僵人综合征资讯动态
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【医救治】精准识别极罕见病 神经调控解“僵局”——总医院神经外科率先完成脊髓电刺激治疗僵人综合征前沿研究多方医治无效后， 前来天津医科大学总医院神经外科求治 。 面对复杂病情， 神经外科 牵头组织 神经内科、医学影像科、临床心理科等多学科联合会诊 ，共同分析病情。 经过系统查体，并结合神经电生理检查及血清抗体检测结果，团队最终明确诊断患者患有 僵人综合征 （ Stiff Person Syndrome，SPS） 。天津医科大学总医院2026-10-1256僵人综合征 天津医科大学总医院
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天后复出的第十天，僵人综合征等来了第一个官方资格认定研发注册政策9月12日，巴黎近郊丰盛竞技场（原拉德芳斯体育馆）。 58岁的 #席琳·迪翁 时隔六年重新登台，约3万人到场，演出近两个半小时，后续还有25场。 第一首歌开口不久，她就哭了。罕见病信息网2026-09-2996僵人综合征
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Kyverna Therapeutics发布miv-cel治疗硬皮病和重症肌无力的积极数据研发注册政策Kyverna Therapeutics宣布，其miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）在治疗硬皮病（SPS）和重症肌无力（gMG）的注册性试验KYSA-8和KYSA-6中取得积极的一年期数据。这些数据表明，miv-cel在SPS和gMG患者中显示出持续的临床益处和疾病逆转，同时具有良好的耐受性。这些数据进一步支持了miv-cel作为神经自身免疫疾病治疗领域的变革性疗法的潜力。Kyverna计划在2026年第四季度完成miv-cel在SPS的滚动生物制品许可申请（BLA）提交，并将在即将到来的医学会议上分享这些数据。Biospace2026-09-24482系统性硬化 重症肌无力 Kyverna Therapeutics Inc
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Kedrion Biopharma的QIVIGY获得罕见病孤儿药资格，用于治疗僵人综合征研发注册政策Kedrion Biopharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其免疫球蛋白静脉注射10%溶液（商品名QIVIGY）孤儿药资格，用于治疗僵人综合征（SPS），这是一种罕见且常致残的神经系统疾病，估计每10万人中约有2人受到影响。僵人综合征是一种罕见的免疫介导性疾病，以进行性肌肉僵硬和疼痛、不可预测的肌肉痉挛为特征。如果未得到治疗，SPS会严重影响患者完成日常任务和运动的能力。这种状况在女性中更为常见，且由于其罕见性和常见于中年阶段（30至50岁），诊断往往被延误数年。迄今为止，美国尚无批准治疗此病的药物。尽管有对症治疗，但患者仍有未满足的需求。QIVIGY目前在美国批准用于治疗成人原发性体液免疫缺陷。QIVIGY的安全性及有效性正在一项临床试验中（NCT 07552987）进行评估。PRNewswire2026-09-22113僵人综合征
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国际骨髓瘤工作组关于孤立性浆细胞瘤诊断和管理的建议（上）研发注册政策孤立性浆细胞瘤（SPs）是一种罕见的克隆性浆细胞局限性肿瘤，可发生于骨骼（孤立性骨浆细胞瘤）或软组织/骨外（髓外），伴或不伴极少量骨髓浸润（免疫组化显示克隆性浆细胞Htology2026-08-30329多发性骨髓瘤 僵人综合征
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SLENYTO®加拿大上市，专为儿童和青少年自闭症谱系障碍和/或史密斯-马格尼斯综合症失眠症设计的处方褪黑素医投速递加拿大Kye制药公司宣布，SLENYTO®（褪黑素缓释片）已在加拿大全面上市。SLENYTO®是加拿大首个也是唯一获加拿大卫生部门批准用于2至18岁儿童和青少年的处方褪黑素，用于治疗自闭症谱系障碍（ASD）和/或史密斯-马格尼斯综合症（SMS）患者的失眠症。该药物针对ASD和/或SMS患者失眠症状，通过模拟褪黑素的自然夜间分泌，经过13周的临床试验和91周开放标签期评估，证实了其在儿童和青少年患者中的安全性和有效性。SLENYTO®的上市为患有失眠症的儿童和青少年及其家庭提供了新的治疗选择。Biospace2026-08-11550自闭症谱系障碍 僵人综合征 急性应激障碍
