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首页 临床进展 评估SIM0725注射液在健康试验参与者中皮下注射给药安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验

【CTR20264312】评估SIM0725注射液在健康试验参与者中皮下注射给药安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20264312

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

白癜风

试验通俗题目

评估SIM0725注射液在健康试验参与者中皮下注射给药安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验

试验专业题目

评估SIM0725注射液在健康试验参与者中皮下注射给药安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210042

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的: 评估SIM0725注射液在健康试验参与者中皮下注射给药后的安全性和耐受性 次要研究目的: 评估SIM0725注射液在健康试验参与者中皮下注射给药后的药代动力学（PK）特征; 评估SIM0725注射液在健康试验参与者中皮下注射给药后的免疫原性（ADA）

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解研究程序和方法，自愿参加临床试验并本人签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质（对多种食物、药物过敏）者，或已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史者；

2.既往或筛选时患有任何具有临床意义的消化系统、循环系统、呼吸系统、内分泌系统、泌尿系统、免疫系统、血液系统、神经系统疾病或精神心理疾病等，且研究者判断可能影响试验参与者的安全性或研究结果者；

3.根据研究者判断，筛选前4周内至基线时患有任何可能影响试验参与者安全性或研究结果的活动性或疑似急性或慢性感染者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040;200040

联系人通讯地址
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