不稳定型心绞痛资讯动态
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我国首个生物型人工血管外周动脉重建临床研究正式启动临床研究2026年8月23日，由复旦大学附属中山医院血管外科符伟国教授牵头的“评价LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管用于肾动脉以下动脉旁路或置换的安全性和有效性初步研究 ”（NCT07733076）线上启动会成功召开。 此次First-In-Man临床研究是LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管继血液透析血管通路注册临床研究（NCT07773051)之后，将适应证拓展到下肢动脉血管重建，也是公司围绕“小口径人工血管技术平台”持续推进研发和临床转化的重要里程碑。 本次会议汇聚了参与项目的PI临床专家、研究团队及相关工作人员。动脉网-最新2026-08-26447感染 海迈医疗科技（苏州）有限公司 缺血
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52万元！山西医科大学拟转让一项辅助液相合成药品方法交易并购近日，山西医科大学拟将 “一种二苯基膦酰氧基二苯甲胺标签辅助液相依替巴肽全合成方法” 发明专利进行专利权转让交易，受让方为山西德元堂药业有限公司，拟转让金额为 52万元整 。 临床需求驱动下的依替巴肽合成技术创新需求探析。 依替巴肽 作为环肽类心血管系统药物，是临床公认的抗血小板“金牌”药物，作为新型血细胞膜糖蛋白受体拮抗剂，能够有效改善外周血流和组织灌注，在急性冠脉综合征和ST段抬高型心梗的临床治疗中发挥着不可替代的作用，同时凭借药效显著、毒副作用低的突出优势，成为临床治疗中的优选药物，伴随临床诊疗需求的不断提升，其原料药的市场需求也在逐年稳步增长。动脉网-最新2026-04-06455山西医科大学 急性冠脉综合征 依替巴肽
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精准PCI赛道迎爆发前夜，冠脉介入行业未来发展趋势分析公司动态今日，深圳北芯生命科技股份有限公司 （以下简称“北芯生命”） 正式在科创板上市，这也是心血管介入领域又一家公司走向上市。 北芯生命 上市，年手术量近200万台的冠脉介入赛道再次成为关注焦点。 北芯生命上市，与资本市场对心血管介入、尤其是冠脉介入赛道的长期关注有关。中科创星2026-02-05854北京深势科技有限公司 深圳北芯生命科技股份有限公司 北京智冉医疗科技有限公司
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近3000万冠脉疾病患者需求助推北芯生命成功上市，行业未来发展趋势如何？审批动态今日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）正式在科创板上市，这也是心血管介入领域又一家公司走向上市。 随着北芯生命上市，我们不禁要问，为何是它？ 北芯生命上市，年手术量近200万台的冠脉介入赛道再次成为关注焦点。动脉网-最新2026-02-05854国家药品监督管理局 深圳北芯生命科技股份有限公司 缺血
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2025年CDE官方问答全梳理：药品注册申报必看！研发注册政策2025年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）持续围绕药品注册申报中的关键环节、高频疑问与共性难题，发布了一系列具有指导意义的共性问题解答。 为帮助业界更清晰把握政策导向、提升申报效率，本文系统梳理了全年官方问答，涵盖 药品注册受理、常见一般性技术问题、化学仿制药 三大板块，共计34项具体问题（重复问答已删）。 1.2025-08-06。迈同生物2026-01-28925肺动脉高压 充血性心脏衰竭 硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁
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捷报频传！普洛药业三项药品获批，含国内首仿儿童专属头孢地尼干混悬剂审批动态近日， 普洛药业相继收到国家药品监督管理局签发的头孢地尼胶囊、注射用盐酸地尔硫䓬、头孢地尼干混悬剂三项《药品注册证书》 。 其中，头孢地尼干混悬剂为国内首仿品种，是专为 儿童群体量身打造的 专属剂型。 头孢地尼干混悬剂 是专为儿童设计的剂型。APELOA普洛药业2025-11-25647普洛药业股份有限公司 头孢地尼 盐酸地尔硫卓
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时讯百时美施贵宝与强生终止III期Librexia ACS试验，因大概率无法达主要疗效终点，但未发现新安全性问题。两项其他试验继续推进。双方仍对米维沙星有信心，Librexia项目旨在突破现有标准治疗，改善血栓性疾病患者预后。药融圈2025-11-192331Bristol-Myers Squibb Co Johnson & Johnson Sanofi SA -
注册审批CDE受理山东新时代药业尼可地尔片上市申请。该药是经典抗心绞痛药，院内年销售额曾超14亿，入围新国采。国内已有60家企业获批生产，14家过评，原研中外制药占50%份额。如今药企竞逐该药，能否借集采突围有待观察。摩熵医药2025-09-022811心绞痛 山东新时代药业有限公司 尼可地尔 -
“老药翻红”+ 国采加持！14亿抗心绞痛大品种，山东新时代入局分羹！招标采购作为上市40余年的经典抗心绞痛药， 尼可地尔 院内年销售额超14亿元，“老药翻红”成为新一代“卷王”，并成功入围新国采。 尼可地尔 （Nicorandil） 作为一类兼具硝酸酯样作用和ATP敏感性钾通道 （KATP） 开放作用的双重机制药物，用于治疗不稳定型心绞痛，为冠心病常用药物。 目前其为国家医保甲类药物，并被列入2018版国家基药目录。摩熵医药2025-09-01339冠状动脉疾病 心绞痛 不稳定型心绞痛
