CTR20254192
进行中（尚未招募）
注射用JSKN-003
治疗用生物制品
注射用JSKN-003
2025-10-21
企业选择不公示
HER2表达早期或局部晚期乳腺癌患者
JSKN003单药或联合方案新辅助治疗HER2表达乳腺癌II期研究
评估JSKN003单药或联合方案用于HER2表达乳腺癌新辅助治疗的随机、开放、多队列的II期临床研究
050035
主要目的： 评价JSKN003联合HB1801或恩朗苏拜单抗新辅助治疗HER2表达早期或局部晚期乳腺癌的安全性（安全性导入阶段） 评价JSKN003单药或联合方案新辅助治疗HER2表达早期或局部晚期乳腺癌的tpCR率（随机对照阶段） 次要目的： 评价JSKN003单药或联合方案新辅助治疗HER2表达早期或局部晚期乳腺癌的其他有效性终点 评价JSKN003单药或联合方案新辅助治疗HER2表达早期或局部晚期乳腺癌的安全性（随机对照阶段） 评价JSKN003、HB1801和恩朗苏拜单抗的药代动力学特征 评价JSKN003和恩朗苏拜单抗的免疫原性 评价HER2低表达乳腺癌肿瘤组织中PD-L1表达与疗效之间的关系
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 192 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.≥18岁女性；
请登录查看1.既往接受过针对乳腺癌的抗肿瘤治疗，包括化疗，内分泌治疗，免疫治疗，靶向治疗和放疗；如既往接受具有抗肿瘤作用的中药，中药治疗结束与首次研究用药时间间隔不少于4周才能入组。；2.首次给药前3年内的活动性恶性肿瘤，除外本试验研究的乳腺癌以及任何已经接受过根治性治疗的局部可治愈的肿瘤（例如已切除的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、宫颈或乳腺原位癌、早期甲状腺癌等）；
3.研究者判断存在乳腺癌手术禁忌症；
4.首次给药前接受过原发肿瘤切除术和/或腋窝淋巴结切除活检（除外原发性乳腺癌的诊断活检或乳腺良性肿瘤手术）；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验
- LM-364在晚期实体瘤试验参与者中的I/II期临床研究（联合用药暂不开展）
- ICP-B381治疗晚期实体瘤的I/II期研究
- 胃癌腹膜转移转化治疗成功后接受根治手术与不接受根治手术对患者预后及生活质量影响的前瞻性、多中心、III期随机对照研究（ALANO研究，CGCA2603研究）
- 评价 Ommaya 囊置入脑室内化疗联合系统性化疗对比单纯系统性化疗 治疗人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)脑膜转移乳腺癌患者疗效和生活质量 的多中心、随机对照、开放标签临床研究
- VBC106 在晚期恶性实体瘤受试者中的首次人体试验
- 上海临床队列-前列腺癌专病示范性队列建设
- 维贝柯妥塔单抗联合普特利单抗用于治疗不可耐受化疗或化疗治疗失败的EGFR阳性晚期阴茎癌
- 经皮穿刺活检术后气胸的深度学习研究
- Alpelisib（BYL719）继续用药和长期安全性承接研究
- 基于放射组学与多维深度学习的CT融合模型在胰腺导管腺癌术前淋巴结转移预测中的多中心回顾性研究
- TR115 片在 ARID1A 突变的晚期实体瘤患者中的有效性和安全性的开放标签、多中心、探索性 II 期临床研究
- JSKN033治疗复发或转移性宫颈癌患者的III期临床研究
- HRS-7172 联合抗肿瘤治疗在实体瘤参与者中的IB/II期临床研究
- 一项单中心、开放的IIT研究，评估肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期胰腺癌的有效性及安全性
- TT-01488片联合含抗CD20单克隆抗体方案治疗套细胞淋巴瘤的II期研究
- 一项评价 TJ102 在晚期或转移性卵巢癌和其他实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效和免疫原性的 I/II 期、首次人体、开放性、剂量递增和剂量扩展研究
- TR115片在ARID1A突变的晚期实体瘤患者中的临床研究
- 一项BLB101治疗晚期实体瘤参与者的I/II期临床试验
- PRAG抑制剂YL-18319在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 评估DXC018在晚期恶性实体肿瘤患者中的I期临床研究
上海津曼特生物科技有限公司的其他临床试验
- 评价JMT206注射液在肥胖参与者中多次皮下注射给药的安全性和耐受性
- SYS6090单药及联合治疗驱动基因阴性非小细胞肺癌的临床研究
- JMT205注射液在健康参与者中的I期研究
- KN026联合HB1801辅助治疗可切除HER2阳性乳腺癌的Ⅲ期研究
- SYS6090联合治疗晚期肺癌的临床研究
- JMT206注射液在健康参与者中的I期研究
- KN026联合治疗在HER2阳性一线胃癌参与者中的有效性和安全性的II/III期临床研究
- 谷美替尼片食物影响试验
- JMT108注射液治疗晚期恶性黑色素瘤及泌尿系统肿瘤的临床研究
- JSKN003单药或联合方案新辅助治疗HER2表达乳腺癌II期研究
- JMT101联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的临床研究
- 评价JMT106注射液在晚期实体瘤参与者中的I期临床试验
- JMT202注射液在中国高甘油三酯血症参与者中的临床试验
- 谷美替尼片和盐酸二甲双胍片/甲磺酸奥希替尼片药物药物相互作用试验
- CM326用于青少年哮喘的I期临床研究
- 一项评价JMT601注射液在原发性膜性肾病参与者疗效和安全性的临床研究
- JSKN003联合治疗在HER2阳性一线胃癌和围手术期参与者中的安全性和有效性的II期临床研究
- 谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
- JMT101注射液联合米托蒽醌脂质体注射液治疗复发或转移性鼻咽癌患者的临床研究
- JMT108注射液治疗晚期恶性肿瘤的临床研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
注射用JSKN-003相关临床试验
- JSKN003对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌参与者的Ⅱ期临床研究
- JSKN003对比研究者选择的治疗方案治疗HER2阳性晚期结直肠癌III期临床研究
- JSKN003单药或联合方案新辅助治疗HER2表达乳腺癌II期研究
- JSKN003联合治疗在HER2阳性一线胃癌和围手术期参与者中的安全性和有效性的II期临床研究
- JSKN003对比恩美曲妥珠单抗治疗HER2阳性晚期乳腺癌
- JSKN003治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的III期临床研究
- JSKN003对比研究者选择化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌
- 评估JSKN003在中国晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性I/II期临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10