基石药业(苏州)有限公司
基石药业(苏州)有限公司核心数据概览
基石药业(苏州)有限公司资讯动态
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基石药业2026年中报:管线2.0加速落地,三抗数据炸场 | 会员动态财报业绩CS2009疗效与安全性实现关键临床验证。 截至2026年8月更新数据显示, CS2009在延续优异安全性的基础上,多个关键队列的疗效较2026年5月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会数据进一步增强 。 ▌ 一线非小细胞肺癌(NSCLC)单药疗效数据表现亮眼。同写意2026-08-2832非小细胞肺癌 基石药业(苏州)有限公司
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基石药业2026年中期业绩公告:创新管线2.0加速落地,海内外商业化持续突破财报业绩CS2009疗效与安全性实现关键临床验证。 截至 2026 年 8 月更新数据显示, CS2009 在延续优异安全性的基础上,多个关键队列的疗效较2026年5月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会数据进一步增强 。 一线非小细胞肺癌(NSCLC)单药疗效数据表现亮眼。基石药业官微2026-08-27333非小细胞肺癌 基石药业(苏州)有限公司
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基石药业获纳入恒生综合指数成分股,预计将纳入港股通医药投融资恒生综合指数是香港市场的重要指标,涵盖在香港联合交易所主板上市证券总市值最高的95%。 恒生综合指数对标的市值规模、交易流动性、公司治理设置多重筛选门槛,是港股优质上市企业的重要基准指数。 获纳入该指数后, 基石药业预计将符合沪港通及深港通下的港股通调入资格 。基石药业官微2026-08-24124基石药业(苏州)有限公司
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周云曙卸任先声药业CEO;信达生物口服GLP-1周制剂获批临床人事变动今天聚焦的医药产业核心事件包括:国家中医药管理局原局长于文明因受贿罪被判15年;甘李药业甘精胰岛素预填充注射笔获泰国上市批准、加速东南亚布局;先声药业CEO周云曙上任不足半年即卸任、创始人任晋生重任CEO,半年报创新药收入占比超八成;国家卫健委部署2026版基药目录落地,公立机构须2个月内更新用药目录、配备使用与补助挂钩;三生国健上半年净利大增95%、辉瑞707里程碑款驱动授权收入占比首超40%;倍特药业PD-1/CTLA-4/VEGF三抗HC010在WCLC公布首个临床数据;翰森B7-H3 ADC拟纳入优先审评(首个证实SCLC总生存获益的ADC);基石药业EGFR/HER3双特异性ADC 23个工作日获批临床;一品红痛风新药APH03867片临床获批;信达生物口服GLP-1周制剂IBI3042获批临床;阿斯利康长效Amylin激动剂AZD6234启动III期临床、成为全球第三家推进至三期的Amylin玩家;FDA加速批准全球首款GSDIa基因疗法Genglycos(单剂270万美元)、批准再生元FOP新药Pasatru等。 8/21 国家中医药管理局原局长于文明因受贿罪被判有期徒刑15年。 8月21日,天氨基观察2026-08-21169GLP-1 江苏先声医药科技有限公司 信达生物制药(苏州)有限公司
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上市企业丨基石药业:CS5007(EGFR/HER3双特异性ADC)IND申请获中国NMPA批准审批动态8月21 日,BioBAY园内上市企业 基石药业 布管线2.0核心候选药物之一CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物)的新药临床试验申请(IND),已通过中国国家药品监督管理局(NMPA)创新药临床试验审评审批通道快速获得批准,全程仅用23个工作日。 这一成果不仅体现了公司临床与注册团队在新监管框架下的政策洞察、前置沟通能力与前瞻性战略布局,也标志着该分子的早期研发数据与临床开发方案获监管机构阶段性肯定,为后续临床试验推进奠定了坚实基础。 CS5007是一款具备差异化设计的EGFR/HER3双特异性ADC,通过独特的分子结构设计,可同时靶向两条信号通路,有望克服EGFR靶向治疗的获得性耐药,在发挥抗肿瘤活性的同时兼具良好的安全性特征。BioBAY2026-08-21119EGFR HER3 国家药品监督管理局
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基石药业EGFR/HER3双特异性ADC CS5007获中国临床许可审批动态近日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示信息显示, 基石药业自主研发的1类新药注射用CS5007正式获得临床试验默示许可 ,拟用于晚期实体瘤的治疗。 此次国内临床获批, 标志着这款双靶点ADC药物正式落地中国开展临床试验 。 CS5007诞生于基石药业自主搭建的创新 ADC 技术平台,药物分子由三大核心部分构成: 抗 EGFR/HER3 人源 IgG1 双特异性抗体、自研亲水性 CSL20 连接子, 以及经过临床验证的 拓扑异构酶 I 抑制剂依喜替康(Exatecan)细胞毒素载荷 。触界生物2026-08-21166EGFR HER3 基石药业(苏州)有限公司
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中澳同步开跑!基石药业CS5007双抗ADC获中国临床批件 | 会员动态审批动态中国苏州,2026年8月21日——基石药业 (股票代码:2616.HK) ,一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日宣布管线2.0核心候选药物之一 CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物)的新药临床试验申请(IND),已通过中国国家药品监督管理局(NMPA)创新药临床试验审评审批通道快速获得批准,全程仅用23个工作日。 这一成果不仅体现了公司临床与注册团队在新监管框架下的政策洞察、前置沟通能力与前瞻性战略布局,也标志着该分子的早期研发数据与临床开发方案获监管机构阶段性肯定,为后续临床试验推进奠定了坚实基础。 继今年6月在澳大利亚启动全球I期临床后,中国NMPA的批准进一步证实了基石药业全球一体化开发模式的效率,可实现创新管线在全球多区域的共同开发。同写意2026-08-21117HER3 国家药品监督管理局 基石药业(苏州)有限公司
