尼可地尔核心数据概览
尼可地尔资讯动态
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喜报！常乐制药尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价审批动态近日，联环股份下属企业常乐制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，尼可地尔片顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价，标志着公司在心脑血管领域的研发实力与质量管理水平再上新台阶。 尼可地尔片是治疗心绞痛的药物，通过使冠状血管平滑肌的鸟苷酸环化酶活化导致环鸟苷酸的产生量增加，从而引起冠状血管扩张。 此次尼可地尔片通过一致性评价，是公司长期坚持“质量为先、创新驱动”发展战略的重要成果。江苏联环药业集团有限公司2026-03-28310国家药品监督管理局 心绞痛 尼可地尔
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注册审批根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间共有40项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号36项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请4项。本周无品种通过一致性评价，70个品种视同通过一致性评价。摩熵医药2026-03-114470德谷胰岛素 氯雷他定 尼可地尔 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间共有76项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号62项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请7项。本周3个品种通过一致性评价，本周93个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态，石药集团巨石生物制药有限公司的帕妥珠单抗注射液。摩熵医药2025-11-192398帕妥珠单抗 石药集团巨石生物制药有限公司 尼可地尔 -
捷报！莱美药业产品尼可地尔片拟中选国家第十一批药品集采！招标采购近日，中恒集团旗下莱美药业参加了由国家组织药品联合采购办公室组织开展的第十一批全国药品集中采购投标工作。 根据联采办发布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》，公司产品尼可地尔片拟中选本次集中采购。 尼可地尔片（规格：5mg）于2025年9月获得国家药品注册证书，此次中选标志着其正式进入全国主流医疗市场。中恒集团2025-11-03797尼可地尔
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九典制药3款产品拟中选国家集采 中标品种增至11个招标采购此次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等常见疾病领域的常用药品。 中选结果将在公示后正式发布，预计最早于2026年2月起在全国各地执行，采购周期统一为“自中选结果执行之日起至2028年12月31日”。 中选结果执行后，相关药品将在全国范围内按中选价格直接挂网供应。九典制药2025-10-30739肿瘤 感染 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
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时讯10月28日，第十一批全国药品集采公布拟中选结果，4.6万家机构报量，445家企业投标，272家企业453个产品中选。石家庄四药成最大赢家，原研药参与度低，部分药品降幅超90%，整体价格仍处于低位。摩熵医药2025-10-296062吡拉西坦 艾曲泊帕乙醇胺 尼可地尔 -
11批国采，25个品种有外企入围招标采购据统计，第11批国采中涉及品种数量最多的TOP5药企分别为 石家庄四药（14个） 、赛默制药（13个）、福元医药（9个）、成都倍特（9个）和华海药业（9个）。 表1 第11批国采品种数量TOP5药企。 资料来源：上海阳光医药采购网。新浪医药2025-10-22533江苏恒瑞医药股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司 北京福元医药股份有限公司
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深度分析第十一批国采正式标书发布，总报量约49.6亿，八成按厂牌报量，其中71%流向本土药企。阿斯利康达格列净报量最高，远大集团二甲双胍恩格列净片表现出色。报量前五品种占总量半数以上，市场竞争激烈。摩熵医药2025-09-232590AstraZeneca PLC 远大医药（中国）有限公司 恩格列净 + 二甲双胍 -
产品线持续扩容 | 中恒集团旗下莱美药业新获2项药品注册证书公司动态近日，中恒集团旗下莱美药业传来喜讯 —— 公司收到国家药品监督管理局核准签发的两项《药品注册证书》，涉及尼可地尔片（规格：5mg，证书编号：2025S02856）与酮咯酸氨丁三醇注射液（规格：1ml：30mg，证书编号：2025S02756）。 此次两款药品成功获批，标志着莱美药业产品线进一步扩容，为企业深耕医药领域、服务患者健康增添新动力。 该药品最早由日本中外制药有限公司研发，1983 年在日本实现上市销售，2006 年正式获批进入中国市场，商品名为 “喜格迈（Sigmart）”。中恒集团2025-09-19614国家药品监督管理局 山东新时代药业有限公司 尼可地尔
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上海医药尼可地尔片通过仿制药一致性评价审批动态近日，上海医药下属山东信谊制药有限公司的尼可地尔片收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B04288），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 尼可地尔片用于治疗心绞痛，最早由日本中外制药株式会社研发，于1983年在日本上市。上海医药2025-09-18173上海医药集团股份有限公司 心绞痛 尼可地尔
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尼可地尔同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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尼可地尔研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.02-2026.03.08）摩熵咨询25页1338 -
2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217 -
医药日报：Alixorexton二期临床成功，用于治疗IH太平洋证券股份有限公司3页688
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.10-2025.11.16）摩熵咨询26页1982
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聚焦核心产品卡纳琳的多适应症拓展和出海进程，同步建设“仿创结合”研发管线梯队西南证券股份有限公司18页2525
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第135期：第十一批国采目录产品梳理华创证券28页677
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2025年4月仿制药月报摩熵咨询15页2328
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.10-2025.03.16)摩熵咨询26页359
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恩华药业：核心产品集采风险降低，积极布局CNS热门领域太平洋证券股份有限公司5页1855 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.24-2025.03.02)摩熵咨询22页359
尼可地尔-数据快讯
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78条
资讯
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161+
批文数
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132.06亿元
累计销售额
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7个
适应症
尼可地尔-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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