CTR20244706
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氟[18F]司他明注射液
化学药
氟[18F]司他明注射液
2024-12-25
CXHL2200965
本品系放射性体内诊断药物，用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子断层扫描（PET）成像，适用于拟接受初始根治性治疗、疑似转移的前列腺癌患者。
一项评价氟[18F]司他明注射液PET/CT成像在可疑复发的前列腺癌患者中的诊断效能及安全性的前瞻性、开放性、单臂、多中心III期临床研究
一项评价氟[18F]司他明注射液PET/CT成像在可疑复发的前列腺癌患者中的诊断效能及安全性的前瞻性、开放性、单臂、多中心III期临床研究
102413
评估氟[18F]司他明注射液PET/CT对可疑复发的前列腺癌患者的诊断效能。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 131 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.入选受试者需满足以下全部条件。 1. 受试者充分知情试验内容、过程及可能的风险并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.符合下述条件之一者，不得作为受试者入选。 1. 在知情同意书签署前曾参加其他干预性临床试验且在该试验药物的5个半衰期内、或正在参加其他干预性临床试验、或知情同意书签署前参加过放射性药物的临床试验且停药时间至知情同意书签署日少于3个月；
2.2.给药前24小时内接受过任何静脉注射碘造影剂给药，或在5天内接受过任何高密度口服造影剂给药（如硫酸钡。可接受口服水溶性造影剂，如复方泛影葡胺口服液）；
3.3. 给药前接受高能γ射线（＞300KeV）且在其5个半衰期之内；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心;北京大学第一医院
510060;100034
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