石药集团有限公司
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石药集团有限公司资讯动态
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注册审批10月15日，石药集团两款抗肿瘤新药同日获批临床，均拟用于晚期实体瘤。其中SYS6088是其首款靶向PD-1/VEGFA/CTLA-4的三特异性抗体，同步获批的SYS6062为一款ADC药物，两款产品的推进进一步丰富了石药在肿瘤领域的差异化创新管线。张鹏2026-10-191478CTLA4 晚期实体瘤 石药集团有限公司 -
一天两款新药获批临床！石药集团首个三抗亮相审批动态10月15日，石药集团宣布，集团开发的 SYS6088注射液 和 SYS6062 均获NMPA批准开展临床试验，拟用于晚期实体瘤。 首个三抗获批临床，聚焦三靶点协同。 SYS6088 是一款PD-1/VEGFA/CTLA-4三特异性抗体，本次获批临床拟单药用于晚期/转移性实体瘤。摩熵医药2026-10-1645CTLA4 VEGFA 石药集团有限公司
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同日双批！Fc改造三抗+新型ADC，石药实体瘤管线再获临床批件审批动态10月15日， 石药集团（1093.HK） 发布公告，集团自主研发的两款抗肿瘤创新产品 SYS6062、SYS6088 药品监督管理局临床试验批准，即将在国内推进临床开发，两款药物均瞄准实体瘤治疗赛道，进一步扩充集团大分子肿瘤管线布局。 SYS6062 是一款单克隆抗体偶联药物（ADC），按治疗用生物制品 1 类申报。 该药物能够特异性识别肿瘤细胞表面受体，经内吞进入胞内后释放毒性载荷，精准实现对肿瘤细胞的杀伤。触界生物2026-10-1627实体瘤 石药集团有限公司
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医赋科技 × 石药集团 打造企业级循证智能平台公司动态AI 技术能否真正落地、能否产生可量化的业务价值，是摆在每一位医药决策者面前的考题。 近日， AI 循证平台服务商医赋科技与全球知名医药企业石药集团达成深度合作，为其量身定制企业级循证 AI 赋能平台，以 " 文献库建设 +AI 工具 + 全员赋能 " 三位一体的解决方案，为医药企业 AI 落地提供了一个可复制、可量化的标杆案例。 亮点二：AI 工具全量开放，全员学术提效。InfoXMed2026-10-169石药集团有限公司
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石药集团两款在研癌症1类新药获批临床丨产业新闻审批动态10月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，石药集团两款1类新药首次在中国获得临床试验默示许可。 分别为： SYS6088注射液，拟定适应症为单药用于晚期/转移性实体瘤；SYS6062，拟定适应症为晚期实体瘤。 SYS6088注射液：PD-1/VEGFA/CTLA-4三抗。医药观澜2026-10-1618CTLA4 VEGFA 石药集团有限公司
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石药集团首个三抗获批临床审批动态10 月 15 日，石药集团宣布，其开发的三抗新药 SYS6088 注射液已获 NMPA 批准开展临床试验， 单药用于 晚期/转移性实体瘤 。 根据资料显示，这是石药集团布局的 首个三抗产品 。 S YS6088 为一款 PD-1/VEGFA/CTLA-4 三特异性抗体 ，可特异性地结合 T 细胞膜表面 PD-1、CTLA-4 及肿瘤微环境中的 VEGFA，从而在肿瘤微环境中逆转 T 淋巴细胞 （T 细胞） 耗竭、恢复 T 细胞的杀伤功能、抑制血管生成，并在免疫启动阶段促进 T 细胞活化与扩增，发挥 三重协同的抗肿瘤效应 。丁香园 Insight 数据库2026-10-168CTLA4 VEGFA 石药集团有限公司
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石药集团SYS6088注射液（三特异性抗体）在中国获临床试验批准临床研究10月15日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6088注射液（下称：该产品），已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品为一款重组人源化抗程序性死亡受体1（PD-1）、血管内皮生长因子A（VEGFA）、细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）三特异性抗体，可特异性地结合T细胞膜表面PD-1、CTLA-4及肿瘤微环境中的VEGFA，从而在肿瘤微环境中逆转T淋巴细胞（T细胞）耗竭、恢复T细胞的杀伤功能、抑制血管生成，并在免疫启动阶段促进T细胞活化与扩增，发挥三重协同的抗肿瘤效应。 Fc端的改造降低该产品的毒性风险，同时可有效延长其半衰期。石药集团2026-10-1611CTLA4 石药集团有限公司 肿瘤
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石药集团SYS6062（抗体偶联药物）在中国获临床试验批准临床研究10月15日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的SYS6062（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品按照治疗用生物制品1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤。 临床前研究显示，该产品对多种癌症均具有抗肿瘤作用，有望在后续临床试验中展现出良好的疗效。石药集团2026-10-1629晚期实体瘤 石药集团有限公司
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国产仿制药越来越难了，监管规则持续细化研发注册政策“仿制=低端”的认识误区。 2018 年，石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获批，成为该品种国内首仿。 宣泰医药泊沙康唑肠溶片 ANDA 212411 于 2019 年获得 FDA 批准，并进入美国市场； 2021 年，该产品又在中国作为首仿获批并视同通过一致性评价。新浪医药2026-10-1361上海宣泰医药科技股份有限公司 石药集团有限公司 泊沙康唑
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国产仿制药进入“难仿区”，监管规则持续细化研发注册政策“仿制=低端”的认识误区。 2018 年，石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获批，成为该品种国内首仿。 宣泰医药泊沙康唑肠溶片 ANDA 212411 于 2019 年获得 FDA 批准，并进入美国市场； 2021 年，该产品又在中国作为首仿获批并视同通过一致性评价。中国药闻2026-10-1359上海宣泰医药科技股份有限公司 石药集团有限公司 泊沙康唑
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