瑞卡西单抗核心数据概览
瑞卡西单抗资讯动态
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【准入】38款新药遴选进院，人福、国药、正大天晴......招标采购日前，四川省达州市达川区人民医院公布新药遴选结果。 该院决定引进38个品种，化药、中成药、生物药均有涉及，包含了环硅酸锆钠散、盐酸安非他酮缓释片(II)、吸入用氯醋甲胆碱、氯吡格雷阿司匹林片、固本咳喘颗粒等多款持续放量的潜力品种。 国家医保品种占比接近90%，包括环硅酸锆钠散、依伏卡塞片、替尔泊肽注射液、注射用瑞卡西单抗、英克司兰钠注射液、沙库巴曲阿利沙坦钙片、戊二酸利那拉生酯胶囊、依那西普注射液等多个国谈药（2025版）。米内网2026-08-2736依那西普 信超妥 戊二酸利那拉生酯
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全球首个PCSK9 口服药获批审批动态7 月 17 日，默沙东宣布，美国 FD A 已批准 恩利西肽(Enlicitide）20 mg 片剂作为饮食和运动的辅助疗法，用于 降低成人高胆固醇血症 （包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH)） 患者的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平 。 LIPFENDRA 是一种新型大环肽，也是 全球首个获批的的口服 PCSK9 抑制剂 ，已被证实能够降低 LDL-C。 此次 FDA 批准基于 CORALreef 临床项目的两项 III 期试验的积极结果：CORALreef Lipids 和 CORALreef HeFH。新浪医药2026-07-17280PCSK9 Merck Sharp & Dohme Ltd 高胆固醇血症
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全球首个！口服PCSK9降脂药在中国申报上市审批动态7 月 9 日，CDE 官网显示，默沙东 1 类新药 「 恩利西肽片 」 上市申请获得受理。 恩利西肽片 （ Enlicitide，研发代号： MK-0616 ） 是默沙东开发的一款 PCSK9 口服大环肽抑制剂 ，其设计目标是提供 与 PCSK9 单克隆抗体相当的 LDL‑C 降低效果 ，并保持与安慰剂相似的安全性特征。 恩 利西肽的疗效和安全性正通过全面的 CORALreef 临床试验项目 进行评估，其中包括 CORALreef Outcomes、 CORALreef HeFH、 CORALreef Lipids、 CORALreef AddOn 等。新浪医药2026-07-10462PCSK9 Merck Sharp & Dohme Ltd APOB
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注册审批6月26日，CDE受理LIB Therapeutics与云顶新耀联合申报的第三代PCSK9抑制剂——莱达西贝普注射液（Lerodalcibep）上市申请，用于成人高胆固醇血症（含HeFH）降LDL-C。该药为每月一次小体积皮下注射、室温稳定便于居家使用，FDA已于2025年12月批准，云顶新耀获大中华区独家权益。摩熵医药2026-06-296211PCSK9 高胆固醇血症 云顶新耀医药科技有限公司 -
每月 1 针！一款长效降脂药申报上市审批动态6 月 26 日，CDE 官网显示， LIB Therapeutics 和 云顶新耀联合申报的 莱达西贝普注射液上市申请获得受理， 在饮食控制和运动的基础上 ，用于 降低成人高胆固醇血症 （包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）） 患者的低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 水平。 莱达西贝普由美国私人公司 LIB Therapeutics 研发，是一款新型小分子蛋白结合的 第三代 PCSK9 抑制剂 ，用于降低成人高胆固醇血症 (包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)) 患者的 LDL-C 水平。 该药为更贴近患者需求、更加便捷的 每月一针 、单次小体积皮下注射制剂，居家旅行皆可方便储存或携带。新浪医药2026-06-26337PCSK9 莱达西贝普 LIB Therapeutics LLC
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深度分析石四药48小时内签下6款BD产品——2款改良新药（儿童解痉、COPD）及4款生物类似药（乌司奴单抗、度普利尤单抗、阿柏西普、依洛尤单抗），横跨五大热门赛道。此举源于2025年业绩腰斩，大输液主业受集采冲击严重，亟需转型突围，但自免、眼科等赛道已成红海，商业化挑战巨大。E药经理人2026-06-118993阿柏西普 依洛尤单抗 乌司奴单抗 -
从2000元降到300元，降脂针纳入医保背后的国产突围与市场变局医保动态2026年初，一则消息让无数高血脂患者奔走相告—— PCSK9抑制剂类降脂针正式纳入国家医保目录，价格从每支1300-2000元骤降至300元左右 ，降幅超过85%。 更令人振奋的是，此前近万元一针的超长效降脂针英克司兰，医保后降至2790元。 2026年1月1日起，新版国家医保药品目录正式实施， 6种降脂针纳入医保报销范围 ，分别为依洛尤单抗、瑞卡西单抗、托莱西单抗、伊努西单抗、昂戈瑞西单抗和英克司兰钠注射液。广东医谷2026-04-161189伊努西单抗 托莱西单抗 昂戈瑞西单抗
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超越“导弹”本身：下一代抗体的军备竞赛是连接子、智能与全球化前沿研究抗体药物就像人体免疫系统的“ 精准制导导弹 ”。 它们通过 特异性结合 （锁钥原理）识别并攻击病原体或异常细胞，同时激活免疫系统协同作战。 目前国内上市的抗体主要分为 单抗 、 双抗 和 ADC （抗体偶联药物）三大类。生物药知识云享2026-04-161089CD3 高胆固醇血症 曲妥珠单抗
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行业观察丨营收净利双增、研发投入加码，恒瑞医药筑牢医药创新护城河财报业绩恒瑞医药将继续秉持“科技创新+国际化”双轮驱动战略，坚持自主研发与开放合作并重，为全球患者带来更多、更好的治疗选择。 3 月 25 日，恒瑞医药发布 2025 年年度报告。 报告期内，公司坚持 “ 科技创新 + 国际化 ” 双轮驱动战略，实现业绩持续增长，营收和净利均再创新高。财经大健康2026-03-29697江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 国家自然科学基金委员会
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创新驱动增长：恒瑞医药2025年营收净利双创新高，创新药销售收入达163.42亿元，同比增长26.09%财报业绩3月25日，恒瑞医药发布2025年年度报告。 全年实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%；归属于上市公司股东的净利润77.11亿 元，同比增长21.69%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润74.13亿元，同比增长20.00%。 创新药销售收入163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入比重达58.34%；对外许可收入33.92亿元，同比增长25.62%。医药魔方2026-03-25307江苏恒瑞医药股份有限公司 海曲泊帕乙醇胺 国家自然科学基金委员会
瑞卡西单抗关键临床试验信息
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瑞卡西单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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瑞卡西单抗研究报告
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2025年中报业绩点评：业绩持续高增，BD常态化提供新增长引擎中国银河证券股份有限公司4页2906
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瑞卡西单抗-数据快讯
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144条
资讯
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1+
批文数
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1.05亿元
累计销售额
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5个
适应症
瑞卡西单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
瑞卡西单抗作用靶点
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