Calithera Biosciences Inc
Calithera Biosciences Inc全景洞察，整合Calithera Biosciences Inc相关内容 40 条、相关药物 7 个、全球临床试验 30 条，覆盖适应症 67 个；同时收录专业报告 1 份、资讯动态 39 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Calithera Biosciences Inc数据，助您快速掌握Calithera Biosciences Inc最新动态。
Calithera Biosciences Inc核心数据概览
Calithera Biosciences Inc资讯动态
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Calithera 获得 FDA 对 Sapanisertib 治疗 NRF2 突变鳞状肺癌的快速通道资格研发注册政策Calithera Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其mTORC 1/2抑制剂sapanisertib（CB-228）快速通道资格，用于治疗NFE2L2（也称为NRF2）突变的不切除或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）成人患者。sapanisertib针对NRF2突变肿瘤细胞的关键生存机制，在一项近期进行的2期临床试验中，该药物在经过大量治疗的NRF2突变sqNSCLC患者中表现出良好的耐受性和持久的单药活性，总缓解率（ORR）为27%，中位无进展生存期（PFS）为8.9个月。Calithera正在进行的2期试验旨在确认sapanisertib在NRF2突变肿瘤中的选择性活性，并优化剂量。FDA的快速通道资格旨在加速治疗严重疾病且存在未满足医疗需求的疗法的开发。GlobeNewswire2022-10-03560NRF2 Calithera Biosciences Inc
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Calithera Biosciences 在即将举行的肺癌和淋巴瘤会议上分享 Sapanisertib 和 Mivavotinib 临床项目的进展研发注册政策Calithera Biosciences公司在即将到来的国际肺癌协会（IASLC）2022世界肺癌会议和2022泛太平洋淋巴瘤会议上将展示其针对sapanisertib（CB-228）和mivavotinib（CB-659）的临床试验更新。mivavotinib是一种脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂，用于治疗复发性/难治性非GCB（ABC）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。sapanisertib是一种强效且选择性的mTORC 1/2抑制剂，与telaglenastat（CB-839）结合用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。Calithera致力于开发针对特定生物标志物患者群体的靶向疗法，以改善癌症和其他危及生命疾病患者的生活。GlobeNewswire2022-07-14509非小细胞肺癌 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 SYK
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Calithera Biosciences 宣布首例患者参加 Sapanisertib 治疗复发/难治性 NRF2 （NFE2L2） 突变鳞状非小细胞肺癌的 2 期临床试验研发注册政策Calithera Biosciences宣布在NRF2突变型鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者中启动sapanisertib（CB-228）的二期临床试验，这是首个入组的患者。sapanisertib是一种针对NRF2突变肿瘤的关键生存机制的强效和选择性的mTORC 1/2双重抑制剂。NRF2突变在多种实体瘤类型的相当一部分患者中发现。该研究旨在进一步验证NRF2突变作为选择生物标志物，并计划在2023年第一季度分享试验数据。该试验将评估sapanisertib在携带野生型（WT）或突变NRF2的患者中的疗效和安全性，以确认sapanisertib在NRF2突变肿瘤中的选择性活性，并优化剂量。GlobeNewswire2022-07-07565NRF2 Calithera Biosciences Inc
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Calithera Biosciences 宣布 Mivavotinib 治疗复发/难治性非 GCB （ABC） 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的 2 期临床试验成为首例患者研发注册政策Calithera Biosciences公司宣布，一项多中心二期临床试验已开始招募首名患者，该试验旨在评估其新型脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂mivavotinib（CB-659）在复发/难治性非GCB弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的疗效。该研究旨在评估mivavotinib在野生型疾病患者和携带MYD88或CD79b突变肿瘤患者中的效果。前期研究表明，接受mivavotinib治疗的非GCB DLBCL患者响应率为53%，而GCB DLBCL患者为22%。此外，近期临床前研究显示，在MYD88和CD79b基因突变的DLBCL肿瘤细胞系中，SYK活性增强，对SYK抑制的敏感性更高。非GCB DLBCL患者中，很大一部分患者的肿瘤携带这些突变，这部分患者对标准治疗疗法的预后较差。该研究旨在进一步了解新型生物标志物驱动的治疗方法如何帮助解决这一未满足的治疗需求，并计划在2023年第一季度分享数据。GlobeNewswire2022-06-24222CD79B MYD88 Calithera Biosciences Inc
