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【CTR20253264】一项在急性痛风性关节炎受试者中评价ABP-745的有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心、秋水仙碱和安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

CTR20253264

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

ABP-745片

药物类型

化药

规范名称

ABP-745片

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

急性痛风发作

试验通俗题目

一项在急性痛风性关节炎受试者中评价ABP-745的有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心、秋水仙碱和安慰剂对照研究

试验专业题目

一项在急性痛风性关节炎受试者中评价ABP-745的有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心、秋水仙碱和安慰剂对照研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310018

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在急性痛风发作时受试者中评价 ABP-745 的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 100 ； 国际: 100 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.BMI为18-40kg/m2；

排除标准

1.首次给药前24小时内口服过一定剂量的糖皮质激素，或使用过麻醉剂；或给药前14天内注射过糖皮质激素；

2.首次给药前1月和整个研究期内使用过任何临床试验药物；

3.首次给药前30天内或5个半衰期内（以较长者为准）使用过任何方案中规定不允许使用的生物制剂或药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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