注射用DB-1418核心数据概览
注射用DB-1418资讯动态
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Avenzo募资2.15亿美元：加速DB-1418全球临床开发医药投融资7月1 6 日， Avenzo 宣布通过反向合并纳斯达克上市公司 Rallybio 实现借壳上市，同步落地2.15亿美元超额认购的PIPE私募融资。 交易文件中， Avenzo 的四大临床阶段 核心 资产完整披露。 就在一个月前， 百 利天恒 的BL-B01D1正式获得中国NMPA批准上市，成为全球首个获批的EGFR/HER3双抗ADC。医药笔记2026-07-18177EGFR HER3 Rallybio Corp
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深度分析2026年SGO与ESMO BC大会上，映恩生物DB-1305联合疗法一线治疗TNBC实现83.3% uORR，打破治疗天花板。依托DITAC等四大ADC平台及超60亿美元BD交易，叠加H+A资本布局，公司正从Biotech蜕变为全球ADC领域的标准制定者与超级工厂。药市场透视2026-06-059294映恩生物制药（苏州）有限公司 BDCA2 注射用DB-1305 -
至多4亿美元，药明生物计划回购股票；第三款诺西那生钠仿制药被拒交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 越来越多的药企出手回购。 又一款诺西那生钠仿制药被拒。氨基观察2026-05-26296药明生物技术有限公司 诺西那生钠 艾博（武汉）生物技术有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间诺华、远大医药等公司多款药物获批上市或临床，涉及荨麻疹、过敏性鼻炎等；TOP10积极临床结果方面，信达生物、默沙东等公司多款药物公布积极数据，涵盖高血压、高胆固醇血症等多个适应症。摩熵医药2025-11-193791Merck Sharp & Dohme Ltd 信达生物制药（苏州）有限公司 过敏性鼻炎 -
Avenzo Therapeutics的AVZO-1418获得FDA快速通道资格研发注册政策Avenzo Therapeutics公司宣布，其开发的下一代肿瘤治疗药物AVZO-1418（DB-1418）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格。该药物是一种潜在的同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体-药物偶联物（BsADC），用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后疾病进展。AVZO-1418目前正在进行一项1/2期临床试验，以评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性。快速通道资格旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。Avenzo Therapeutics是一家专注于开发下一代肿瘤治疗药物的生物技术公司，其产品管线包括潜在的同类最佳小分子和抗体-药物偶联物（ADCs）。Businesswire2025-11-10705晚期实体瘤 非小细胞肺癌 Avenzo Therapeutics Inc
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技术迭代、全球竞合与创新范式，张江ADC药物的当下与未来前沿研究据医药笔记数据显示， 2025年上半年，全球范围内17款ADC新药合计销售额达到80亿美元（个别企业尚未公布财报），同比增长25%，预计全年将超过160亿美元。 中国力量正加速重塑ADC药物研发格局。 据药时代不完全统计，今年上半年，中国创新药领域BD出海交易事件已超过50起，披露合作总金额合计高达484.48亿美元，创历史新高。张江药谷2025-08-13196免疫系统疾病 肿瘤 上海图翎生物科技有限公司
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新型 EGFR/HER3 双特异性抗体偶联药物 AVZO-1418/DB-1418 的 1/2 期临床研究的首例患者给药研发注册政策Duality Biotherapeutics的合作伙伴Avenzo Therapeutics宣布，在评估AVZO-1418/DB-1418（一种潜在的同类最佳EGFR/HER3双特异性抗体-药物偶联物）的1/2期临床试验中，首名患者已接受剂量。该试验旨在评估AVZO-1418/DB-1418在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性。Duality Biotherapeutics与Avenzo于2025年1月7日达成独家许可协议，Avenzo将开发和商业化AVZO-1418/DB-1418。Duality Biotherapeutics是一家致力于发现和开发下一代抗体-药物偶联物以治疗癌症和自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司，拥有多个全球临床试验和合作伙伴关系。PRNewswire2025-07-09532EGFR HER3 自身免疫疾病
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映恩合作伙伴Avenzo 新型EGFR/HER3 ADC AVZO-1418/DB-1418 1/2期临床研究完成首次患者给药临床研究2025年7月9日——映恩生物（港交所交易代码：9606.HK）的合作伙伴Avenzo Therapeutics, Inc.（下称“Avenzo”）昨日宣布已在一项1/2期临床研究的1期部分中，为首位患者完成给药。 这项1/2期首次人体、开放性的临床研究旨在评估AVZO-1418/DB-1418作为单药及联合疗法在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步临床活性，该药物是映恩生物开发的EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）。 根据该协议，Avenzo获得了在全球范围内（大中华区除外）开发、制造和商业化DB-1418/AVZO-1418的独家权利。映恩生物 DualityBio2025-07-09407EGFR HER3 注射用DB-1418
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映恩生物 12 亿美元 license out 的 EGFR/HER3 ADC 获 FDA 批准临床审批动态DB-1418 是映恩生物基于其专有的 DIBAC 平台开发的一款 EGFR/HER3 双靶向 ADC，有效载荷为拓扑异构酶 I 抑制剂。 在临床前研究中，DB-1418 表现出对肿瘤细胞较高的结合亲和力，并已在各种实体瘤中证明其疗效潜力，包括 EGFR 耐药、低表达或 HER3 耐药实体瘤。 DB-1418 的首次人体全球临床试验 （NCT06554795） 的研究设计于 2025 年 4 月美国癌症研究协会 （AACR） 年会上首次公布，临床前数据证实了该药物具有直接杀伤肿瘤与免疫调节的双重作用机制。医麦创新药2025-05-23104EGFR HER3 映恩生物制药（苏州）有限公司
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FDA批准映恩生物合作伙伴Avenzo的新型EGFR/HER3双抗ADC AVZO-1418/DB-1418新药临床试验申请临床研究中国上海和美国加州圣地亚哥— 2025 年5 月22 日 ——映恩生物（"DualityBio"，港交所代码：9606.HK）的 合作伙伴Avenzo Therapeutics（"Avenzo"）宣布，其针对潜在同类最优的新型 EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）AVZO-1418/DB-1418的新药临床试验申请 （IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 2025年1月8日，映恩生物与Avenzo共同宣布，双方已达成独家许可协议。 根据该协 议，Avenzo获得在全球范围内（大中华区除外）开发、制造和商业化映恩生物开发的 EGFR/HER3双抗ADC DB-1418/AVZO-1418的独家权利。映恩生物 DualityBio2025-05-23263EGFR HER3 映恩生物制药（苏州）有限公司
注射用DB-1418关键临床试验信息
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注射用DB-1418同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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注射用DB-1418研究报告
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注射用DB-1418-数据快讯
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注射用DB-1418-全球研发阶段分布
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