艾伏尼布核心数据概览
艾伏尼布资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
《艾伏尼布治疗伴IDH1突变成年人急性髓系白血病临床应用指导原则（2026年版）》重磅发布医投速递2026年8月14日，《艾伏尼布治疗伴IDH1突变成年人急性髓系白血病临床应用指导原则（2026年版）》正式发布。该指导原则由CSCO白血病专家委员会牵头，是国内血液肿瘤领域权威专家共同撰写的。该版指导原则是对2023版指导原则的系统性升级，全面吸纳了近年国内外前沿循证证据与中国真实世界数据，标志着我国IDH1突变AML精准诊疗迈入规范化、全程化、精准化的新阶段。指导原则涵盖了IDH1突变AML从初诊一线治疗、复发难治、移植后维持的全周期诊疗路径，并提供了标准化、可视化、可落地的权威临床操作依据。微信公众号2026-09-21115IDH1 艾伏尼布
-
三药联合优于双药？间接比较揭示艾伏尼布+维奈克拉+阿扎胞苷在IDH1突变AML中的生存优势前沿研究急性髓系白血病（AML）是一种分子异质性显著的血液系统恶性肿瘤，约6%~10%的患者携带异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）基因突变。 该突变导致突变型IDH1蛋白催化α-酮戊二酸（α-KG）还原为致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG），引发表观遗传调控紊乱和髓系分化阻滞，从而促进白血病的发生和进展。 尽管前述Ⅰb/Ⅱ期研究已初步展现三联方案的高缓解率，但受限于非随机单臂设计，其与两类标准双药方案的相对疗效尚无法直接比较。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-05257血管肌脂肪瘤 IDH1 急性髓系白血病
-
【2425】头对头真实世界证据验证：艾伏尼布联合去甲基化药物为IDH1突变初治AML带来更优生存获益前沿研究急性髓系白血病（AML）是一种分子异质性极高的血液系统恶性肿瘤，中位诊断年龄为69岁。 艾伏尼布（IVO）作为高选择性口服IDH1抑制剂，已获FDA批准用于mIDH1 AML的一线及复发/难治性治疗。 近期，一项大规模真实世界研究（Lachowiez等，blood neoplasia 2025）首次头对头比较了IVO+HMA与维奈克拉（VEN）+HMA在mIDH1初治AML中的疗效与安全性，为临床决策提供了关键循证依据—— IVO+HMA在完全缓解（CR）率、缓解速度、无事件生存期（EFS）及安全性方面均显著优于VEN+HMA ，进一步巩固了其作为mIDH1初治AML一线优选方案的地位。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-0386血管肌脂肪瘤 IDH1 艾伏尼布
-
三药联合，精准施治：阿扎胞苷+维奈克拉+艾伏尼布用于IDH1突变初治AML展现高缓解率与持久疗效临床研究急性髓系白血病（AML）的治疗在靶向时代取得了显著进步，IDH1突变作为重要的分子亚型，已拥有艾伏尼布联合阿扎胞苷以及维奈克拉联合去甲基化药物两类双药方案。 然而，仍有相当比例的患者对双药治疗无应答或最终出现疾病进展，亟需进一步优化治疗策略以提高缓解深度和持久性。 将IDH1抑制剂（艾伏尼布）、BCL-2抑制剂（维奈克拉）与去甲基化药物（阿扎胞苷）三药联合，理论上可通过协同靶向不同信号通路来增强抗白血病活性。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-02226血管肌脂肪瘤 IDH1 艾伏尼布
-
再添力证：AGILE Ⅲ期研究亚组分析证实艾伏尼布联合阿扎胞苷显著改善中国初治IDH1突变unfit AML生存临床研究急性髓系白血病（AML）是一种分子异质性显著的血液系统恶性肿瘤，约6%~10%的患者携带异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）基因突变（mIDH1）。 该突变导致突变型IDH1蛋白催化α-酮戊二酸（α-KG）还原为致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG），引发表观遗传调控紊乱和髓系分化阻滞，从而促进白血病的发生和进展。 在不适合强化疗的老年AML患者中，低强度治疗方案已成为主流选择。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-01164血管肌脂肪瘤 IDH1 急性髓系白血病
-
【2421】长期随访数据再证生存优势：AGILE研究IDH1突变AML患者中位总生存期达29.3个月临床研究IDH1突变见于约6%~10%的新诊断急性髓系白血病（AML）患者，其通过产生癌代谢物2-羟基戊二酸导致表观遗传紊乱和造血分化阻滞，与不良预后相关。 艾伏尼布作为高选择性口服突变IDH1抑制剂，已获美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局批准联合阿扎胞苷用于不适合强化化疗的IDH1突变初治AML患者，其注册批准主要基于全球Ⅲ期AGILE研究的积极结果。 在前期中位随访12.4个月的主要分析中，艾伏尼布联合阿扎胞苷相较于安慰剂联合阿扎胞苷显著改善了无事件生存期（EFS）、总生存期（OS）和完全缓解（CR）率。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-30203阿扎胞苷 IDH1 艾伏尼布
-
【2352】专家寄语 | 艾伏尼布一线适应症成功在华获批！开启新诊断IDH1突变AML精准治疗新篇章审批动态随着精准医学在血液肿瘤领域的不断深入，急性髓系白血病（AML）的治疗领域正经历着从传统化疗向精准靶向的深刻变革。 IDH1突变（mIDH1）作为AML的关键驱动突变之一，正成为靶向治疗的重要突破口，但mIDH1 AML患者预后较差、传统治疗方案疗效有限且毒性显著，一线治疗长期面临缺乏高效低毒靶向方案的临床困境。 2026年6月10日， 作为全球首个 * 且目前国内唯一获批 ** 的IDH1抑制剂，艾伏尼布片一线治疗新诊断的不适合强化疗的mIDH1 AML成人患者适应症在国内重磅获批 ，标志着我国mIDH1 AML患者正式迈入一线靶向治疗新纪元。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-22248血管肌脂肪瘤 IDH1 艾伏尼布
