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首页 临床进展 [14C]ABP-745在中国健康参与者中的物质平衡研究

【CTR20262555】[14C]ABP-745在中国健康参与者中的物质平衡研究

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基本信息
登记号

CTR20262555

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ABP-745片

药物类型

化药

规范名称

ABP-745片

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

急性痛风

试验通俗题目

[14C]ABP-745在中国健康参与者中的物质平衡研究

试验专业题目

[14C]ABP-745在中国健康参与者中的物质平衡研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310018

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

定量分析男性健康参与者单次口服[14C]ABP-745后：1、排泄物中的总放射性；2、人血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱；3、全血和血浆中总放射性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 6 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.中国健康男性。；2.签署知情同意书时年龄≥18周岁。；3.体重不低于50kg。；4.无生育或捐献精子计划，并且严格采取避孕措施。；

排除标准

1.检查异常且有临床意义。；2.筛选前使用过任何处方、非处方、中草药、食物补充剂者。；3.有胃肠道疾病，慢性疾病史或严重疾病史或恶性肿瘤史者。；4.有任何可能影响药物吸收、分布、代谢或排泄的情况。；5.经确认为过敏体质。；6.酗酒、大量使用尼古丁制品或药物滥用且试验期间无法戒断者。；7.试验期间无法戒断茶、咖啡喝或富含咖啡因的饮料、葡萄柚汁等者，及剧烈运动者。；8.有放射性暴露史。；9.用药前有失血或献血者。；10.对饮食有特殊要求或不能遵守统一饮食。；11.研究者认为具有任何不宜参加本研究的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址
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