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国产创新突破！海迈医疗LineMatrix耐迈通®生物型人工血管注册临床试验开启临床入组临床研究2025年8月20日，由浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科李华主任和上海中医药大学附属龙华医院血管外科施娅雪主任联合牵头的“评价LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管用于建立移植物动静脉内瘘的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床试验”在浙江杭州正式启动。 从行业视角来看，小口径人工血管市场需求旺盛，市场前景广阔。 目前美国市场经 FDA 批准的产品主要分为三类：ePTFE人工血管、生物型人工血管及组织工程人工血管。BioBAY2025-08-26419海迈医疗科技（苏州）有限公司 浙江大学医学院附属邵逸夫医院（浙江省邵逸夫医院） 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
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用于在以下疾病中抑制血栓及栓塞形成：心绞痛（慢性稳定性心绞痛、不稳定型心绞痛）；心肌梗塞；缺血性脑血管意外（短暂性脑缺血发作[TIA]、脑梗塞）。 冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）后抑制血栓及栓塞形成。川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。
进行中
BE试验
治疗急性深静脉血栓。 预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。 治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死。 预防与手术有关的血栓形成。
已完成
BE试验
用于在以下疾病中抑制血栓及栓塞形成：心绞痛（慢性稳定性心绞痛、不稳定型心绞痛）； 心肌梗塞；缺血性脑血管意外（短暂性脑缺血发作[TIA]、脑梗塞）； 冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）后抑制血栓及栓塞形成； 川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。
已完成
BE试验
适应症：1.抑制以下疾病的血栓/栓塞形成： 心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）； 心肌梗塞；缺血性脑血管意外（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）。 2.抑制冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）实施后血栓/栓塞形成。3.川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。
进行中
BE试验
氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： 非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
已完成
BE试验
不稳定型心绞痛研究报告
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2026年肝素药物市场表现洞察报告摩熵咨询35页52 -
2026年7月仿制药月报摩熵咨询16页9
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2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1032
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2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1948 -
2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217 -
2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673
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2025年6月仿制药月报摩熵咨询17页204
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2025年4月仿制药月报摩熵咨询15页2328
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2025年3月仿制药月报摩熵咨询15页412
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市场焦点：冠状动脉疾病医药智能英国有限公司42页2484
不稳定型心绞痛-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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0个
申报临床
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0个
申请上市
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15个
批准上市
不稳定型心绞痛全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
不稳定型心绞痛相关靶点
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11