伊努西单抗核心数据概览
伊努西单抗资讯动态
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医保智能监管再收紧：8款高值创新药纳入“限二线”名单，替尔泊肽、阿布昔替尼、吡洛西利等在列医保动态8月20日， 国家医保局 对“药品限二线使用”规则对应部分知识点进行调整 。 一是， 增加 阿布昔替尼片、昂戈瑞西单抗注射液、吡洛西利片、司普奇拜单抗注射液、替尔泊肽注射液、盐酸替那帕诺片、伊努西单抗注射液、英克司兰钠注射液 等8种药品。 2025年5月起国家医保局分批次向社会公开“两库”规则和知识点，截至2026年7月已发布至第二十批。MedTrend医趋势2026-08-20125英克司兰钠 伊努西单抗 盐酸替那帕诺
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国家医保局最新调整！8种药品新增"限二线使用"管理医保动态新增8种药品： 阿布昔替尼片、昂戈瑞西单抗注射液、吡洛西利片、司普奇拜单抗注射液、替尔泊肽注射液、盐酸替那帕诺片、伊努西单抗注射液、英克司兰钠注射液。 删除1种药品： 赛沃替尼片。 什么是“药品限二线使用”。蒲公英Ouryao2026-08-2096赛沃替尼 英克司兰钠 伊努西单抗
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国家医保局对“药品限二线使用”规则对应部分知识点进行调整医保动态经研究，现就 “药品限二线使用”规则对应的部分知识点调整如下：。 一是增加阿布昔替尼片、昂戈瑞西单抗注射液、吡洛西利片、司普奇拜单抗注射液、替尔泊肽注射液、盐酸替那帕诺片、伊努西单抗注射液、英克司兰钠注射液等 8种药品。 1. “药品限二线使用”规则新增知识点明细 及对应药品代码。国家医保局2026-08-2088英克司兰钠 伊努西单抗 盐酸替那帕诺
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西方人群及 ITT人群OS 均改善至 HR=0.76，依沃西全球III期HARMONi 研究OS更新，东西方人群疗效高度一致临床研究近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布， 依沃西 全 球多中心III期HARMONi研究在2026年6月进行的最新总生存期（OS）分析结果显示：全部意向治疗（ITT）人群OS获益持续改善至HR=0.76；西方人群的OS获益也进一步提升至 HR=0.76。 随着随访时间延长， 西方人群本次OS HR=0.76的数值，较 2025年4月初步分析的0.98，2025年9月更新分析的0.84， 实现了持续改善， 且与中国开展的HARMONi-A研究的OS获益（HR=0.74， P=0.02 ）高度一致。 依沃西在全球多中心III期研究中进一步明确验证了西方与亚洲人群之间疗效和安全性的一致性。康方生物Akeso2026-07-22717PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司
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IO2.0+ADC2.0 战略| 康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗NSCLC的 II 期研究首例入组临床研究日前，康方生物独立自主研发的Trop2/Nectin4双抗 ADC(AK146D1)联合公司 首创PD-1/VEGF双抗 依沃西联合方案 治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的 II期临床研究(AK146D1-201)已完成首例患者入组。 AK146D1、AK138D1等一系列ADC2.0药物进入临床II期阶段，标志着康方生物以双抗/多抗技术为根基，以IO2.0新药为基石，推进IO2.0+ADC2.0战略，针对肺癌等各种全球重大疾病进行疗法升级和迭代，持续构建具有全球跨代优势肿瘤疗法矩阵进入关键阶段。 依沃西是全球首创的PD-1/VEGF双抗新药，在多项III期研究中，依沃西疗法以充分的循证医学证据证明了比PD-1疗法拥有显著的临床突破性价值。康方生物Akeso2026-07-20727nectin-4 TROP2 非小细胞肺癌
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全球首个PCSK9 口服药获批审批动态7 月 17 日，默沙东宣布，美国 FD A 已批准 恩利西肽(Enlicitide）20 mg 片剂作为饮食和运动的辅助疗法，用于 降低成人高胆固醇血症 （包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH)） 患者的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平 。 LIPFENDRA 是一种新型大环肽，也是 全球首个获批的的口服 PCSK9 抑制剂 ，已被证实能够降低 LDL-C。 此次 FDA 批准基于 CORALreef 临床项目的两项 III 期试验的积极结果：CORALreef Lipids 和 CORALreef HeFH。新浪医药2026-07-17296Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 高胆固醇血症
