ONC201胶囊核心数据概览
ONC201胶囊资讯动态
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最高13.2亿美元卖给Jazz！又一罕见病Biotech被收购交易并购8月10日， 都柏林和圣地亚哥，Jazz Pharmaceuticals宣布以8.2亿美元的预付款和高达5亿美元的或有对价收购Actio Biosciences，此外Jazz制药在最新季报表示全年营收指引将达到46亿美元到47.5亿美元。 去年Jazz制药以9.35亿美元收购罕见肿瘤小分子新药公司Chimerix，获得一款罕见 H3 K27M突变型弥漫性胶质瘤小分子新药 dordaviprone 。 目前，美国FDA还没有批准治疗KCNT1+癫痫的疗法。MedTrend医趋势2026-08-1178癫痫 ONC201胶囊 Chimerix Inc
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13.2亿美元！Jazz制药收购Actio Biocieences交易并购8月10日， 都柏林和圣地亚哥，Jazz Pharmaceuticals（Nasdaq:Jazz）宣布以8.2亿美元的预付款和高达5亿美元的或有对价收购Actio Biocieences，此外Jazz制药在最新季报表示全年营收指引将达到46亿美元到47.5亿美元。 去年Jazz制药以9.35亿美元收购罕见肿瘤小分子新药公司Chimerix，获得一款罕见 H3 K27M突变型弥漫性胶质瘤小分子新药 dordaviprone 。 目前，美国FDA还没有批准治疗KCNT1+癫痫的疗法。Medaverse2026-08-10114癫痫 ONC201胶囊 Chimerix Inc
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《癌度快报》：2025年全球11个全新靶点被"解锁"，两款肿瘤新药引人关注！前沿研究1、2025年全球11个全新靶点被"解锁"，两款肿瘤新药引人关注。 《自然·综述》梳理2025年全球获批新药，94款明确机制药物中有10款靶向11个全新靶点。 7个新靶点面向罕见病，提示药物研发正持续向此前"无药可用"的领域延伸。癌度2026-06-17450PSMA 感染 齐鲁制药有限公司
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HealthCare Royalty与Oncoceutics前股东达成版税收益权转让协议交易并购HealthCare Royalty（HCRx）宣布与代表前Oncoceutics Inc.股东的顾问集团达成版税收益权转让协议，涉及Modeyso®（dordaviprone）的商业销售版税。Modeyso于2025年8月获得美国FDA加速批准，用于治疗1岁及以上患有弥漫性中线胶质瘤且存在H3 K27M突变并经先前治疗后疾病进展的成年和儿童患者。Modeyso由Jazz Pharmaceuticals商业化。HCRx董事长兼首席执行官Clarke Futch表示，自8月上市以来，Modeyso表现出强劲的早期业绩，反映了未满足的医疗需求、由倡导团体推动的高认知度以及医生对H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤患者的价值认可。HCRx相信Modeyso能为之前没有获批治疗选择的病人带来实质性益处，并很高兴将这一重要疗法纳入其不断增长的组合中。Oncoceutics的联合创始人兼前首席执行官Lee Schalop代表所有前股东表示，HCRx与他们一样相信Modeyso作为H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤患者的新治疗选择，能够创造显著价值。HealthCare Royalty是一家成立于2006年的领先版税收购公司Businesswire2026-04-23357Jazz Pharmaceuticals PLC ONC201胶囊 弥漫性中线胶质瘤
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CDE : 三药品纳入“星光计划”研发注册政策01 华润三九医药股份有限公司。 品种名称： ONC201胶囊。 拟开发儿童适应症： 经标准治疗后复发/进展H3K27m突变型弥漫性中线胶质瘤儿童患者（6岁至＜18岁）。蒲公英Ouryao2026-02-13385华润三九医药股份有限公司 ONC201胶囊
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CDE : 三药品纳入“星光计划”试点研发注册政策01 华润三九医药股份有限公司。 品种名称： ONC201胶囊。 依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年01月29日。蒲公英Ouryao2026-01-22340华润三九医药股份有限公司 ONC201胶囊
