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CTR20254938
进行中(尚未招募)
注射用德曲妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用德曲妥珠单抗
2025-12-23
企业选择不公示
晚期或转移性实体瘤
一项旨在持续提供研究药物并评估研究药物的长期安全性的主延展性研究
一项旨在持续提供研究药物并评估研究药物的长期安全性的主延展性研究(主延展性研究)
200040
主要目的是为能够继续从基于研究药物的治疗中获得临床获益的受试者提供治疗,并继续监测在持续接受研究药物治疗期间的长期安全性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 5 ; 国际: 50 ;
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.在开始任何研究特定的资格认证程序之前,先签署知情同意书(ICF)并注明日期,并愿意遵守所有研究要求;2.目前入组DS或DS/AZ申办的符合EOS定义的主研究。;3.筛选时无疾病进展证据,且经研究者评估认为受试者可从继续使用DS或DS/AZ联盟研究药物中获得临床获益;
请登录查看1.发生任何符合研究药物停药标准的未痊愈/持续存在的AE的受试者;2.在主研究末次给药至本研究开始给药之间,已停止T-DXd治疗>18周(126天)的受试者;
请登录查看吉林大学第一医院
130021
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