赛沃替尼核心数据概览
赛沃替尼资讯动态
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浦东又一款新药，获批上市！审批动态值得一提的是，这也是中国首个自主研发的高选择性（FGFR）1/2/3抑制剂。 和黄医药是一家专注于肿瘤和免疫疾病治疗领域的创新型生物医药企业，成立于2002年。 公司是中国首家专注于全球市场的创新型医药研发企业之一，拥有呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼等多款自主研发的1类创新药，并实现了核心产品的海外授权与上市。张通社2026-09-0176赛沃替尼 呋喹替尼 索凡替尼
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间全球创新药研发进展密集：恒瑞、三生制药两款国产新药在华获批上市，阿斯利康、石药/康宁杰瑞等多款产品申报新适应症；迪哲医药EGFR抑制剂拟纳入突破性疗法，西比曼、凡恩世生物产品接连获美国FDA临床许可与快速通道资格，海外多款罕见病新药也迎来获批进展。摩熵医药2026-08-276162AstraZeneca PLC EGFR 沈阳三生制药有限责任公司 -
【医药政策】“药品限二线使用”规则对应部分知识点发生调整研发注册政策8月20日，针对智能监管“两库”收到的意见建议，国家医保局对“药品限二线使用”规则部分知识点作出调整， 新增8款药品 、删除了赛沃替尼片 。 国家医保局对“药品限二线使用”规则对应部分知识点进行调整。 经研究，现就 “药品限二线使用” 规则对应的部分知识点调整如下：。易联招采网2026-08-2074赛沃替尼
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国家医保局最新调整！8种药品新增"限二线使用"管理医保动态新增8种药品： 阿布昔替尼片、昂戈瑞西单抗注射液、吡洛西利片、司普奇拜单抗注射液、替尔泊肽注射液、盐酸替那帕诺片、伊努西单抗注射液、英克司兰钠注射液。 删除1种药品： 赛沃替尼片。 什么是“药品限二线使用”。蒲公英Ouryao2026-08-2094赛沃替尼 英克司兰钠 伊努西单抗
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阿斯利康临床III期结果积极临床研究8月17日，阿斯利康与和黄医药联合宣布，全球III期临床试验SAFFRON取得了积极结果。 该试验表明，针对表皮生长因子受体突变（EGFRm）且伴有高水平MET过度表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在接受泰瑞沙（Tagrisso，奥希替尼）治疗进展后，采用泰瑞沙联合沃瑞沙（Orpathys，赛沃替尼）治疗，相比于双药铂类化疗，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）上均实现了统计学显著且具有临床意义的改善。 在临床中，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）已显著改善了EGFRm非小细胞肺癌患者的预后。新药说2026-08-17204EGFR 赛沃替尼 非小细胞肺癌
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和黄医药宣布双口服联合疗法全球3期临床获积极结果，针对肺癌丨产业新闻临床研究8月17日，和黄医药宣布，沃瑞沙® (赛沃替尼) 和泰瑞沙® (奥希替尼) 的联合疗法对比铂类双药化疗用于治疗 表皮生长因子受体 ( EGFR ) 突变非小细胞肺癌患者 的SAFFRON 3期研究取得积极的顶线结果，显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 改善。 第三代EGFR TKI已显著改善 EGFR 突变非小细胞肺癌患者的治疗结果。 然而，三分之一的患者会出现 MET 过表达或扩增，这是导致第三代EGFR TKI治疗后耐药的最常见的机制之一。医药观澜2026-08-17233EGFR 上海和黄药业有限公司 奥希替尼
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和黄医药宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法在SAFFRON全球III期研究中显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期和总生存期改善临床研究中国香港、上海和美国新泽西州：2026年8月17日，星期一： 和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布 沃瑞沙 ® (赛沃替尼) 和泰瑞沙 ® (奥希替尼) 的联合疗法 对比铂类双药化疗用于治疗表皮生长因子受体 ("EGFR") 突变非小细胞肺癌患者的 SAFFRON III期研究取得积极的顶线结果，显示出具有统计学和临床意义的无进展生存期 ("PFS") 和总生存期 ("OS") 改善 。 — 在此类疾病中，首个无进展生存期和总生存期均显示出显著获益的全球III期临床试验—。 — SAFFRON III期研究的结果进一步巩固了泰瑞沙 ® 作为EGFR突变肺癌基石疗法的地位 —。和黄医药官微2026-08-17182EGFR 上海和黄药业有限公司 奥希替尼
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医药洞见2026年7月全球在研新药月报显示：国内251款新药获批临床（环比增106款），抗肿瘤/免疫药占63%，剂型以注射剂、片剂为主；7款新药上市。全球36款获孤儿药/突破性/快速通道认定；艾伯维、恒瑞、百济神州等III期数据积极。月报覆盖政策、申报、临床TOP20、研发进展及BD交易，助业界把握动态。摩熵医药2026-08-103889HER2 石药集团有限公司 脊髓性肌萎缩症 -
深度分析本文基于摩熵咨询《2026年非小细胞肺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察》报告的核心发现，重点呈现代表企业研发投入、管线布局、靶点选择、技术平台和重点药物方向上的差异化特征。通过企业案例与技术迭代的结合分析，建立对非小细胞肺癌治疗创新路径、竞争重心和未来发展方向的系统性认知。摩熵医药2026-08-036111EGFR 非小细胞肺癌 KRAS -
Sonesitatug vedotin在CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部癌的二线及后线治疗中，显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期改善临床研究研究结果有望将CLDN18.2 阳性定义扩展至表达比例≥25%，这一人群约占该类患者的60%。 CLARITY-Gastric01是首个*在该治疗场景中显示抗CLDN18.2 ADC可带来总生存获益的 III 期临床试验。 CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的阳性结果显示，相较研究者选择的治疗方案，sonesitatug vedotin（Sone-Ve）在二线及后线治疗的Claudin 18.2（CLDN18.2）阳性晚期胃癌患者中显示出具有统计学显著性且重要临床意义的总生存期（OS）改善。阿斯利康中国2026-07-27670德曲妥珠单抗 肝细胞癌 rilvegostomig
赛沃替尼关键临床试验信息
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一线治疗失败后MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌和胃食道连接部腺癌
进行中
Ⅲ期
MET驱动、不可切除和局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌
已完成
Ⅲ期
本品适用于既往接受奥希替尼治疗后进展，具有表皮生长因子受体（EGFR）突变、间质-上皮转化因子（MET）过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者
进行中
Ⅲ期
EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
进行中
Ⅲ期
MET扩增的的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
已完成
Ⅲ期
赛沃替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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赛沃替尼研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页7 -
2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页20 -
中国创新药：出海重塑价值，兑现决定分化-恢复覆盖九家公司，首选科伦博泰、百济神州、复宏汉霖浦银国际证券有限公司77页1 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.29-2026.07.05）摩熵咨询28页11
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.12-2026.01.18）摩熵咨询23页141
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.08-2025.12.14）摩熵咨询28页840
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医药生物行业周报（25年第33周）：2025年WCLC摘要公布，推荐关注国产创新药公司国信证券股份有限公司18页523
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和黄医药（00013）：2025年中报点评：海外稳步放量，储备管线注入新动能东方证券5页1905
赛沃替尼-数据快讯
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395条
资讯
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2+
批文数
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17.74亿元
累计销售额
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12个
适应症
赛沃替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
赛沃替尼作用靶点
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