氯米帕明核心数据概览
氯米帕明资讯动态
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新药前沿｜FDA暂批替洛利生首仿，非管制促觉醒药唤醒“断电”人生审批动态3月25日， FDA暂时批准印度仿制药企业鲁宾制药（Lupin）替洛利生片（规格为4.45 mg和17.8 mg）的简略新药申请（ANDA） ，该药物与与原研药盐酸替洛利生片（商品名： Wakix）具有生物等效性，适用于获批说明书中所列的适应症： 6岁及以上儿童、青少年和成人患者治疗伴有或不伴有猝倒症的发作性睡病 。 发作性睡病发病涉及多重机制。 发作性睡病是一种罕见的睡眠觉醒维持困难的慢性神经系统罕见疾病，主要临床特征是难以克制的日间过度思睡（ EDS）、猝倒和其他快速眼动（REM）睡眠现象（如睡眠瘫痪和临睡幻觉）。博志研新2026-03-31978Lupin Ltd 替洛利生 猝倒症
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喜报 | 京卫制药“马来酸氟伏沙明片”成功获批审批动态2024年12月1日，山东京卫制药有限公司注册的马来酸氟伏沙明片获得国家药品监督管理局生产批件，规格为50mg，批准文号为国药准字H20249500。 该药物已被列入国家医保目录乙类品种，为广大患者提供了更加经济、有效的治疗选择。 马来酸氟伏沙明片由雅培制药研发，自1994年在美国获批以来，凭借其显著的疗效和安全性，在全球范围内得到了广泛应用。京卫制药2024-12-041765国家药品监督管理局 氟伏沙明 山东京卫制药有限公司
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时讯普享药协会（AAM）于 10 月份发表了一份关于亚硝胺的白皮书，敦促 FDA 重新审视和重新评估药品中亚硝胺的安全性限度，同时还提出了一种“科学驱动的”基于风险的方法来评估药物中亚硝胺的潜在存在。识林ShilinX2020-11-263298肿瘤 吡格列酮 洛莫司汀 -
时讯药物治疗，是抑郁症重要的控制手段之一，目前临床中使用的大部分抗抑郁药物作用机制是以调节单胺类递质系统为基础，但药物治疗后所伴随的残留症状往往会导致疾病重复发作，故更为安全有效的抗抑郁新药仍为临床亟需！新浪医药新闻2020-10-123371浙江华海药业股份有限公司 上海美迪西生物医药股份有限公司 广东东阳光药业股份有限公司 -
时讯
氯米帕明同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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氯米帕明研究报告
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881 -
氯米帕明原料药市场研究报告摩熵咨询51页2549
氯米帕明-数据快讯
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适应症
氯米帕明-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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