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石药集团SYS6088注射液用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验在中国正式启动

11月3日,石药集团(1093.HK)宣布,本集团开发的SYS6088注射液(下称:该产品)用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验(SYS6088-001)已在中国首个研究中心正式启动。


该产品为一款重组人源化抗程序性死亡受体1(PD1)、血管内皮生长因子A(VEGFA)、细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA4)三特异性六价对称结构的抗体,可特异性结合靶细胞膜表面PD1、CTLA4及肿瘤微环境中的VEGFA,从而在肿瘤微环境中恢复T淋巴细胞(T细胞)的杀伤功能、抑制血管生成,并在免疫启动阶段扩增T细胞,发挥三重叠加抗肿瘤效应。Fc端的改造降低该产品的毒性风险,同时可有效延长其半衰期。

本集团已于2026年10月收到中华人民共和国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,并于获批后启动该产品的I期临床试验。本次启动的I/II期临床试验为一项首次人体研究,旨在评价该产品在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)特征及初步抗肿瘤疗效。目前,该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。

【声明】

1、本新闻旨在分享公告信息,非广告用途;

2、本资料仅供医药专业人士参考,非产品推荐依据,也不应被视为诊疗建议。

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