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【CTR20211441】赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR TKI治疗失败伴MET扩增的晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20211441

试验状态

已完成

药物名称

赛沃替尼片

药物类型

化药

规范名称

赛沃替尼片

首次公示信息日的期

2021-06-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

MET扩增的的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）

试验通俗题目

赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR TKI治疗失败伴MET扩增的晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

试验专业题目

评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经一线EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性NSCLC患者的临床疗效； 2.评价赛沃替尼联合奥希替尼治疗对比培美曲塞联合铂类治疗经一线EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 250 ；

实际入组人数

国内: 216  ；

第一例入组时间

2021-11-22

试验终止时间

2025-07-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书，愿意并能够遵从研究流程；

排除标准

1.存在T790M突变阳性的患者；

2.既往接受过针对c-MET的治疗（包括但不限于克唑替尼、Onartuzumab等）；

3.现在罹患其它恶性肿瘤，或研究治疗开始前5年内患其它浸润性恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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