甘精胰岛素
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甘精胰岛素药物情报一站式整合，汇聚甘精胰岛素相关临床试验 31 条、上市产品 1180 个、研发企业 46 家，覆盖相关靶点 3 个；同时收录专业报告 197 份、资讯动态 366 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。甘精胰岛素多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
甘精胰岛素核心数据概览
甘精胰岛素资讯动态
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恒瑞医药创新药舒地胰岛素注射液全国首批发货审批动态2026年8月26日，恒瑞医药自主研发的1类创新药舒地胰岛素注射液（瑞恒盈 ® ）首批发货仪式在江苏连云港恒瑞医药国际化制剂生产基地隆重举行。 舒地胰岛素注射液于2026年7月28日在国内获批上市，用于治疗成人2型糖尿病。 关键Ⅲ期研究显示，在两种不同治疗背景（基础胰岛素或口服降糖药血糖控制不佳）的中国T2DM患者中，舒地胰岛素注射液在血糖控制方面显示出与甘精胰岛素整体相当的疗效，且夜间低血糖风险低于甘精胰岛素 。恒瑞医药2026-08-2882江苏恒瑞医药股份有限公司 2 型糖尿病 甘精胰岛素
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【获批】东阳光药拿下10亿注射剂审批动态近日，东阳光药胰岛素产品线进展不断：德谷胰岛素注射液国内获批生产、甘精胰岛素注射液正式发运美国等。 截至目前，公司已有6款胰岛素在国内获批，甘精胰岛素、门冬胰岛素30、门冬胰岛素等处于放量阶段。 德谷胰岛素注射液为第四代长效基础胰岛素类似物，具有约25小时的半衰期，作用持续时间超过42小时，每日一次给药即可满足全天基础胰岛素需求。米内网2026-08-04118甘精胰岛素 广东东阳光药业股份有限公司 门冬胰岛素
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国产胰岛素的全球化时刻：东阳光药力拔头筹前沿研究本次产品顺利出海，标志着公司胰岛素海外布局迈入商业化落地与业绩兑现的新阶段。 在此之前的2026年5月4日，港股上市药企东阳光药发布公告，宣布其自主研发的甘精胰岛素注射液正式获得FDA上市批准并取得可互换资格，成为第4款在美国上市的甘精胰岛素产品，公司也成为 首个在美国上市甘精胰岛素的中国企业 。 短短2个多月时间内，东阳光药就完成了 甘精胰岛素注射液在美国市场从获批到正式商业化交付的全过程。bioSeedin柏思荟2026-08-0263甘精胰岛素 广东东阳光药业股份有限公司
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FDA打开大门，中国胰岛素出海进入“深水区”：东阳光药二十年下注迎来关键一战审批动态7月31日，东阳光药宣布，其自主研发的甘精胰岛素注射液（商品名 Langlara）正式启动美国市场商业化发货，首批计划发货115.2万支。 这意味着，中国企业首次有甘精胰岛素生物类似药实现美国市场批量商业化出口，也意味着国产胰岛素终于突破了一道长期被跨国药企占据的全球市场壁垒。 过去几十年，胰岛素市场一直是全球医药产业竞争最激烈的领域之一。动脉网-最新2026-08-01249甘精胰岛素 广东东阳光药业股份有限公司 门冬胰岛素
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中国首个自主研发长效胰岛素类似物！恒瑞医药创新药瑞恒盈®获批上市审批动态● 瑞恒盈 ® （舒地胰岛素注射液）是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物。 ● 关键Ⅲ期研究显示，舒地胰岛素注射液在血糖控制方面显示出与甘精胰岛素相当的疗效，且夜间低血糖风险低于甘精胰岛素。 该产品是 中国首个自主研发的长效胰岛素类似物 ，将为2型糖尿病（T2DM）患者提供全新的治疗选择。恒瑞医药2026-07-29127江苏恒瑞医药股份有限公司 2 型糖尿病 甘精胰岛素
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120万，浙江大学四项“智能胰岛素”专利打包转让交易并购全球超过5亿糖尿病患者中，有超过20%需要依赖外源性胰岛素维持生命。 但这些患者每天面对的现实是：反复扎针、频繁监测血糖，稍有不慎就会陷入低血糖的危险境地——头晕、心悸、甚至昏迷。 四件专利，一条技术链。动脉网-最新2026-07-23315糖尿病 浙江大学 Sanofi SA
