布比卡因脂质体注射液核心数据概览
布比卡因脂质体注射液资讯动态
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【市场】37款新药进院，独家品种太猛了审批动态近日，江西中医药大学附属医院·江西省中医院发布公告，将38个品规（37个品种）纳入该院基本用药目录，化学药、中成药、生物药均有涉及，既有贝伐珠单抗注射液、西妥昔单抗注射液等临床大爆款，亦有依沃西单抗注射液、布比卡因脂质体注射液等2025年销售额增速达三位数及以上的潜力品种。 从治疗领域看，此次进院品种以抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物为主，占比分别超过29%、27%；剂型上以注射剂、口服片剂为主，各有13个品种在列。 全国医保品种占比接近90%，包括注射用罗特西普、西妥昔单抗注射液、特瑞普利单抗注射液、盐酸氢吗啡酮缓释片、依沃西单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、磷酸钠盐散等多个国谈药；以及马来酸阿伐曲泊帕片、来那度胺胶囊、贝前列素钠片、阿戈美拉汀片、富马酸喹硫平片等多个国采药。米内网2026-05-20234喹硫平 阿戈美拉汀 贝前列素钠
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注册审批11月24日，恒瑞子公司成都盛迪医药的3类仿制药帕立骨化醇软胶囊获批上市并视同过评，为国内首仿+首家过评。该药用于特定肾功能衰竭患者治疗。恒瑞医药在研管线储备足，今年已有3款仿制药获首家过评。摩熵医药2025-11-254377乳腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 肾功能不全 -
注册审批近日，齐鲁制药布比卡因脂质体注射液上市申请获受理，目前国内仅2家药企有生产批文，6家药企申请仿制药上市。齐鲁制药研发与申报实力强劲，今年已提交18款仿制品种申请，23款品种过评，5款为首家过评。摩熵医药2025-10-132266齐鲁制药有限公司 湖南科伦制药有限公司 布比卡因脂质体注射液 -
大涨456%超长效镇痛药，齐鲁制药入局国产第3家！审批动态布比卡因脂质体 （商品名Exparel） 由 Pacira 公司原研，2011年11月获美国FDA批准上市，用于手术部位注射以控制术后疼痛。 布比卡因脂质体 原研产品尚未在国内上市，截至目前，在国内 布比卡因脂质体注射液 仅有 江苏恒瑞医药 、 湖南科伦制药 2家药企获批并通过一致性评价。 据摩熵医药数据库显示，目前有6家药企提交了 布比卡因脂质体注射液 3类仿制药的上市申请，均在审评审批中。摩熵医药2025-10-12389江苏恒瑞医药股份有限公司 湖南科伦制药有限公司 布比卡因脂质体注射液
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协会副理事长单位科伦药业的布瑞科®新增两大适应症，为骨科下肢术后镇痛提供长效新选择前沿研究近日，中国医药生物技术协会副理事长单位四川科伦药业股份有限公司的布比卡因脂质体注射液（商品名：布瑞科 ® ）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增 成人 腘窝坐骨神经阻滞 与 成人 收肌管阻滞 两大术后区域镇痛适应症，为骨科下肢手术患者的术后疼痛管理提供了更长效、更精准的全新选择。 适应症新增阻滞，解骨科术后难题。 骨 科下肢手术术后疼痛通常强度高、持续时间长，且动态痛显著，临床面临短效局麻药镇痛不足、阿片药物副作用较多、疼痛管理不佳导致关节功能恢复慢等诸多问题。中国医药生物技术协会2025-09-19404国家药品监督管理局 四川科伦药业股份有限公司 布比卡因脂质体注射液
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时讯6月30日，NMPA批准两款中美双报复杂注射剂：绿叶制药棕榈酸帕利哌酮缓释注射液（Ⅱ）国内获批，该产品2024年7月已获FDA批准，采用简化给药方案；恒瑞医药布比卡因脂质体注射液新增两项适应症（与美国获批一致），该产品2023年进入国谈后销售额达5000万元。两款产品均赶在国谈截止前获批，绿叶产品有望凭借改良优势进入国谈，恒瑞则通过新增适应症强化谈判筹码。药通社2025-07-043662江苏恒瑞医药股份有限公司 山东绿叶制药有限公司 布比卡因脂质体注射液 -
艾恒平®新增两大适应症，为更多术后患者镇痛提供新选择前沿研究近日，恒瑞医药旗下超长效局麻药 布比卡因脂质体注射液（商品名：艾恒平 ® ）获国家药品监督管理局批准2个新适应症 ：用于治疗成人腘窝坐骨神经阻滞产生术后区域镇痛、成人收肌管阻滞产生术后区域镇痛。 据悉，原研布比卡因脂质体最早于2011年在美国获批上市，目前仅在美国和欧洲销售。 公司布比卡因脂质体注射液于2022年底在中国获批上市，是恒瑞医药全球首仿上市的化药3类新药，视同通过一致性评价，也是国内首个超长效局麻药，属长效缓释制剂，通过特有的DepoFoam技术将布比卡因封装在多囊脂质体中实现安全缓释。恒瑞医药2025-06-30265国家药品监督管理局 海曲泊帕乙醇胺 布比卡因脂质体注射液
