普拉替尼核心数据概览
普拉替尼资讯动态
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CStone 2026年中报：CS2009临床验证进展，Pralsetinib销售增长显著医投速递CStone制药公司于2026年8月27日发布2026年中报，报告显示其核心资产CS2009在疗效和安全性方面取得关键临床验证，Pralsetinib销售额增长近500%。CS2009在多项关键队列中表现出更强的疗效，CStone计划在2026年第四季度与全球监管机构达成共识，开展全球III期注册试验。Pralsetinib自2026年1月1日纳入国家医保药品目录后，市场销售额同比增长近500%。CStone还介绍了其商业产品线和研发管线，包括CS5007、CEJEMLY、sugemalimab和avapritinib等。PRNewswire2026-08-27454舒格利单抗 阿伐替尼 普拉替尼
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艾力斯（688578.SH）2026年半年报点评：财务稳健高增，引进ADC 开拓全新治疗赛道财报业绩事件： 公司于2026年8月19日公布2026年半年报业绩。 2026年上半年实现营收33.20亿元，同比增长39.85%；归母净利润达15.41亿元，同比增长46.57%，扣非归母净利润13.67亿元，同比增长50.99%，利润增速显著高于营收增速，盈利能力持续增强，经营活动现金流净额14.45亿元，同比增长32.21%，增长质量与可持续性突出。 核心产品甲磺酸伏美替尼半年收入31.38亿元，占总营收超94%，叠加枸橼酸戈来雷塞片与普拉替尼胶囊纳入国家医保后放量，戈来雷塞上半年销售收入1.30亿元，普拉替尼上半年推广服务收入0.52亿元。医耀科技创新骑手2026-08-23241甲磺酸伏美替尼 普拉替尼 戈来雷塞
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诺华肿瘤业务大涨 34%；艾力斯营收 33 亿；美迪西利润同比增长 425.62% | 2026 H1财报财报业绩诺华 2026 H1：肿瘤业务大涨 34%。 7 月 21 日，诺华发布了 2026H1 财报，净销售额达 275.21 亿美元，同比下滑2%（按固定汇率计算，下同），核心营业收入 108.37 亿美元，下滑 7%；其中第二季度净销售额为 144.08 亿美元，同比增长 1%，净利润为 32.57 亿美元，同比下滑 19%。 值得注意的是，今年上半年，诺华肿瘤业务合计收入 85.36 亿美元，同比增长 34%，是业绩表现最好的板块。新浪医药2026-07-21206Novartis AG 上海艾力斯医药科技股份有限公司 上海美迪西生物医药股份有限公司
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全球首款RET抑制剂 ，新适应症国内申报上市审批动态2026 年 7 月 17 日，据中国国家药品审评中心（ CDE ）官网最新显示， 礼来（ Eli Lilly ） 申报的 塞普替尼胶囊又一新适应症 上市申请获受理。 公开资料显示， 塞普替尼作为全球首款高选择性的小分子RET激酶抑制剂， 具有中枢神经系统（CNS）活性，能够有效抑制多种RET变异。 塞普替尼的作用机制 独特而精准 。新浪医药2026-07-20311Eli Lilly & Co RET 塞普替尼
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张江药企，上半年营收超30亿元财报业绩艾力斯成立于2004年3月，位于上海张江 ，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、生产和 商业化为一体的创新型制药企业。 2020年12月2日，艾力斯正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。 艾力斯现已有三款产品实现商业化上市，即第三代EGFR‑TKI药物伏美替尼、KRAS G12C抑制戈来雷塞、以及RET抑制剂普拉替尼。张通社2026-07-18217上海艾力斯医药科技股份有限公司 RET 普拉替尼
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103 条反馈修正 15 款药品，2026 医保谈判竞价规则全面收紧医保动态2026年医保谈判形式审查初审名单公示期结束后，突然爆出15款创新药面临调整。 7月14日国家医保局公告称，根据反馈意见，对15个品种进复核和结果修正。 最值得关注的是： 替戈拉生片、注射用甲苯磺酸奥马环素、重组结核杆菌融合蛋白、益肾养心安神片 四款产品已经是医保内品种，在本次谈判中不再被标注为1类新药。新浪医药2026-07-15183普拉替尼 替戈拉生 奥玛环素
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2026年医保目录初审结果公布——医保动态形式审查是医保药品目录调整的初始环节，通过形式审查，仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加专家评审的资格，不意味着已经纳入目录。 2026年6月29日至7月5日，国家医保局向社会公示了《通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的申报药品名单》。 公示期间，共收到103条反馈意见。中国医疗保险2026-07-14190替戈拉生 奥玛环素 卡谷氨酸