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出海里程碑 | 东宝药业门冬胰岛素生产基地获欧盟GMP证书审批动态近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“东宝药业”或“公司”）获得由瑞典医药产品管理局（ Swedish Medical Products Agency , MPA ）签发的门冬胰岛素原料药 GMP 证书， 标志公司门冬胰岛素原料药生产基地全面符合欧盟 GMP 标准，且为产品进入欧盟市场提供了重要的合规基础， 是公司出海进程的重要里程碑 。 本次认证充分表明公司的生产质量管理体系已达到国际严苛规范，产品质量管控能力得到欧盟官方机构的权威认证，为公司持续深耕全球市场和国际化战略的纵深推进筑牢根基。 根据国际糖尿病联盟（ IDF ）发布的全球糖尿病概览第 11 版数据，欧洲糖尿病患者数量不断增长， 2024 年 20-79 岁成人糖尿病患者约 6,560 万人，患病率为 9.8% ，糖尿病相关医疗总支出达 1,930 亿美元，人均支出达 2,951 美元，位列全球第二；预计到 2050 年，患者总数将攀升至 7,240 万人，患病率预计达 11% 。通化东宝2026-07-15291GLP-1 糖尿病 通化东宝药业股份有限公司
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东阳光药 让东方阳光照亮新药研发之路前沿研究今年以来，广东东阳光药业股份有限公司（以下简称东阳光药）喜讯频传。 目前，东阳光药已有4款1类创新药成功获批。 在“创新+国际化”战略双引擎驱动下，东阳光药在行业脱颖而出，展现出强劲的发展动能。中国医药报2026-07-14192急性髓系白血病 广东东阳光药业股份有限公司 深圳晶泰科技有限公司
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甘李药业自研PROTAC新药GLR2038片获批临床试验临床研究乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。 据国际癌症研究机构（IARC）发布的GLOBOCAN 2022数据，乳腺癌在全球女性恶性肿瘤中发病率居首位 1 。 2022年中国女性乳腺癌新发病数达35.7万例，死亡约7.5万例，居中国女性恶性肿瘤发病率第二位 2 ，其发病年龄高峰集中在50-54岁和60-64岁两个年龄段 3 ，对中年女性健康构成严峻挑战。甘李药业2026-07-101160乳腺癌 糖尿病 甘李药业股份有限公司
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晶泰科技与甘李药业战略合作再升级，“AI智肽递送实验室”获批“北京市重点实验室”公司动态近日，AI 制药领军企业晶泰科技（ 2228.HK ）与代谢疾病领域龙头甘李药业（603087.SH）联合共建的 “AI 智肽递送实验室” （人工智能多肽药物设计与递送系统研发北京市重点实验室）， 获得“北京市重点实验室”认定 并正式揭牌 。 这是继去年 11 月双方建立战略伙伴关系以来的又一重要合作进展，标志着双方在 AI 赋能多肽药物研发领域的合作步入全面深化阶段，也 印证了 晶泰科技 AI 多肽开发平台 PepiX™ 在产业端的持续转化与规模化应用潜力 。 北京市重点实验室是北京科技创新体系的重要组成部分，承载着集聚优秀创新人才、开展高水平研究、推动关键技术攻关的战略任务。晶泰科技2026-07-09246甘李药业股份有限公司 门冬胰岛素 深圳晶泰科技有限公司
甘精胰岛素关键临床试验信息
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糖尿病
进行中
Ⅰ期
甘精胰岛素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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甘精胰岛素研究报告
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甘精胰岛素-数据快讯
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366条
资讯
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16+
批文数
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664.53亿元
累计销售额
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4个
适应症
甘精胰岛素-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
甘精胰岛素作用靶点
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甘精胰岛素相关适应症
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