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恒瑞医药，收到药品通知件研发注册政策
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深度分析恒瑞医药通过10.45亿美元DLL3 ADC交易刷新出海纪录，展现ADC管线国际竞争力，采用NewCo模式实现短期资金与长期利润双赢。赴港上市计划拓展海外临床与销售网络，但面临FDA严审与市场竞争。仿制药与创新药出海取得突破，恒瑞以技术平台+管线为矛，资本运作为盾，在全球化竞争中寻求突围。生物药大时代2025-03-244424江苏恒瑞医药股份有限公司 Gilead Sciences Inc DLL3 -
注册审批12月12日，科伦药业提交的盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价，成为国内第4家过评药企。该注射液2023年全国院内市场销售额超2亿元。科伦药业已成为业界唯一拥有两种布比卡因制剂生产技术的企业，展现其在仿制药领域的强劲实力。摩熵医药2024-12-163968湖南科伦制药有限公司 布比卡因 布比卡因脂质体注射液
布比卡因脂质体注射液关键临床试验信息
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适用于术后： 6岁及以上患者浸润局部镇痛； 成人患者肌间沟臂丛神经阻滞区域镇痛； 成人患者腘窝坐骨神经阻滞区域镇痛； 成人患者收肌管阻滞区域镇痛。 使用的限制 除肌间沟臂丛神经阻滞、腘窝坐骨神经阻滞或收肌管阻滞外，本品通过其他神经阻滞产生术后区域镇痛的安全性和有效性尚未得到证实。
已完成
BE试验
以下情形术后镇痛：6岁及以上患者经浸润产生局部镇痛；成人肌间沟臂丛神经阻滞区域镇痛；成人腘窝坐骨神经阻滞区域镇痛；成人收肌管阻滞区域镇痛。
已完成
BE试验
布比卡因脂质体注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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布比卡因脂质体注射液研究报告
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恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809 -
布比卡因脂质体注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询64页1209 -
布比卡因脂质体注射液仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询70页623 -
恒瑞医药（600276.SH）深度跟踪报告—国际化有望迎来历史突破，早研管线剑指全球中信证券32页1457
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恒瑞医药（600276）：创新&国际化，双驱加速拐点浙商证券36页2239
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2025年医药生物行业策略：否极泰来，黎明将至东吴证券74页91
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经营稳健增长，坚持科技创新和国际化发展华源证券股份有限公司3页2852
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生物医药行业周报：全链条支持创新药发展实施方案发布，释放积极信号平安证券股份有限公司16页595
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医药行业周报：礼来1.4亿美元首付款引进靶向GPCR放射性药物太平洋证券股份有限公司3页1650
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医药生物行业周报：医保谈判降幅温和，积极把握回调机会中泰证券股份有限公司10页2153
布比卡因脂质体注射液-数据快讯
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41条
资讯
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6+
批文数
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11.93亿元
累计销售额
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1个
适应症
布比卡因脂质体注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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