报告时间：2025-12-31
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石药集团有限公司
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高血压急症与围术期高血压的优化选择：我国唯一获批的超短效 CCB——氯维地平具有多维获益审批动态高血压急症及围术期高血压是临床常见的危急状况，管理难度大、时间窗口窄 。 急性高血压管理的核心目标包括 快速达标、平稳降压，并合理选用降压药物 。 石药集团氯维地平乳状注射液已获批上市。石药集团2026-06-1212
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石药集团 5 款 1 类新药首次获批临床审批动态根据 CDE 官网以及 Insight 数据库信息，2026 年以来，石药集团有五款 1 类新药首次在国内获批临床，包括三款化药，两款生物药，适应症涵盖肿瘤、系统性红斑狼疮、肺纤维化等疾病。 Insight 数据库显示，这是 首个获 CDE 批准进入注册临床的体内 CAR-T 产品 。 对于体内 CAR-T 疗法开发，决定其成败的核心关键技术在于递送系统，即如何将 C AR 基因精准、高效、安全地递送到患者体内的目标 T 细胞里。丁香园 Insight 数据库2026-06-1211
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深度分析石四药48小时内签下6款BD产品——2款改良新药（儿童解痉、COPD）及4款生物类似药（乌司奴单抗、度普利尤单抗、阿柏西普、依洛尤单抗），横跨五大热门赛道。此举源于2025年业绩腰斩，大输液主业受集采冲击严重，亟需转型突围，但自免、眼科等赛道已成红海，商业化挑战巨大。E药经理人2026-06-112298依洛尤单抗 乌司奴单抗 阿柏西普 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.01-2026.06.07期间共有114个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号75个，进口药品受理号39个。摩熵医药2026-06-101938帕金森病 CD19 边缘型人格障碍 -
内部消息：集采将有大变化招标采购6月初，第12批国家集采在即，一份征求意见稿在网络流出。 相比前面11批集采，这份网传的《第12批国家组织药品集中带量采购主要规则（征求意见稿）》作了 五大优化升级 ， 包含 品种遴选、申报产品要求、机构采购需求、中选规则、配套政策五 个方面，可以说是近年来最合理的一份集采方案 。 第12轮国家集采的预填报共有77个品种、233个规格，数量是历史之最。新浪医药2026-06-0942GLP-1 沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物 吲哚布芬
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国产肾病口服药获完全批准，延缓肾衰12.8年审批动态云顶新耀宣布 布地奈德肠溶胶囊 正式获得中国国家药 品监督管理局（NMPA）完全批准，取消了对蛋白尿水平的限制， 用于治疗具 有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者 ，以减少肾功能损失。 本次获批使 布地奈德肠溶胶囊成为 国内首个且唯一获得NMPA完全批准的IgA肾病对因治疗药物 。 布地奈德肠溶胶囊是一种靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂，它通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺，将布地奈德靶向释放于回肠末端的黏膜B细胞，从而减少诱发IgA肾病的半乳糖缺陷的IgA1抗体（Gd-IgA1）产生，干预发病机制上游阶段。新浪医药2026-06-0943布地奈德 IgA1P 云顶新耀医药科技有限公司
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石药集团：启动PD-1+EGFR ADC一线NSCLC三期临床公司动态该三期临床计划入组500例晚期或转移性NSCLC患者，预计2027年9月初步完成。 今年1月，石药集团在Clinicaltrials.gov网站上注册了SYS6010+奥希替尼联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的三期临床试验SYNSTAR-02。 围绕EGFRm、EGFRw NSCLC石药集团分别采用联用奥希替尼、单药治疗的策略。医药笔记2026-06-0936非小细胞肺癌 奥希替尼 石药集团有限公司
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石药集团司美格鲁肽长效注射液(SYH9017)在美国获临床试验批准审批动态6月8日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽长效注射液(SYH9017)（下称：该产品）已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。 该产品为本集团自主研发的每月给药一次的司美格鲁肽制剂，其利用本集团的长效递送技术平台，以具有良好生物兼容性的辅料为基础，经皮下注射后形成凝胶贮库，可实现药物长效递送。 该产品是本集团在 GLP -1 领域布局的首个每月给药一次的长效制剂，此次美国临床试验的获批，为未来更多创新产品的开发奠定了坚实基础。石药集团2026-06-0858司美格鲁肽 心血管疾病 石药集团有限公司
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@所有买药人：比价小程序来了，专治“同药不同价”招标采购药品价格不透明，同一盒药在不同药店能差出好几倍，但老百姓买药时根本不知道哪家便宜，常常花冤枉钱。 6月5日，国家医保局组织召开“药店药价大家谈，用好比价小程序”恳谈活动。 国家医疗保障局价格招采司相关负责人表示，截至去年底，全国31个省市及新疆生产建设兵团全部上线药品比价小程序，基本实现三个全覆盖： 全部统筹区域医保患者全民可及、全部定点药店价格全公开、全部医保目录内药品全可查。中国医疗保险2026-06-0855硝苯地平 石药集团有限公司 冠状动脉疾病
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行业动态 | 石药集团安速利克®治疗血液系统恶性肿瘤合并侵袭性真菌病真实世界研究成果在国际期刊发布前沿研究石药集团安速利克 ® 治疗血液系统恶性肿瘤合并侵袭性真菌病真实世界研究成果在国际期刊发布 PPS。 近期，苏州弘慈血液病医院、河北燕达陆道培医院等多中心团队在国际期刊 Drug Design, Development and Therapy （DOI: 10.2147/DDDT.S605938）发表题为“Real-World Efficacy and Safety of Liposomal Amphotericin B for Invasive Fungal Disease in Patients with Hematologic Malignancies: A Multicenter Retrospective Study”的真实世界研究结果，其系统评估两性霉素B脂质体（L-AmB，商品名：安速利克 ® ）治疗血液系统恶性肿瘤合并侵袭性真菌病（IFD）的疗效与安全性，为临床一线用药提供高质量本土证据。 侵袭性真菌病是血液系统恶性肿瘤患者最凶险的并发症之一，病死率高达30%~70%，临床亟须广谱、强效、低毒的抗真菌方案。药学进展2026-06-0831石药集团有限公司 两性霉素B脂质体
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