-
突破移植后复发困境：艾伏尼布助力IDH1突变AML患者更长生存医投速递急性髓系白血病（AML）的治疗中，异基因造血干细胞移植（allo-HCT）是公认的潜在治愈性巩固治疗手段，但移植后复发率较高。艾伏尼布作为高选择性口服IDH1抑制剂，在复发/难治性（R/R）AML治疗中展现出卓越疗效，并在IDH1突变AML移植后复发管理中实现了“挽救治疗”与“维持预防”的双重突破。研究显示，艾伏尼布在移植后复发患者中可提供有效且安全的挽救选择，显著延长中位总生存期，同时作为维持治疗方案，在OS、PFS方面展示出较好的优势，耐受性良好。微信公众号2026-06-17330血管肌脂肪瘤 IDH1 艾伏尼布
-
【2345】拓舒沃®（艾伏尼布片）一线适应症成功在华获批！开启新诊断IDH1突变AML精准治疗新篇章审批动态2026年6月10日，全球首个且目前中国唯一*获批的异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）抑制剂——拓舒沃 ® （艾伏尼布片）迎来又一重大里程碑： 一线治疗新诊断的伴IDH1突变的不适合强化疗的急性髓系白血病（AML）成人患者 正式获得中国国家药品监督管理局批准上市。 一线适应症的获批，将为更多中国IDH1突变AML患者打开精准治疗新通道，在疾病初诊阶段带来靶向治疗选择，进一步提升患者获益。 一、新诊断IDH1突变AML患者长期面临治疗选择有限、缓解质量不佳、生存期短的临床困境。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-15342血管肌脂肪瘤 IDH1 艾伏尼布
-
从临床试验到真实世界，全面确证艾伏尼布治疗IDH1突变R/R AML核心地位临床研究急性髓系白血病（AML）是一种具有高度异质性的恶性血液肿瘤，疾病进展迅速且预后不良，高达57%的患者在确诊后12个月内进展为复发/难治性（R/R）AML或死亡。 对于R/R AML患者，传统治疗患者预后较差，中位总生存期（OS）约为5个月 ，长期生存改善面临巨大瓶颈。 R/R AML已然成为 AML 诊疗领域亟待攻克的难点。良医汇血液肿瘤资讯2026-06-15302血管肌脂肪瘤 IDH1 急性髓系白血病
艾伏尼布关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
未经治疗或既往接受过1种或2种系统性治疗方案的携带 IDH1 突变的局部晚期或转移性经典型软骨肉瘤
进行中
Ⅲ期
艾伏尼布同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
艾伏尼布研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
医药生物行业跟踪周报：自免疾病进入双抗时代，建议关注智翔金泰，康诺亚，康方生物等东吴证券34页166 -
新药周观点：创新药2月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券13页1691
-
艾伏尼布片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询55页949
-
双抗ADC先锋，携手BMS逐鹿全球华泰证券54页2646 -
白血病药物市场研究专题报告摩熵咨询30页2024
-
艾伏尼布专利分析报告摩熵咨询43页1258
-
和黄医药（00013）：蓝海扬帆行致远，海外市场启新程华泰证券57页1817
-
单三季度营收同比增长23%，伴随诊断龙头成长韧性持续兑现国信证券股份有限公司6页2670
-
医药生物行业跟踪周报：看好创新药品种商业放量，关注海思科、迪哲医药-U、康方生物等东吴证券股份有限公司32页2721
艾伏尼布-数据快讯
-
115条
资讯
-
0
批文数
-
2.36亿元
累计销售额
-
11个
适应症
艾伏尼布-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
艾伏尼布作用靶点
最新资讯
- 艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi皮下诱导AFFIRM研究再传积极数据，克罗恩病内镜改善再突破
- DATA+AI成核心分水岭，医药营销跳出单点AIGC工具走向全链路决策赋能
- 2026年9月仿制药月报出炉：205个品种过评，7款首家！来特莫韦、酒石酸布托啡诺同台竞速
- 罗氏11.6亿美元重金引进大睿生物ALK7 RNAi，同步押注非GLP-1减重与RAS G12V肿瘤双赛道
- 从 “查数据” 到 “做分析”：药品审评公开数据的实战用法
- Syndax股价盘后大跌17%！axatilimab治疗IPF的II期MAXPIRe未达主要终点，FVC年下降率失败
- 正大天晴1类新药NTQ5082拟纳入突破性治疗品种，口服CFB抑制剂抢滩原发性IgA肾病，多款新药报产
- 2026年9月227款新药获批临床！52款纳入特殊审评，5笔重磅BD交易达成
- 福沃药业完成新一轮融资！核心产品FWD1802冲刺Ⅲ期注册临床，口服SERD突围ER+/HER2-乳腺癌
- 2026中国药用玻璃行业发展概况：产业链、市场规模与升级趋势全解析
艾伏尼布相关适应症
艾伏尼布相关企业
最新视频
-
生物类似药集采，市场将如何重构？
27178
2026-10-09
-
108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
16587
2026-09-23
-
AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
22255
2026-09-21
-
CGT药物开发实例与策略论坛
15050
2026-09-17
-
2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
13808
2026-09-14
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
12822
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11