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精准诊疗新征程：郭朱明教授详解BRAF突变甲状腺癌的精准治疗进展前沿研究甲状腺癌是我国常见的恶性肿瘤，其中分化型甲状腺癌（DTC）占比较高。 随着分子生物学技术快速迭代，基因突变研究已全面融入甲状腺癌发病机制阐释、术前病灶鉴别、术后复发风险分层及个体化治疗全过程。 BRAF V600E突变在分化型与未分化甲状腺癌（ATC）中均具有较高突变率，是疾病驱动与临床干预的关键靶点之一。良医汇肿瘤资讯2026-06-09556BRAF BRAF V600E 甲状腺癌
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ASCO观察｜意外的RET抑制剂前沿研究与EGFR、ALK、KRAS等高频驱动基因相比，RET融合突变仅占NSCLC患者的1%～2%，患者基数有限、市场规模不大。 并且，随着高选择性RET抑制剂Selpercatinib和Pralsetinib的相继获批，RET融合阳性NSCLC靶向治疗的天花板已经被抬到一个新高度，近几年整个领域陷入“沉寂”。 RET-TKI的高光时刻。氨基观察2026-06-07357非小细胞肺癌 RET 塞普替尼
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肺癌大年，中国药企集体抛出新高度 | 2026 ASCO公司动态今年的ASCO，被业内视作名副其实的肺癌大年。 Plenary Session五项核心重磅研究，肺癌独占两席；LBA、口头报告等高光环节里，肺癌领域各种突破性成果，更是密集亮相。 康方生物携HARMONi-6研究登陆主会场，备受瞩目；迪哲医药则在EGFR 20号外显子插入突变这一难治靶点，重塑全球治疗格局……新浪医药2026-06-04413EGFR 肺癌 迪哲（江苏）医药股份有限公司
普拉替尼关键临床试验信息
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用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者
已完成
BE试验
既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗； 需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌 （MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。
已完成
BE试验
拟用于转染重排（RET）融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗
主动终止
Ⅲ期
甲状腺髓样癌、含有RET 融合的非小细胞肺癌和其他含有RET变异的晚期实体肿瘤
已完成
Ⅱ期
普拉替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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普拉替尼研究报告
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2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页36 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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Q1业绩超预期，产品矩阵逐步成型中邮证券有限责任公司5页1253 -
业绩延续高增：伏美替尼多适应症接力，全球化突破夯实发展壁垒长城国瑞证券有限公司5页1818 -
艾力斯2025年三季报业绩点评：伏美替尼稳步增长，临床价值提升中国银河证券股份有限公司3页2562
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2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546
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肺癌产品组合推广深化，扣非环比维持增长华安证券股份有限公司4页1542
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医药生物行业简评报告：重磅数据陆续读出，短期波动不改长期价值首创证券9页191
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.20-2025.10.26）摩熵咨询26页476
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艾力斯2025年中报业绩点评：核心产品快速放量，海外临床顺利推进中国银河证券股份有限公司4页311
普拉替尼-数据快讯
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169条
资讯
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2+
批文数
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7.64亿元
累计销售额
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13个
适应症
普拉替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
普拉替尼作用靶点
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