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全球首个！口服PCSK9降脂药在中国申报上市审批动态7 月 9 日，CDE 官网显示，默沙东 1 类新药 「 恩利西肽片 」 上市申请获得受理。 恩利西肽片 （ Enlicitide，研发代号： MK-0616 ） 是默沙东开发的一款 PCSK9 口服大环肽抑制剂 ，其设计目标是提供 与 PCSK9 单克隆抗体相当的 LDL‑C 降低效果 ，并保持与安慰剂相似的安全性特征。 恩 利西肽的疗效和安全性正通过全面的 CORALreef 临床试验项目 进行评估，其中包括 CORALreef Outcomes、 CORALreef HeFH、 CORALreef Lipids、 CORALreef AddOn 等。新浪医药2026-07-10476Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 APOB
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注册审批6月26日，CDE受理LIB Therapeutics与云顶新耀联合申报的第三代PCSK9抑制剂——莱达西贝普注射液（Lerodalcibep）上市申请，用于成人高胆固醇血症（含HeFH）降LDL-C。该药为每月一次小体积皮下注射、室温稳定便于居家使用，FDA已于2025年12月批准，云顶新耀获大中华区独家权益。摩熵医药2026-06-296246云顶新耀医药科技有限公司 PCSK9 高胆固醇血症 -
每月 1 针！一款长效降脂药申报上市审批动态6 月 26 日，CDE 官网显示， LIB Therapeutics 和 云顶新耀联合申报的 莱达西贝普注射液上市申请获得受理， 在饮食控制和运动的基础上 ，用于 降低成人高胆固醇血症 （包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）） 患者的低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 水平。 莱达西贝普由美国私人公司 LIB Therapeutics 研发，是一款新型小分子蛋白结合的 第三代 PCSK9 抑制剂 ，用于降低成人高胆固醇血症 (包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)) 患者的 LDL-C 水平。 该药为更贴近患者需求、更加便捷的 每月一针 、单次小体积皮下注射制剂，居家旅行皆可方便储存或携带。新浪医药2026-06-26342PCSK9 莱达西贝普 LIB Therapeutics LLC
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再登《JAMA》主刊！依沃西HARMONi-A研究最终OS阳性结果在全球顶级医学期刊发表临床研究2026年6月18日，康方生物首创的PD-1/VEGF双抗新药 依沃西联合化疗 用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的Ⅲ期临床研究 ( H ARMONi-A )的 总 生存期(OS)最终分析显著阳性结 果 ，在 国际顶级 医学期刊《美国医学会杂志(JAMA)》 主刊 发布 。 该研究的主要研究者为中山大学肿瘤防治中心张力教授。 HARMONi-A研究的OS和PFS阳性结果相继登录全球医学顶刊《JAMA》，这是全球学术界对依沃西突破性临床价值的高度认可 。康方生物Akeso2026-06-181016PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司
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伊努西单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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伊努西单抗研究报告
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958 -
医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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康方生物（09926）：全球双抗龙头，依沃西引领二代IO新时代东吴证券29页1692 -
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FDA新政或利好AI制药，关税影响行业有限，建议适时布局超跌标的交银国际10页445
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伊努西单抗-数据快讯
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291条
资讯
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2+
批文数
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0.02亿元
累计销售额
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4个
适应症
伊努西单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
伊努西单抗作用靶点
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