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数据来源：摩熵医药
依柯胰岛素 + 司美格鲁肽资讯动态
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诺和杰®新适应症获批！中国成为全球首个获批口服降糖药治疗不佳T2DM适应症国家审批动态2026年10月15日 ，诺和诺德宣布， 诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）新增适应症上市申请获国家药监局批准 。 这款 全球首个、目前唯一 的基础胰岛素/GLP‑1受体激动剂周制剂，治疗人群进一步拓宽，正式覆盖经口服降糖药治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。 获批更新后，诺和杰®的适用场景得到重要拓展。触界生物2026-10-159
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诺和诺德：依柯胰岛素司美格鲁肽注射液Post-OADs适应症率先在中国获批！审批动态中国也因此成为全球首个获批该Post-OADs适应症的市场。 这次扩展看起来只是往前挪了一步，实际卡位的是口服药失效后、准备升级注射治疗的庞大人群。 糖尿病治疗路径通常是生活方式干预、口服药、再进入注射治疗，真正影响后续方案的节点，往往就是口服药开始压不住血糖的那一刻——医生要考虑强化治疗，但患者又怕天天打针、怕低血糖、怕体重增加。医药云端工作室2026-10-158
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全球首批，这款进口长效降糖药新适应症获批上市审批动态2026年10月15日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示， 诺和诺德（中国）制药有限公司 申报的 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液 又一新适应症 获批上市。 据 诺和诺德新闻稿披露 ，本次获批适应症为： 用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗 。 胰岛素治疗是糖尿病管理的基石 ，但是在临床实践中胰岛素治疗仍然面临诸多挑战—低血糖风险、体重增加以及 每日注射带来的治疗负担，可能影响患者的血糖控制和依从性 。北京药研汇2026-10-156国家药品监督管理局 糖尿病 依柯胰岛素 + 司美格鲁肽
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全球首批 · 杰出中国！依柯胰岛素司美格鲁肽注射液Post-OADs适应症率先在中国获批！审批动态诺和诺德（以下简称“诺和”）今日宣布，诺和杰 ® （依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）新增适应症的上市申请获得国家药品监督管理局批准，在“接受基础胰岛素或胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者”基础上，增加了“接受口服降糖药治疗不佳的成人2型糖尿病患者”，即 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液获批用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗 。 本次批准基于COMBINE 4研究 ，该研究是一项为期40周、随机、多中心、开放标签的3b期临床研究，共纳入485例 既往使用口服降糖药控制不佳的成人T2DM患者 ，评估每周一次依柯胰岛素司美格鲁肽相较于每日一次甘精胰岛素U100治疗的疗效和安全性。 糖化血红蛋白（HbA 1c ）降幅高达3.32%，确认优效性（-3.32% vs -2.44%, ETD:-0.88%[95% CI: -1.12~-0.63], 优效性 P诺和诺德中国 Novo Nordisk2026-10-159
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崔瑾教授｜从循证到实践-依柯胰岛素司美格鲁肽注射液的临床应用临床研究导语： 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液作为全球首个*基础胰岛素/GLP-1RA周制剂 ，其在2型糖尿病（T2DM）患者中的疗效和安全性已经获得全球Ⅲ期临床研究COMBINE系列研究的有力验证。 本刊特邀 COMBINE系列研究中国中心研究者之一——天津医科大学总医院内分泌代谢科崔瑾教授 ，结合临床研究数据与实践体会，深度解读这一创新制剂的临床价值与应用经验，以飨读者。 天津医科大学总医院内分泌科作为国家首批药物临床研究单位，承接了大量新药临床研究项目，其中 COMBINE 1 与 COMBINE 2 两项研究于 2022 年同步启动：COMBINE 1 中国区共入组约 130 例受试者 1 ，本中心完成 10 例；COMBINE 2 中国区共入组 70 例 2 ，本中心完成 6 例。诺和医汇2026-10-083622 型糖尿病 GLP-1 依柯胰岛素 + 司美格鲁肽
