甘精胰岛素
甘精胰岛素药物情报一站式整合，汇聚甘精胰岛素相关临床试验 31 条、上市产品 1186 个、研发企业 46 家，覆盖相关靶点 3 个；同时收录专业报告 197 份、资讯动态 373 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。甘精胰岛素多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
甘精胰岛素核心数据概览
甘精胰岛素资讯动态
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甘李药业甘精胰岛素预填充笔在萨尔瓦多获批，助力中美洲慢病诊疗升级审批动态近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）国际化布局再添新成果。 这是继甘精胰岛素系列产品在洪都拉斯获批后，公司在中美洲市场取得的又一重要注册成果。 中美洲是全球慢病防控的重点区域，糖尿病诊疗供需缺口长期存在。甘李药业2026-10-1334甘精胰岛素 糖尿病 甘李药业股份有限公司
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注册审批10月8日，东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素注射液获NMPA批准上市，覆盖笔芯与预填充笔两种剂型，为国内第二款获批的国产该类制剂。至此其国内获批胰岛素产品增至7款，覆盖二代至四代全场景，同步推进周制剂创新药与海外注册布局。摩熵医药2026-10-095587广东东阳光药业股份有限公司 德谷胰岛素 德谷胰岛素 + 门冬胰岛素 -
甘李药业门冬胰岛素注射液在埃塞俄比亚获批，两大核心胰岛素产品年内落地非洲市场审批动态2026年10月8日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，其作为药品上市许可持有人（MAH）， 自主生产的门冬胰岛素注射液近日正式获得埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局（Ethiopian Food and Drug Authority）注册批件，是 埃塞俄比亚获批的首个门冬胰岛素生物类似药。 继2026年1月甘精胰岛素注射液产品登陆该国市场后，甘李药业在一年内实现两大核心胰岛素产品在埃塞俄比亚获批，快速完成撒哈拉以南非洲市场核心管线布局，创下公司非洲国际化布局的全新里程碑。 近年来，埃塞俄比亚糖尿病患病群体持续扩大，区域血糖管理诊疗缺口突出。甘李药业2026-10-08208糖尿病 甘李药业股份有限公司 门冬胰岛素
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2026EASD | 礼来公布口服GLP-1RA orforglipron关于心血管安全性的3期研究结果临床研究在ACHIEVE-4研究中，orforglipron达到了主要研究终点，在与甘精胰岛素比较中证实非劣效性，MACE-4事件风险降低16%，MACE-3事件风险降低23%。 在预先设定的分析中，与甘精胰岛素相比，orforglipron心血管死亡风险降低53%，全因死亡风险降低57%，显示其具有多维度健康获益的潜力。 ACHIEVE-4是迄今礼来orforglipron在2型糖尿病人群中规模最大、持续时间最长的研究。礼来Lilly2026-10-01300Eli Lilly & Co 甘精胰岛素 奥氟格列隆
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医药洞见本周全球创新药研发进展密集落地：GSK MASH在研药拟纳入国内突破性治疗，诺和Wegovy新加坡获批MASH新适应症，强生、礼来、艾伯维等多款新药在欧美获批上市，翰森制药B7-H3 ADC新适应症报产，高光制药类风湿关节炎新药拟纳入国内优先审评，同步有多款GLP-1/GIP双靶点药物披露亮眼临床数据。摩熵医药2026-09-3010856GLP-1 CD276 翰森制药集团有限公司 -
中国胰岛素首获南非SAHPRA批准，甘李药业长秀霖实现出海新突破审批动态近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）自主研发的甘精胰岛素注射液（卡式瓶、预填充笔双剂型）获得南非卫生产品监管局（South African Health Products Regulatory Authority，以下简称“SAHPRA”）注册批准 。 这是甘李药业首个在南非获批的产品，标志着公司在南非市场的产品注册实现重要突破，为后续商业化落地和深耕非洲医疗市场奠定基础。 据国际糖尿病联盟（IDF）第11版《糖尿病地图》数据，2024年南非20-79岁成年糖尿病患者已达232.4万人，超70%患者未得到有效确诊与规范治疗 1 。甘李药业2026-09-2991甘精胰岛素 糖尿病 甘李药业股份有限公司
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时讯9月4日，联采办公告，合肥天麦生物因3款二代胰岛素中选产品经约谈后仍无法按协议保供，被取消中选资格并列入违规名单，2026年9月至2028年9月期间不得参与国家集采申报。这一处罚叠加此前口服胰岛素项目折戟、核心股东华润医药挂牌退出等多重困境，让本就市场份额偏低、持续亏损的天麦生物经营压力进一步加剧。摩熵医药2026-09-106052Novo Nordisk A/S Sanofi SA 华润医药集团有限公司 -
