头颈部鳞状细胞癌资讯动态
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安伴理行 临床之声 | PD-L1 伴随诊断从临床指南到病理检测全攻略系列 （八）临床研究评分指标选择、实验室质量控制的标准化深刻影响 PD-L1 检测的临床指导价值。 PD⁃L1 检测评分指标的选择。 CPS 主要应用于 22C3 在头颈部鳞状细胞癌、食管癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、尿路上皮癌的结果判读 1,3 。安捷伦临床诊断2026-08-13140PD-L1 宫颈癌 尿路上皮癌
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石药集团CRB-701(SYS6002)用于口咽癌二线治疗的注册性临床试验获美国FDA批准审批动态7月29日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团授权给 Corbus Pharmaceuticals，Inc. （ Corbus ）开发的 CRB-701（SYS6002) （下称：该产品）已 获美国食品药品监督管理局（ FDA ）批准，启动用于口咽鳞状细胞癌（ OPSCC ） 二线（ 2L ）治疗的注册性临床试验（试验代号： TEMPO -1 ）。 该产品是一种靶向 Nectin -4的新一代抗体偶联药物( ADC )。 Nectin -4是已获得临床验证的肿瘤相关抗原，可在尿路上皮癌中明确表达，同时在宫颈癌及头颈部鳞状细胞癌（ HNSCC ）等 多种肿瘤中均呈高表达状态。石药集团2026-07-30147石药集团有限公司 头颈部鳞状细胞癌 CRB-701
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全球研发 | 复星医药子公司复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药国际多中心I期临床研究于中国完成首例患者给药临床研究2026年7月16日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心I期临床研究（HLX18-MRST001）于中国完成首例患者给药。 此前，HLX18的IND申请也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。 截至目前，在中国及欧美日等全球生物药主流市场尚无获批上市的纳武利尤单抗生物类似药。复星医药2026-07-16499PD-1 上海复星医药（集团）股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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全球化2.0 | 中美双报，复宏汉霖纳武利尤单抗生物类似药国际多中心I期临床研究于中国完成首例患者给药临床研究2026年7月16日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心I期临床研究（HLX18-MRST001）于中国完成首例患者给药。 此前，HLX18的IND申请也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。 截至目前，在中国及欧美日等全球生物药主流市场尚无获批上市的纳武利尤单抗生物类似药。复宏汉霖2026-07-16405PD-1 实体瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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王海永教授、林劲冠教授：EGFR/MET双抗在肺癌与头颈鳞癌中的临床突破与启示临床研究近年来，随着分子靶向治疗与免疫治疗的飞速发展，晚期肿瘤精准诊疗格局已发生深刻变革。 在刚刚落幕的2026年ASCO年会上，EGFR/MET双特异性抗体埃万妥单抗在两大瘤种中均取得了重要突破。 能否请您分享，在肺癌的常见靶点突变领域，有哪些值得关注的关键进展。良医汇肿瘤资讯2026-07-091355EGFR MET 肺癌
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全球化2.0｜中美双报，复宏汉霖西妥昔单抗生物类似药HLX05-N I期临床研究于中国完成首例患者给药临床研究2026年7月8日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的西妥昔单抗生物类似药HLX05-N（重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液）在治疗转移性结直肠癌（mCRC）的I期临床研究（HLX05-N-mCRC102）于中国完成首例患者给药。 此前，HLX05-N用于转移性结直肠癌治疗的I期临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 HLX05-N是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规开发的西妥昔单抗生物类似药，经药学和非临床比对研究证明，HLX05-N与原研西妥昔单抗相似。复宏汉霖2026-07-08576转移性结肠癌 西妥昔单抗 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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科望医药连获国家与行业两项权威认可，创新实力获双重验证公司动态近期，科望医药顺利通过“国家高新技术企业”认定，并荣登2026“中国医药创新种子企业100强”第一梯级，创新实力与成长潜力获得国家政策体系与产业权威评价的双重认可。 两项权威认可，充分印证公司在技术创新、研发体系建设和成果转化方面的综合实力，彰显其作为创新生物医药新锐力量的核心价值与发展潜力。 日前，科望医药正式通过“国家高新技术企业”认定并获发资质证书。科望医药2026-07-08230免疫系统疾病 肿瘤 科望（苏州）生物医药科技有限公司
