塞普替尼核心数据概览
塞普替尼资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
深度分析本文基于摩熵咨询《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告的核心发现，重点呈现代表企业研发投入、管线布局、靶点选择、技术平台和重点药物方向上的差异化特征。通过企业案例与技术迭代的结合分析，建立对非小细胞肺癌治疗创新路径、竞争重心和未来发展方向的系统性认知。摩熵医药2026-08-036095EGFR 非小细胞肺癌 KRAS -
11亿美元出海！天勤生物助力信达生物IBI355达成授权交易并购2026年7月14日，信达生物与Spero Therapeutics就第三代抗CD40L抗体IBI355达成总额约11亿美元的全球独家许可协议，这一重磅出海案例再度引发行业对自免创新药国际化的关注。 靶向CD40L上游枢纽，IBI355有望重塑自免疾病治疗格局。 IBI355是一款第三代、人源化、Fc沉默型IgG1单克隆抗体，靶向多条免疫通路信号上游的免疫信号蛋白CD40L，调控B细胞、抗原呈递细胞以及血小板的生物学过程。天勤生物Topgene2026-07-22428信达生物制药（苏州）有限公司 CD40LG 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
-
全球首款RET抑制剂 ，新适应症国内申报上市审批动态2026 年 7 月 17 日，据中国国家药品审评中心（ CDE ）官网最新显示， 礼来（ Eli Lilly ） 申报的 塞普替尼胶囊又一新适应症 上市申请获受理。 公开资料显示， 塞普替尼作为全球首款高选择性的小分子RET激酶抑制剂， 具有中枢神经系统（CNS）活性，能够有效抑制多种RET变异。 塞普替尼的作用机制 独特而精准 。新浪医药2026-07-20309Eli Lilly & Co RET 塞普替尼
-
【案例报道】9月龄婴儿患罕见肉瘤误诊7个月，NGS揪出RET融合拿下靶向生机前沿研究打开公众号，设置“星标”，。 虽然标准治疗（手术或化疗）能让超过90%的患儿获得长期生存，但对于那些已经发生转移、无法手术的晚期病例，治疗选择依然十分有限。 今天我们分享全球首例9月龄RET融合阳性转移性IFS样肉瘤患儿的诊疗案例：一次全面的NGS基因检测改写了该患儿的诊疗走向，检出 RET 融合靶点后，患儿一线使用塞普替尼治疗，获得了快速且持久的肿瘤缓解。允英2026-07-20201RET 塞普替尼
-
达伯欣®（伊匹木单抗N01）在澳门获批上市，为微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来创新性新辅助治疗方案审批动态近日，信达生物自主研发的达伯欣 ® （伊匹木单抗N01注射液）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，成为澳门获批的首款中国自研抗CTLA-4单抗，为适合手术切除的 IIB-III期微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者带来“双免”（即信迪利单抗联合伊匹木单抗N01）新辅助治疗选择。 基于临床研究数据，达伯欣 ® （伊匹木单抗N01）联合达伯舒 ® （信迪利单抗）作为新辅助治疗方案，为可手术切除的IIB-III期MSI-H/dMMR结肠癌患者提供了新的治疗选择，该方案在临床试验中展现了较高的病理完全缓解率，并显示出可接受的安全性特征。 截至目前，信达生物多款创新产品已在印度尼西亚、中国香港、中国澳门、中国台湾等多个国家或地区获批上市。信达生物2026-07-15434信迪利单抗 结肠癌 伊匹木单抗N01
-
王海永教授、林劲冠教授：EGFR/MET双抗在肺癌与头颈鳞癌中的临床突破与启示临床研究近年来，随着分子靶向治疗与免疫治疗的飞速发展，晚期肿瘤精准诊疗格局已发生深刻变革。 在刚刚落幕的2026年ASCO年会上，EGFR/MET双特异性抗体埃万妥单抗在两大瘤种中均取得了重要突破。 能否请您分享，在肺癌的常见靶点突变领域，有哪些值得关注的关键进展。良医汇肿瘤资讯2026-07-091356EGFR 肺癌 MET
-
药谷药闻｜张江药谷企业创新产品海内外相继获批审批动态近日，张江药谷企业加速推进海内外布局，新药上市申请、临床试验申请相继获批，为更多患者提供优质的治疗选择。 和黄医药沃瑞沙®获NMPA批准用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者。 沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。张江药谷2026-07-06360AstraZeneca PLC 胃癌 上海和黄药业有限公司
-
玛仕度肽预充式多剂量注射笔（24mg）在上海开出全国首张处方审批动态近 日，全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂——信达生物玛仕度肽的预充式多剂量注射笔（2ml:24mg），在上海第十人民医院开出了全国首张处方。 视频来源： 上海电视台《医聊家》。 但与此同时，目前中国成人糖尿病患者中，血糖控制达标率仍不足50% 2 。信达生物2026-07-06511GLP-1 糖尿病 GCG
