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从55亿豪赌到华润清仓:天麦生物3款二代胰岛素断供被取消中选资格,列入违规名单两年禁入国家集采

摩熵医药
3小时前
495
合肥天麦生物科技发展有限公司 胰岛素 国家药品集采 违规名单 华润医药

近日(9月4日),上海阳光医药采购网(国家组织医药集中采购)发布公告:合肥天麦生物科技发展有限公司未能按协议供应人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)3个中选药品的约定采购量,经相关部门约谈后,供应情况仍未改善。

最终,联采办取消上述3个药品的中选资格,并将天麦生物列入“违规名单”,自2026年9月4日至2028年9月3日,取消其参与国家组织药品集中采购活动的申报资格

上海阳光医药采购网官网截图

图源:上海阳光医药采购网官网

对于主要依靠二代胰岛素产品的天麦生物而言,这意味着未来两年将失去国家集采这一重要市场入口。

而这背后,是一家企业在集采降价、市场竞争、持续亏损和创新押注失败多重压力下的困境。

一、低价中标,却没能换来持续供应

2021年,第六批国家药品集中采购首次将胰岛素纳入国家集采。

当时,11家企业全部中选,覆盖市场上约95%的胰岛素产品,首年采购需求量约2.1亿支,中选产品平均降价48%。

天麦生物也采取了低价策略,3款人胰岛素产品降幅均超过50%,报价约23—24.8元。

但到了2024年,胰岛素市场环境已经发生变化。

二代胰岛素市场持续承压,三代胰岛素正在加速蚕食市场。

当年,全国二代胰岛素报量约0.73亿支,市场规模预计不超过22亿元,市场格局也相对固化,诺和诺德、赛诺菲、通化东宝等头部企业占据主要市场。

从销售端来看,市场同样高度集中。

当年全国二代胰岛素报量约0.73亿支,市场规模预计不超过22亿元,市场格局也相对固化,诺和诺德、赛诺菲、通化东宝等头部企业占据主要市场。

以人胰岛素注射液为例,摩熵医药数据显示,2021年之前,该品种在二级以上医院的整体市场规模常年维持在30亿元左右;2022—2025年整体震荡下行,2026年上半年市场有所回暖,销售额达到9.75亿元,同比增长36.23%。

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今年上半年,诺和诺德通化东宝两家合计销售额达6.84亿元,占据近七成市场份额;同期,天麦生物销售额仅0.4亿元,整体市场占比并不突出。

图源:摩熵医药-二级以上医院销售数据库

对于以二代胰岛素为核心产品的天麦生物而言,市场竞争显然越来越激烈。

与此同时,天麦相关产品在2024年接续采购中的价格仍处于同组较低水平。其中,3ml:300人胰岛素注射液价格为25.9元,仅比最低价高3分钱;3ml:300精蛋白人胰岛素注射液为25.9元,为同组最低价;精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)人胰岛素西林瓶也为同组最低价。

低价可以换来中选,却未必能换来利润。

数据显示,2023年天麦生物净亏损达1.15亿元;2025年上半年亏损4225.46万元。

此次处罚之所以严厉,关键也不只是断供,而是在监管部门约谈后,供应情况仍未得到改善

二、二代胰岛素卷不动,天麦押注口服胰岛素

事实上,天麦生物早已意识到传统胰岛素市场的困境。

公司很早就看中了ORMD-0801——一款可以口服的胰岛素。

在当时,相比传统注射剂胰岛素,口服胰岛素无疑是一个更具想象力的产品。诺和诺德、赛诺菲等知名药企都曾布局,但相继终止,天麦生物却选择继续押注,试图凭借这款产品实现突围,并因此吸引了华润医药

图源:摩熵医药-全球药物研发数据库

公开报道显示,天麦生物计划未来十年持续投资55亿元,目前主要布局ORMD-0801和三代胰岛素产品两条管线。

但问题在于,创新研发需要长期投入,而传统业务却越来越难以支撑

据公司官网,除上述三款二代胰岛素产品外,公司仅有一款三代胰岛素产品甘精胰岛素注射液“天时霖”和几款原料药上市。“天时霖”2025年上半年销售额仅3.5万元。

传统产品撑不起创新投入,创新产品又迟迟无法形成商业回报,企业经营压力不断累积。

更大的打击发生在2025年底。

国家药监局发布公告,天麦生物参股公司合肥天汇生物提交的ORMD-0801上市申请未获批准。

押注多年的创新产品没能成为救命稻草,天麦重新陷入传统业务困局。

三、华润退出,天麦成了“烫手山芋”

天麦生物的经营困境,也让背后的华润医药开始寻求退出。

华润医药最多时合计持有天麦生物约23.75%的股权,是第一大股东。

2026年2月,华润医药公告拟挂牌转让天麦生物约17.87%股权,挂牌底价14.2亿元;3月,再次公告拟以5.1亿元出售约5.88%股权。

图源,华润医药集团企业公告

两笔交易若完成,华润将彻底清仓。但截至目前,相关股权仍在出售过程中。

如今,天麦又因三款胰岛素断供被取消集采中选资格,并被列入违规名单,两年内不得参与国家集采,企业经营压力进一步加大。

值得注意的是,9月4日,国家“十五五”集采方向刚刚定调,国家医保局副局长施子海明确表示:“质量是‘入门证’,保供是‘结算单’。”

这也意味着,未来集采对企业的考验,将不再只是价格竞争。

四、结语

天麦生物此次被取消集采中选资格,也再次说明,集采中选并不意味着市场就此稳住。对于胰岛素企业而言,价格、成本和供应能力,缺一不可。

参考来源:

[1] 上海阳光医药采购网官网

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

扩展阅读:

1. 华润医药拟清仓天麦生物,百亿估值泡沫破裂背后:口服胰岛素上市遇阻、传统市场内卷与战略聚焦

2. 天麦生物:国内首款口服胰岛素ORMD-0801上市失败!中美临床试验设计、剂量、病症差异引关注

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