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Calithera 提供数据，重点介绍发现一系列有前途的合成致死化合物研发注册政策Calithera Biosciences在AACR年度会议上公布了其合成致死性项目的新数据，揭示了VPS4A和VPS4B基因的合成致死相互作用，并提供了首个支持针对这些蛋白治疗癌症的新发现化合物系列的预临床证据。该公司正在推进这些抑制剂的开发，并利用CRISPR基因功能丧失数据和相关分子数据集确定了VPS4A和VPS4B作为潜在药物靶点。研究显示，VPS4A和B基因对之间存在强烈的相互依赖性，且在约60%的肿瘤类型中存在VPS4B功能丧失，包括结直肠癌、胰腺导管腺癌、卵巢癌、食管癌和头颈癌。Calithera发现了针对VPS4A和B的ATP酶活性的新型小分子抑制剂，目前正推进多个抑制剂的开发。GlobeNewswire2022-04-09677食道癌 头颈癌 卵巢癌
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投融资近日，加利福尼亚州门洛帕克，AN2 Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗罕见、慢性和严重传染病的治疗方法，宣布了几项过去一年，公司发展取得重大进展。医药合作投融资联盟2022-01-142747Eli Lilly & Co Talphera Inc Calithera Biosciences Inc -
Calithera Biosciences 宣布决定终止 KEAPSAKE 临床试验研发注册政策Calithera Biosciences宣布终止其KEAPSAKE 2期临床试验，因在间期分析中观察到使用telaglenastat治疗的病人缺乏临床效益。公司将专注于推进新获得的针对肿瘤的化合物sapanisertib和mivavotinib的开发，以及正在进行治疗囊性纤维化的CB-280临床试验。KEAPSAKE试验旨在评估telaglenastat与标准化疗和免疫疗法联合作为一线治疗在具有KEAP1或NRF2突变的IV期非鳞状非小细胞肺癌患者中的安全性和抗肿瘤活性。在2021年10月27日解盲时，共有40名患者随机分配。解盲时可用疗效数据，包括研究者评估的无进展生存期（PFS），没有显示出临床效益，数据分析导致结论认为该研究达到积极结果的概率非常低。两个组别之间未观察到安全性特征差异。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）通报了这些发现，并已与KEAPSAKE指导委员会成员协商一致自愿终止该2期研究。Calithera预计，终止该试验将节省1000万至1500万美元的成本。GlobeNewswire2021-11-05501NRF2 KEAP1 Calithera Biosciences Inc
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Calithera Biosciences 将在 NACFC 2021 上展示精氨酸酶抑制剂 CB-280 开发项目的首个临床数据研发注册政策Calithera Biosciences宣布，其用于治疗囊性纤维化（CF）的实验性精氨酸酶抑制剂CB-280的1b期临床试验数据将在北美囊性纤维化会议（NACFC）上以海报形式展示。CB-280有望成为首个口服精氨酸酶抑制剂，对所有CF患者，无论CFTR基因型如何，都具有潜在益处。海报展示的详细信息包括标题、日期时间、演讲者等。Calithera Biosciences是一家专注于精准肿瘤学的临床阶段生物制药公司，致力于开发针对特定生物标志物患者群体的靶向疗法。Biospace2021-10-21186囊性纤维化 Calithera Biosciences Inc
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Calithera 通过收购 Takeda Pharmaceuticals 的两项临床阶段资产来扩展肿瘤学产品线交易并购Calithera Biosciences与Takeda达成协议，收购两款处于临床阶段的抗癌药物sapanisertib和mivavotinib，以加强其精准肿瘤学药物管线。sapanisertib是TORC 1/2抑制剂，针对NRF2突变的鳞状非小细胞肺癌患者；mivavotinib是SYK抑制剂，针对非霍奇金淋巴瘤患者。Calithera计划在2022年开始sapanisertib和mivavotinib的二期临床试验，并有望在12至18个月内产生数据，以确定这些药物的进一步临床开发和潜在监管批准路径。交易包括向Takeda支付1000万美元的现金预付款和3500万美元的Calithera A级优先股。Takeda将有权从Calithera获得临床开发、监管和销售里程碑付款。GlobeNewswire2021-10-18510非霍奇金淋巴瘤 NRF2 SYK
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Calithera Biosciences 将在 IASLC 2021 年世界肺癌大会上展示 Telaglenastat KEAPSAKE 正在进行的试验海报研发注册政策Calithera Biosciences宣布将在国际肺癌研究协会（IASLC）2021世界肺癌大会上展示其针对telaglenastat的Phase 2研究的进展海报。该研究名为KEAPSAKE，是一项针对约120名晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的双盲试验，这些患者肿瘤存在KEAP1或NRF2突变。患者被随机分配接受telaglenastat或安慰剂，与pembrolizumab、carboplatin和pemetrexed联合使用。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。Calithera总裁兼首席执行官Susan Molineaux表示，公司相信telaglenastat有可能显著改善携带KEAP1/NRF2突变的NSCLC患者的预后，并期待在第四季度报告KEAPSAKE的中期数据。GlobeNewswire2021-09-08303培美曲塞 卡铂 Calithera Biosciences Inc
Calithera Biosciences Inc药物研发管线
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Calithera Biosciences Inc-数据概览
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Calithera Biosciences Inc布局靶点
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Calithera Biosciences Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
Calithera Biosciences Inc布局适应症
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