-
全球首款，礼来重磅大药新适应症国内上市提速审批动态肺癌是中国发病率及死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌是主要的病理亚型，约占所有肺癌的80%～85%。 根治性手术切除是早期非小细胞肺癌治疗的主要手段，但是术后复发仍是临床治疗的难题。 2026 年 7 月 2 日，据中国国家药品审评中心（ CDE ）官网最新显示， 礼来苏州制药有限公司 申报的 塞普替尼胶囊又一新适应症 拟纳入优先审评，拟定适应症为： 本品适用于 RET 基因融合阳性的 IB 期至 IIIA 期非小细胞肺癌（NSCLC）患者根治性局部区域治疗后的辅助治疗。北京药研汇2026-07-03276非小细胞肺癌 RET 塞普替尼
-
信达生物与礼来达成商业化合作，获乳腺癌重磅新药权益公司动态6月30日，BioBAY园内企业 信达生物 与礼来公司共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。BioBAY2026-07-01690Eli Lilly & Co 乳腺癌 信达生物制药（苏州）有限公司
塞普替尼关键临床试验信息
查看更多试验题目
适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
晚期或转移性RET基因融合阳性甲状腺癌（成人和儿童）
进行中
其它
非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
RET融合阳性的实体瘤、RET突变的甲状腺髓样癌和其他存在RET激活的肿瘤
进行中
Ⅱ期
塞普替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
塞普替尼研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页34 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01）摩熵咨询20页2508 -
2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084
-
医药日报：礼来塞普替尼三期临床成功太平洋证券股份有限公司3页1315 -
医药行业跟踪报告：信达生物与礼来合作再度升级，打造全球创新生态体系爱建证券有限责任公司2页2870
-
2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546
-
医药生物行业简评报告：重磅数据陆续读出，短期波动不改长期价值首创证券9页191
-
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.20-2025.10.26）摩熵咨询26页476
-
信达生物（01801）：携手武田，加速新一代IO及ADC疗法推向全球市场西南证券7页1035
塞普替尼-数据快讯
-
296条
资讯
-
0
批文数
-
3.27亿元
累计销售额
-
27个
适应症
塞普替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
塞普替尼作用靶点
最新资讯
- 宜联生物YL202拟纳入CDE突破性治疗，或成全球首个将HER3 ADC适应症拓展至黑色素瘤品种
- 仁合益康再冲首仿！羧基麦芽糖铁注射液上市申请获CDE受理，第三代静脉铁剂国产空白待破局
- 全国186款干细胞药获默示许可！多款缺血性脑卒中MSCs产品冲进II期，赛道进入疗效确证关键期
- 安进降脂药依洛尤单抗改写ASCVD高危一级预防格局，超1.2万例研究显示6个月心梗风险即下降
- 2026年眼科抗VEGF药物市场研究专题报告
- 2026年眼科抗VEGF药物竞争格局、核心品种表现与技术发展趋势全解析
- 2026年眼底血管病变人群分布、患者规模与抗VEGF一线治疗方案全解析
- 两款仿制药同日获批！万高药业氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，儿童短缺药维生素K₁滴剂同步落地
- 步长制药首个喷雾剂获批上市！盐酸特比萘芬喷雾剂拿下皮肤真菌药赛道，高血压1类新药BC923同步冲线
- 吉利德HIV双药单片复方Bixlenvo获FDA批准上市！首破复杂多片经治HIV-1患者每日一片瓶颈
塞普替尼相关适应症
塞普替尼相关企业
最新视频
-
全球“超级重磅炸弹”药物第三期：一款“失败的老药”，如何逆袭成为百亿美元药王
15455
2026-08-24
-
AI重塑新药研发：从合成瓶颈到细胞药效的双场景实践
20603
2026-08-15
-
拆解GLP-1产业链：千亿美金赛道的三段生意
14354
2026-08-07
-
8年首调！2026基药目录拆解，12批国采结果落地，十五五健康规划出台
15139
2026-08-04
-
复杂注射剂精讲：脂质体、LNP及实战案例
15778
2026-07-28
推荐药品
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
11189
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11