CTR20264213
进行中（尚未招募）
JMKX-003142片
化学药
JMKX-003142片
2026-11-05
企业选择不公示
肾性水肿
JMKX003142片在肝功能减退和肝功能正常试验参与者中的药代动力学研究
JMKX003142片在肝功能减退和肝功能正常试验参与者中的药代动力学研究
201315
主要目的：比较JMKX003142片在肝功能正常和肝功能减退试验参与者中的药代动力学（PK）特征。 次要目的：评价JMKX003142片在肝功能减退的试验参与者中的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.能够理解本试验的内容，且愿意遵守研究的政策、步骤和研究约束，并在进行任何研究步骤之前需本人或法定代理人签署书面的知情同意书；
请登录查看1.已知可疑对JMKX003142主要成分及辅料过敏者，或对2种及以上物质过敏史者；
2.患有临床意义的下列疾病者，包括但不限于：循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿与生殖系统、内分泌系统、神经系统等相关系统疾病，研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况（肝功能减退者除原发性肝脏疾病本身及肝功能减退并发症除外）；
3.具有影响口服及药物吸收的多种因素（比如无法吞咽，胃肠道切除术后、溃疡性结肠炎、症状性/炎症性肠病、慢性腹泻和肠梗阻等消化道疾病）；
请登录查看复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院
200040;200040
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