家药品监督管理局（ NMPA ）共批准 127 款新药，包括 81 款化药（含小分子、多肽及核酸等）、 40 款生物药（含单抗、双抗、 ADC 、细胞疗法等）、 6 款中药。 与往年相比， 2025 年 NMPA 批准新药数量显著上涨，为近六年来最高值。 紧随其后的品类中，单抗药物有 18 款获批；多肽与双抗药物分别有 4 款获批； ADC 、融合蛋白及细胞疗法均有 3 款获批。医药魔方Info2026-01-06266AstraZeneca PLC Johnson & Johnson 国家药品监督管理局
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2026年，这22款重磅新药有望在中国获批审批动态2025年即将结束，截至目前，国家药品监督管理局今年共批准了111款新药（不包括中药、新适应症），其中包含多款FIC创新药，在肿瘤领域，anti-CD3/GPRC5D双特异性抗体塔奎妥单抗、anti-EGFR/c-Met双特异性抗体埃万妥单抗接连获批；自免领域有补体C5抑制剂泽卢克布仑钠获批用于重症肌无力；另外罕见病领域有Sanofi研发的anti-vWF单域抗体卡拉西珠单抗获批用于血栓性血小板减少症等，这些药品的上市将为中国患者带来新的治疗选择。 2026即将到来之际，医药魔方为大家总结梳理了明年有望在中国上市的重磅药品，供大家参考。 玛贝兰妥单抗是GSK开发的一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC），用于治疗多发性骨髓瘤。医药魔方数据库2025-12-22694BCMA GSK PLC 多发性骨髓瘤
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中国批准Sanofi两款罕见病新药，扩展罕见病治疗范围研发注册政策中国药品监督管理局（NMPA）批准了Sanofi公司两款针对罕见病的创新药物：Qfitlia（fitusiran）用于治疗血友病，Cablivi（caplacizumab）用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜。Qfitlia是首个降低抗凝血酶（AT）水平的血友病治疗药物，每年仅需注射六次即可提供持续的保护。Cablivi是首个针对获得性血栓性血小板减少性紫癜的Nanobody药物，针对一种罕见且可能致命的凝血障碍。这两款药物的批准标志着Sanofi在中国长期承诺的又一里程碑，强化了公司在多个治疗领域的药物创新目标。Biospace2025-12-11484BTK 血友病 卡拉西珠单抗
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号64个，进口药品受理号22个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药31款，中药6款。摩熵医药2025-11-193780GLP-1 VWF 维培那肽 -
跨国药企在中国 | 礼来、生物梅里埃、墨尼克、史赛克、强生、默沙东、赛诺菲、诺华、欧姆龙、百特、卫材、富士胶片、丸红制药等新动态公司动态礼来宣布其开放创新平台上海创新孵化器正式投入运营。 这是继北京之后，礼来在华成立的第二家创新孵化器。 此外，英矽智能与礼来达成药物研发战略合作，总额超1亿美金。医药健闻2025-11-17339Eli Lilly & Co Johnson & Johnson Merck Sharp & Dohme Ltd
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.11.03-2025.11.09期间全球TOP10创新药研发进展：优时比、强生等药企多款新药获批上市或新适应症，涵盖罕见病、癌症、抑郁症等领域；TOP10积极/失败临床结果公布，罗氏、礼来等公司多款药物临床数据积极，涉及红斑狼疮、白血病等多个适应症。摩熵医药2025-11-122866Eli Lilly & Co 白血病 红斑狼疮 -
过评精选NMPA于2025年11月10日发布药品批准信息，102受理号获批，含多款创新药：远大医药引进的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂等获批，还有重庆精准生物、诺华、赛诺菲等公司的多款新药也获批上市。药圈头条2025-11-1111691Sanofi SA 重庆精准生物技术有限公司 远大医药（中国）有限公司 -
进博会 | 新药集聚进博会，哪些疾病治疗领域有新进展？公司动态急性偏头痛鼻喷药物扎维吉泮。 （Zavzpret TM ）。 其创新的鼻喷设计可规避传统口服药物给患者带来的胃肠道不良反应与首过代谢效应，短时间内快速缓解偏头痛及伴随症状。中国医药报2025-11-07482偏头痛 胰腺肿瘤 胰腺神经内分泌肿瘤
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全球首个！赛诺菲血液新药「卡拉西珠单抗」国内获批审批动态这一批准标志着中国在罕见病治疗领域迎来了新的突破，为患者提供了更为高效、安全的治疗选择。 血栓性血小板减少性紫癜（ TTP ）是一种急性、可危及生命的血栓性微血管病，年发病率为 2~6/ 百万，是一种超级罕见的疾病，目前已被纳入中国《第二批罕见病目录》。 iTTP 是 TTP 最常见的临床类型，约占 TTP 总例数的 95% ，临床主要表现为血小板减少引起的严重出血、微血管病性溶血性贫血（ MAHA ）和意识紊乱、头痛、失语等神经精神症状，部分患者还可能面临发热和肾脏损害。药渡2025-11-07220Sanofi SA 血栓性血小板减少性紫癜 卡拉西珠单抗
卡拉西珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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卡拉西珠单抗研究报告
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2025年11月全球在研新药月报摩熵咨询32页2660 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.10-2025.11.16）摩熵咨询26页1982 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.03-2025.11.09）摩熵咨询22页1109 -
医药日报：赛诺菲靶向纳米抗体新药Cablivi在华获批太平洋证券股份有限公司3页1140
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2025年5月第二周创新药周报西南证券股份有限公司19页2484
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新药周观点：Biotech2024年报总结，合计归母净利润有望2026年扭亏国投证券14页666
卡拉西珠单抗-数据快讯
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46条
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累计销售额
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4个
适应症
卡拉西珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
卡拉西珠单抗作用靶点
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