洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【CTR20254938】一项旨在持续提供研究药物并评估研究药物的长期安全性的主延展性研究

基本信息
登记号

CTR20254938

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

注射用德曲妥珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用德曲妥珠单抗

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

晚期或转移性实体瘤

试验通俗题目

一项旨在持续提供研究药物并评估研究药物的长期安全性的主延展性研究

试验专业题目

一项旨在持续提供研究药物并评估研究药物的长期安全性的主延展性研究(主延展性研究)

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的是为能够继续从基于研究药物的治疗中获得临床获益的受试者提供治疗,并继续监测在持续接受研究药物治疗期间的长期安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 5 ; 国际: 50 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.在开始任何研究特定的资格认证程序之前,先签署知情同意书(ICF)并注明日期,并愿意遵守所有研究要求;2.目前入组DS或DS/AZ申办的符合EOS定义的主研究。;3.筛选时无疾病进展证据,且经研究者评估认为受试者可从继续使用DS或DS/AZ联盟研究药物中获得临床获益;

排除标准

1.发生任何符合研究药物停药标准的未痊愈/持续存在的AE的受试者;2.在主研究末次给药至本研究开始给药之间,已停止T-DXd治疗>18周(126天)的受试者;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用德曲妥珠单抗临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

吉林大学第一医院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用

注射用德曲妥珠单抗相关临床试验