CTR20254762
进行中（招募中）
[225Ac]Ac-FL-020注射液
化学药
[225Ac]Ac-FL-020注射液
2025-11-28
企业选择不公示
前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
ProTACT：[225Ac]Ac-FL-020注射液在PSMA阳性mCRPC成年受试者中的I期研究
一项在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者中评价[225Ac]Ac-FL-020注射液（一种抗PSMA放射性核素偶联药物[RDC]）的安全性、耐受性和抗肿瘤活性的首次人体、I期剂量递增和扩展研究
200120
评估 [225Ac] Ac-FL-020 在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者中的安全性、治疗效果及药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 10 ； 国际: 35 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-16;2024-08-30
/
否
1.经组织学或细胞学检查确认的转移性去势抵抗性前列腺癌。；2.年龄≥18 岁。；3.签署知情同意书，并能够且自愿遵守方案要求。；4.受试者必须在首次研究药物治疗开始前8周内，通过PSMA PET/CT扫描检测到一 个或多个 PSMA阳性病灶。；5.基于研究者判断存在有记录的疾病进展。；6.血清睾酮达到去势水平＜50ng/dL或＜1.7nmol/L。；7.既往接受的治疗需要符合研究要求。；8.足够的身体体能及器官功能。；
请登录查看1.确证存在脑转移的患者。；2.3级感染性或非感染性膀胱炎。；3.存在重度急性或慢性身体或精神疾病，或存在实验室检查显著异常。；4.已知对研究治疗药物的成分或其类似物有过敏反应。；5.入组另一项干预性临床研究。；6.其他适用的临床方案规定的入选和排除标准。；
请登录查看北京肿瘤医院;北京肿瘤医院;上海交通大学医学院附属仁济医院;上海交通大学医学院附属仁济医院
100142;100142;200127;200127
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