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继全球I期临床于澳洲启动后,CS5007(EGFR/HER3双特异性ADC)IND申请获中国NMPA批准临床研究中国苏州,2026年8月21日——基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日宣布管线2.0核心候选药物之一 CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物)的新药临床试验申请(IND),已通过中国国家药品监督管理局(NMPA)创新药临床试验审评审批通道快速获得批准,全程仅用23个工作日。 这一成果不仅体现了公司临床与注册团队在新监管框架下的政策洞察、前置沟通能力与前瞻性战略布局,也标志着该分子的早期研发数据与临床开发方案获监管机构阶段性肯定,为后续临床试验推进奠定了坚实基础。 此前,CS5007的全球多中心I期临床试验已于今年6月在澳大利亚启动并完成首例患者入组,该项试验也将同步在中国开展。基石药业官微2026-08-21188EGFR HER3 国家药品监督管理局
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基石药业在研1类ADC癌症新药获批临床丨产业新闻审批动态8月19日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,基石药业1类新药注射用CS5007获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。 公开资料显示,这是一款 EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(ADC) ,已经于今年6月在澳大利亚获批全球多中心1期临床试验。 作为双特异性ADC,CS5007可同时靶向并阻断EGFR与HER3两条关键通路,从机制上破解单靶点EGFR治疗常见的耐药难题。医药观澜2026-08-2099EGFR HER3 晚期实体瘤
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ESMO 2026 预告 | 入选两项口头报告!进一步验证CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体)临床潜力与全球开发前景临床研究中国苏州,2026年7月20日——基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业,今日宣布公司核心资产之一CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的临床研究成果成功入选2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会,并将以 两项快速口头报告 的形式呈现,分别涵盖CS2009在 晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及转移性结直肠癌(mCRC)患者中的I/II期临床试验数据 。 目前,相关摘要标题已在ESMO官网公布。 基石药业将于2026年10月23日至26日在西班牙马德里召开的ESMO年会现场,展示数据截止日期更临近会议时间的临床研究结果。基石药业官微2026-07-20322CTLA4 PD-1 VEGF
基石药业(苏州)有限公司关键临床试验信息
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用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者
既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗; 需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌 (MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。
基石药业(苏州)有限公司药物研发管线
基石药业(苏州)有限公司过评汇总分布
基石药业(苏州)有限公司研究报告
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基石药业(苏州)有限公司融资信息
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化学&生物药
Indus Capital Partners
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化学&生物药
宏瓴(上海)股权
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GIC/新加坡政府投资公司
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基石药业(苏州)有限公司-数据概览
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2个
申报临床
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12个
临床
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0个
申请上市
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5个
批准上市
基石药业(苏州)有限公司布局靶点
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