1.2.1 总体概况
根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间共有59项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号54项（包括化药3类，4类），新注册分类申请临床受理号3项（包括化药3类，4类），一致性评价申请2项。
本周4个品种通过一致性评价（按受理号计4项），本周72个品种视同通过一致性评价（按受理号计97项）。
本周无生物类似物注册申报动态。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为片剂；
本周达格列净片品种过评/视同过评受理号最多为4个，本周间苯三酚口崩片、复方聚乙二醇(3350)电解质散、硫代硫酸钠注射液、达格列净片、恩格列净片、碘佛醇注射液和盐酸贝尼地平片7个品种过评/视同过评企业最多为2家；
本周南京海纳制药有限公司过评/视同过评品种最多为3种，本周过评/视同过评企业包括山西同达药业有限公司、洋浦京泰药业有限公司和山东博士伦福瑞达制药有限公司共74家。
1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点
（1）本周首次过评/视同过评品种
（2）本周过评/视同过评达7家企业品种
备注：本章节以摩熵医药数据库2026.08.31-2026.09.06更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。
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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2026.08.31-2026.09.06) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！
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