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全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰在中国率先上市，已在阿里健康首发审批动态7月18日， 诺和诺德自主研发的全球首个且目前唯一在国内获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）周制剂诺和杰 ® （依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）在阿里健康首发上市， 该药适用于接受基础胰岛素或GLP-1 RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。 当前，中国成人糖尿病患者人数约为1.48亿，占全球成人糖尿病患者人数的四分之一。 数据显示，93%使用胰岛素的患者表示，希望胰岛素无需每天注射即可良好控制血糖。E药经理人2026-07-21143GLP-1 糖尿病 阿里健康信息技术有限公司
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全球首发！全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂诺和杰®登录阿里健康审批动态7月18日，诺和诺德自主研发的全球首个且目前唯一在国内获批的基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）周制剂诺和杰 ® （依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）在阿里健康首发上市，该药适用于接受基础胰岛素或GLP-1 RA治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合口服降糖药物进行治疗。 数据显示，93%使用胰岛素的患者表示，希望胰岛素无需每天注射即可良好控制血糖。 诺和杰 ® 由全球广泛应用、临床证据充分的GLP-1 RA周制剂司美格鲁肽与全球首个基础胰岛素周制剂依柯胰岛素组成，双组分协同，更好模拟生理性胰岛素分泌模式，覆盖糖尿病的多重病理生理机制，将用药频次从每日注射减少至每周一次，且兼具体重和综合代谢获益。思齐俱乐部2026-07-21269GLP-1 糖尿病 阿里健康信息技术有限公司
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从跟跑到领跑，中国创新药的2026年中答卷(附创新药清单）研发注册政策本文复盘2026上半年NMPA新药获批全貌，拆解五大重磅品种的突围逻辑，展望中国创新药新格局。 55款新药落地，见证FIC高光时刻。 据不完全统计，2026年上半年，NMPA累计批准首次在华上市创新药55款（包含化药1类+5.1类、生物制品1类+3.1类、中药1.1类，剔除仿制/生物类似药）。新康界2026-07-01695Eli Lilly & Co PDE4B 肺纤维化
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瞄准1.48亿慢病患者！从链博会看诺和诺德如何重塑中国医药“朋友圈” | 全球深一度公司动态6月22日，第四届中国国际供应链促进博览会（简称“链博会”）在北京开幕。 作为全球首个以供应链合作为主题的国家级展会，本届链博会境外参展商占比上升至36.5%。 在健康生活链展区，169家参展企业铺开了“从出生到养老”的大健康全生命周期生态圈。医药健闻2026-06-26413GLP-1 糖尿病 Novo Nordisk A/S
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速递 | 全球首发！诺和诺德GLP-1RA周制剂诺和杰，中国率先上市审批动态一款一周仅需注射一次的复方降糖新药落地国内，中国 1.48 亿 2 型糖尿病患者将抢先享用全球独家创新疗法，这款由诺和诺德推出的诺和杰 ®，也是目前全球唯一获批的基础胰岛素联合 GLP-1RA 周制剂，彻底解决长期困扰糖友的每日注射、低血糖、体重上涨三大治疗痛点。 2026 年 6 月 13 日，诺和诺德正式对外公布重磅消息，旗下创新药物诺和杰 ®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）即将在中国市场完成商业上市。 该药品有着明确的适用人群，面向使用基础胰岛素或 GLP-1 受体激动剂单药治疗后血糖依旧不达标的成人 2 型糖尿病患者，临床使用时，需在饮食调控、规律运动的基础上搭配口服降糖药联合干预。GLP1减重宝典2026-06-22475GLP-1 Novo Nordisk A/S 依柯胰岛素 + 司美格鲁肽
依柯胰岛素 + 司美格鲁肽同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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依柯胰岛素 + 司美格鲁肽研究报告
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医药行业行业研究：胰岛素行业深度：后集采时代创新为王，关注国产新药投资机会国金证券股份有限公司21页1509 -
新药周观点：益方生物TYK2抑制剂银屑病数据优异，BIC潜力凸显国投证券13页2429
依柯胰岛素 + 司美格鲁肽-数据快讯
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29条
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累计销售额
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适应症
依柯胰岛素 + 司美格鲁肽-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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