CTR20254783
已完成
谷美替尼片
化学药
谷美替尼片
2025-12-02
企业选择不公示
用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
谷美替尼片食物影响试验
一项在中国健康参与者中评价食物对谷美替尼片的药代动力学特性和安全性影响的临床研究
050035
主要研究目的 评价低脂餐对健康参与者口服谷美替尼片后药代动力学的影响。 次要研究目的 评估健康参与者在空腹以及进食低脂餐状态下口服谷美替尼片的药代动力学特征； 评估健康参与者在空腹以及进食低脂餐状态下口服谷美替尼片的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2026-03-12
2026-04-28
否
1.年龄在18～45周岁之间（包含18和45周岁）的中国健康参与者，男女均可；2.体重≥45.0kg（女）或50.0kg（男）；体重指数（BMI）在19.0~28.0 kg/m2范围内（包括边界值），BMI=体重（kg）/身高（m）2；
请登录查看1.既往有神经/精神、呼吸系统、内分泌系统、血液系统、骨骼肌肉系统、胃肠道系统、心血管系统疾病、肝肾疾病、胸腺疾病或其他可能影响研究结果的疾病；
2.患有过敏性疾病（如过敏性鼻炎、过敏性哮喘），有全身型过敏反应的病史，对研究药物的任何成分过敏或对同类药物过敏者；
3.既往有糖尿病和/或胰腺炎病史者；
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215006
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