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全球首个自免CAR-T即将获批？ 2026年自免细胞治疗上市全景盘点审批动态CAR-T疗法用了十年征服血液肿瘤，而进军自身免疫疾病的步伐，比所有人预想的都要快。 2026年，全球首款自免CAR-T有望在美国获批上市，中国也有十余条管线同步推进。 2026年5月12日，美国加州生物技术公司 Kyverna Therapeutics 正式启动向FDA的滚动BLA申报，申请对象是其 CD19 靶向 CAR-T 疗法 miv-cel （mivocabtagene autoleucel，研发代号KYV-101），适应症为 僵人综合征 （Stiff-Person Syndrome，SPS）。谱新生物Hillgene2026-06-08518CD19 僵人综合征 Kyverna Therapeutics Inc
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抢跑、重注，CAR-T再燃战火前沿研究自免CAR-T赛道再起风云。 5月12日，Kyverna Therapeutics向FDA滚动提交核心CAR-T产品KYV-101（ miv-cel ）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗僵人综合征（SPS）。 这是全球首个进入上市审评阶段的自身免疫疾病CAR-T疗法，标志该领域从“科研探索期”进入“商业化冲刺期”。贝壳社2026-05-27303僵人综合征 Kyverna Therapeutics Inc
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从啮齿类到非人灵长类：一文读懂AAV如何打造阿尔茨海默病动物模型（附案例+常用载体）前沿研究阿尔茨海默症 （Alzheimer's disease, AD ）是一种与年龄有关的慢性中枢性神经退行性疾病，临床上以认知能力下降与渐进性记忆力减退，并伴随着执行功能障碍以及人格异常等表现为主要特征，病理学特征包括 β淀粉样蛋白 （β amyloid, Aβ）的沉积形成的老年斑（Senile plaques, SPs）及 tau蛋白 的异常聚集形成神经原纤维缠结（Neurofibrillary tangles, NFTs）等。 随着老龄化加剧，据报告，全球AD及其他痴呆患者人数预计将从2019年的5500万增加到2050年的1.39亿，我国现存的阿尔茨海默及其他痴呆患病人数近1700万，预计2025年将超4000万。 AD发病机制复杂且目前尚无根治手段， 动物模型 是解析AD疾病发病机制、筛选治疗方案的核心工具。Scientific Services和元生物2026-05-21330老年性痴呆 适应障碍 Aβ
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凯维纳治疗公司任命Greg Martini为首席财务官医投速递凯维纳治疗公司，一家专注于开发针对自身免疫疾病患者的细胞疗法的生物制药公司，宣布任命Greg Martini为首席财务官（CFO），自2026年5月18日起生效。Martini先生将接替Dr. Marc Grasso，后者将担任公司顾问以确保平稳过渡。Martini先生将领导公司的财务战略和运营，包括公司财务、资本配置和投资者关系，随着公司推进miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）向潜在的首个批准用于僵人综合征，并准备过渡到商业化阶段组织。Martini先生此前在Ironwood Pharmaceuticals担任高级副总裁和首席财务官，领导了资本配置、财务和投资者关系，支持LINZESS®（linaclotide）的商业扩张，并实现了显著的运营节省。Biospace2026-05-18232僵人综合征 利那洛肽 Ironwood Pharmaceuticals Inc
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2830 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451
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僵人综合征治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询41页109 -
僵人综合征临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询88页196
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双抗、CAR-T：新一代BCDT疗法新星，进军千亿自免蓝海市场开源证券17页774 -
2025年医药年度策略：放下包袱天地宽，静待医药续反弹国投证券94页2017
僵人综合征-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
僵人综合征全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
僵人综合征相关靶点
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