恒瑞医药创新药舒地胰岛素注射液全国首批发货审批动态2026年8月26日，恒瑞医药自主研发的1类创新药舒地胰岛素注射液（瑞恒盈 ® ）首批发货仪式在江苏连云港恒瑞医药国际化制剂生产基地隆重举行。 舒地胰岛素注射液于2026年7月28日在国内获批上市，用于治疗成人2型糖尿病。 关键Ⅲ期研究显示，在两种不同治疗背景（基础胰岛素或口服降糖药血糖控制不佳）的中国T2DM患者中，舒地胰岛素注射液在血糖控制方面显示出与甘精胰岛素整体相当的疗效，且夜间低血糖风险低于甘精胰岛素 。恒瑞医药2026-08-28217江苏恒瑞医药股份有限公司 甘精胰岛素 2 型糖尿病
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【获批】东阳光药拿下10亿注射剂审批动态近日，东阳光药胰岛素产品线进展不断：德谷胰岛素注射液国内获批生产、甘精胰岛素注射液正式发运美国等。 截至目前，公司已有6款胰岛素在国内获批，甘精胰岛素、门冬胰岛素30、门冬胰岛素等处于放量阶段。 德谷胰岛素注射液为第四代长效基础胰岛素类似物，具有约25小时的半衰期，作用持续时间超过42小时，每日一次给药即可满足全天基础胰岛素需求。米内网2026-08-04158甘精胰岛素 广东东阳光药业股份有限公司 门冬胰岛素
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国产胰岛素的全球化时刻：东阳光药力拔头筹前沿研究本次产品顺利出海，标志着公司胰岛素海外布局迈入商业化落地与业绩兑现的新阶段。 在此之前的2026年5月4日，港股上市药企东阳光药发布公告，宣布其自主研发的甘精胰岛素注射液正式获得FDA上市批准并取得可互换资格，成为第4款在美国上市的甘精胰岛素产品，公司也成为 首个在美国上市甘精胰岛素的中国企业 。 短短2个多月时间内，东阳光药就完成了 甘精胰岛素注射液在美国市场从获批到正式商业化交付的全过程。bioSeedin柏思荟2026-08-0298甘精胰岛素 广东东阳光药业股份有限公司
甘精胰岛素关键临床试验信息
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糖尿病
进行中
Ⅰ期
甘精胰岛素同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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甘精胰岛素研究报告
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医药生物行业周报（6月第3周）：和铂医药胜诉验证平台壁垒世纪证券有限责任公司8页0 -
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亿帆医药2025年年报&2026年一季报点评：自有产品保持增长，研发加速推进上海证券有限责任公司4页1716 -
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国内海外销售增长共振，创新管线迈入兑现期中邮证券有限责任公司5页2999
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2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1242
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25年业绩高增，研发及出海加速国金证券股份有限公司4页1989
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2025年年报点评：业务结构优化，胰岛素类似物放量显著西南证券股份有限公司6页753
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医药生物行业周报：Revolution泛RAS分子胶2LPDACIII期研究阳性，礼来Foundayo T2D关键III期研究证实心血管获益中邮证券有限责任公司19页88
甘精胰岛素-数据快讯
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373条
资讯
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16+
批文数
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672.31亿元
累计销售额
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4个
适应症
甘精胰岛素-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
甘精胰岛素作用靶点
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甘精胰岛素相关适应症
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