CTR20261416
进行中（招募中）
注射用DB-1418
治疗用生物制品
注射用DB-1418
2026-04-21
企业选择不公示
晚期或转移性实体瘤
AVZO-1418/DB-1418单药治疗和联合治疗用于局部晚期或转移性实体瘤参与者的I/II期研究
AVENTINE-1：一项在局部晚期或转移性实体瘤参与者中评估AVZO-1418/DB-1418单药治疗和联合治疗的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性的I/II期首次人体研究
201300
本研究是首次人体I/II期研究，旨在获取DB-1418静脉给药治疗局部晚期或转移性上皮性实体瘤参与者时的安全性和耐受性数据。 I 期为剂量递增阶段，将评估DB-1418单药治疗的安全性和耐受性，确定其最大耐受剂量（MTD）和初步的II期推荐剂量（RP2D）。 II 期为剂量扩展阶段，旨在评估DB-1418作为单药以及潜在联合疗法的抗肿瘤活性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 30 ； 国际: 480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-21;2025-06-24
/
否
1.参与者年龄必须在18至75岁之间（I期）或至少年满18岁（II期）。参与者在签署知情同意书时必须达到该地区规定的法定成年年龄；
请登录查看1.尽管接受了适当的抗高血压治疗，但仍未控制的高血压（即在2次连续评估中收缩压[SBP]＞160 mmHg且舒张压[DBP]＞100 mmHg）；
2.存在活动性中枢神经系统（CNS）转移的参与者不符合入组条件；
3.本研究首次研究药物给药前3年内患有其他活动性恶性肿瘤；
请登录查看北京肿瘤医院;河南省肿瘤医院
100142;450000
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