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「新锐公司」纽伦捷生物：深耕神经原位转分化创新基因疗法，治疗恶性胶质瘤原创新药获批临床审批动态近日， 纽伦捷生物医药科技（苏州）有限公司 （以下简称 “ 纽伦捷生物 ” ） 自主研发的 NRG-103 注射液 获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉，NRG-103 注射液 是纽伦捷生物基于其 全球领先的在体原位转分化技术创新平台 ，通过 " 在体原位细胞转分化 + 溶瘤病毒 + 免疫增强 " 的三重机制设计，通过多种机制组合拳提高肿瘤的治疗效果，本次获批适应症为 复发或进展的高级别脑胶质瘤。 脑胶质瘤是罕见的脑部肿瘤，占所有原发性脑部肿瘤的近30%，恶性脑部肿瘤的80%，也是原发性脑部肿瘤死亡的主要原因。药圈时汇2026-01-22694苏州宜联生物医药有限公司 四川至善唯新生物科技有限公司 纽伦捷生物医药科技（苏州）有限公司
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首创新药时代：2025年FDA新药全景透视审批动态2025年即将落幕，FDA旗下药物评价与研究中心（CDER）已批准44款新药，其中超过半数为“first-in-class”药物。 这一数据不仅彰显了全球新药研发的创新能力，更揭示出治疗范式正在从“改良”走向“颠覆”。 首创新药占比过半，创新药进入“机制驱动”时代。动脉网-最新2026-01-02458FCGRT MUSK AChR
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Jazz Pharmaceuticals在SNO年会上展示脑肿瘤研究进展研发注册政策Jazz Pharmaceuticals公司宣布将在2025年11月19日至23日在夏威夷檀香山举行的神经肿瘤学会（SNO）年会上展示五篇摘要。这些摘要将包括对Modeyso™（dordaviprone）的临床和临床前研究，以及关于JZP3507（原名ONC206）在中枢神经系统（CNS）肿瘤中的新临床前数据。这些研究反映了Jazz在神经肿瘤学领域的不断增长的影响和创新。Modeyso™是一种口服小分子药物，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤。Jazz表示，这些展示代表了其研究团队与学术合作伙伴共同努力的成果，他们致力于改善患有致命脑肿瘤患者的预后。PRNewswire2025-11-11708脑肿瘤 Jazz Pharmaceuticals PLC ONC201胶囊
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医药洞见据摩熵咨询最新推出的在研新药月报显示：2025年8月共有177款新药获批临床，有54款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种……摩熵医药2025-09-112121中山康方生物医药有限公司 华东医药股份有限公司 泽美妥司他
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ONC201胶囊同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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ONC201胶囊研究报告
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太平洋医药日报：勃林格殷格翰宗艾替尼片获FDA批准，用于HER2突变晚期非小细胞肺癌太平洋证券3页2817 -
医药生物行业投资策略周报：重视幽门螺杆菌疫苗胃癌防治的作用财通证券9页2751
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.04-2025.08.10）摩熵咨询26页1386 -
医药日报：Jazz创新疗法Dordaviprone获FDA加速批准太平洋证券股份有限公司3页494 -
太平洋医药日报（20250807）：Jazz创新疗法Dordaviprone获FDA加速批准太平洋证券3页268
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第134期：中药企业的创新布局华创证券35页2555
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爵士制药（JAZZ）：第46届全球医疗保健年会——要点总结高华证券10页2030
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全球医疗保健生物制药2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议关注要点高华证券20页1241
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板块持续活跃，政策推动创新药资产重估（附甲状腺眼病专题研究）（2025.03.03-2025.03.09）
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罗氏CD20补充申请获FDA受理财通证券8页1451
ONC201胶囊-数据快讯
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40条
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30个
适应症
ONC201胶囊-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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