【CTR20260770】一项评估 TRC003 注射液对 PSMA 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的前瞻性、开放标签、随机、多中心的I/II 期临床研究
CTR20260770
进行中（招募中）
TRC-003注射液
化学药
TRC-003注射液
2026-03-04
企业选择不公示
拟用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者
一项评估 TRC003 注射液对 PSMA 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的前瞻性、开放标签、随机、多中心的I/II 期临床研究
一项评估 TRC003 注射液对 PSMA 阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的前瞻性、开放标签、单臂、多中心、I/II 期临床研究
611100
Ⅰ期目的： 主要目的 评估 TRC003 注射液在 mCRPC 参与者中的安全性、耐受性。 次要目的 评估 TRC003 及其主要代谢产物游离核素和前体分子在参与者中的药代动力学（PK）特征。 评估 TRC003 注射液在 mCRPC 参与者中的初步有效性。 探索 TRC003 注射液的Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。 Ⅱ期目的： 主要目的 评估 TRC003 注射液在 mCRPC 参与者中的有效性。 次要目的 评估 TRC003 注射液对 mCRPC 参与者的安全性、耐受性。 评估 TRC003 注射液治疗后 mCRPC 患者的生活质量改变。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-22
/
否
1.能够理解并签署知情同意书；
请登录查看1.病理结果显示的前列腺癌具有神经内分泌癌细胞成分；
2.给药前 60 天内接受过任何 PSMA 靶向放射配体治疗或免疫治疗或生物治疗（包括抗体）；
3.给药前 28 天或 5 个半衰期内（以更长者为准）参加过任何其他干预性临床试验，或接受过局部放射治疗、化疗、PARP 抑制剂、免疫治疗或生物治疗药物；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;山西省肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
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