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进展 I 杏泽资本伙伴企业沙砾生物中国首个针对头颈鳞癌一线治疗的TIL疗法GT101获批IND审批动态近日，北京沙砾生物医药股份有限公司(下称“沙砾生物”或“公司”)自主研发的肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor-lnfiltrat-ingLymphocyte，TIL)治疗产品GT101联合PD-1单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(“HNSCC”)的一线治疗的临床试验申请(受理号:CXSL2600365)已获 得 国 家 药 品 监 督 管 理 局 药 品 审 评 中心CDE)默示许可。 GT101是一款全球领先的TLL细胞治疗产品，也是首个获批在中国开展临床试验的TIL疗法，目前在宫颈癌已处于二期关键性临床阶段。 此次获批一线HNSCC适应症的IND，标志着GT101在实体瘤细胞治疗领域的临床开发，进入宫颈癌以外适应症的探索新阶段，也进一步体现了沙砾生物在TIL疗法 及 下一代实体瘤免疫治疗方向的持续推进能力。杏泽资本2026-06-26428实体瘤 宫颈癌 北京沙砾生物医药有限公司
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2026 ASCO | 刘怡茜教授：贝莫苏拜单抗三联新辅助方案，高效低毒为局部晚期头颈鳞癌带来全新选择前沿研究局部晚期头颈鳞癌（LA-HNSCC）长期存在疗效提升与器官功能保留难以兼顾的临床难题。 我国学者开展的贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及化疗用于局部晚期头颈鳞癌新辅助治疗的II期临床试验，初步结果已于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布，并获得全球学界广泛关注。 借此契机，【肿瘤资讯】特邀 南京医科大学第一附属医院刘怡茜教授 系统剖析头颈鳞癌治疗格局演变、本次研究更新数据以及该联合方案的临床应用前景，助力广大临床同仁把握学术前沿，探索提升头颈鳞癌患者生存期与生活质量的诊疗方向。良医汇肿瘤资讯2026-06-18147肿瘤 贝莫苏拜单抗 南京医科大学第一附属医院
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ESMO TAT ASIA 2026 | 翰森制药公布HS-20117（EGFR/c-MET双特异性抗体）在EGFR ex20ins晚期NSCLC 人群的I期研究数据临床研究- HS-20117在携带EGFR 20外显子插入突变（EGFR ex20ins）的晚期非小细胞肺癌患者（NSCLC）中表现出良好的抗肿瘤活性，中位无进展生存期（mPFS）为9.6个月，中位缓解持续时间（mDoR）为16.6个月。 202 6年 6月 18 日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布， 在2026年6月12-14日于中国香港举行的欧洲肿瘤内科学会靶向治疗亚洲大会（ESMO TAT ASIA 2026）的优选口头报告专场（Proffered Paper session），发表了HS-20117（EGFR/c-MET双特异性抗体）在含铂化疗治疗后EGFR ex20ins NSCLC患者中的积极临床结果。 HS-20117是一种全人源免疫球蛋白G1（IgG1）双特异性抗体，可同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（c-MET），目前该药正在进行针对非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）及头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）等患者的临床开发。翰森制药2026-06-18879c-Met EGFR 翰森制药集团有限公司
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结直肠癌（CRC）；头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）；肾细胞癌（RCC）；胃癌（GC）； 黑色素瘤；HER2 阳性或 HER2-低乳腺癌 ；HER2 阳性胃癌/胃食管交界癌； HER2 突变或 HER2 高表达的非小细胞肺癌（NSCLC）；HER2 阳性转移性结直肠癌
进行中
Ⅱ期
头颈部鳞状细胞癌
进行中
Ⅲ期
I期A部分：肝细胞癌(HCC)、胆管癌(CCA)、非小细胞肺癌(NSCLC)、（葡萄膜或非葡萄膜）黑色素瘤、子宫内膜癌、小细胞肺癌(SCLC)，或睾丸癌； II期B部分：肝细胞癌（HCC）、胆管癌（CCA）、 葡萄膜黑色素瘤、非葡萄膜黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺导管腺癌、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、子宫内膜癌、睾丸癌和小细胞肺癌（SCLC）。根据最新数据还可能包括直肠癌（CRC）、肾透明细胞癌、 胃癌或胃食管结合部癌、乳腺癌、胶质瘤、前列腺癌和宫颈癌等。
进行中
Ⅱ期
头颈部鳞状细胞癌研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）摩熵咨询21页1076 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.13-2025.10.19）摩熵咨询20页141 -
【【第 416 期】：十一期间医药都有哪些大事？国盛证券30页292 -
成功实现扭亏为盈，临床管线值得期待中邮证券有限责任公司4页2855
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医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会西南证券207页176
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.30-2025.07.06）摩熵咨询30页2963
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医药生物行业双周报2025年第13期总第136期：创新药审评审批提速叠加上市标准优化 医药生物行业投资价值凸显长城国瑞证券有限公司27页361
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医药生物行业双周报：创新药审评审批提速叠加上市标准优化，医药生物行业投资价值凸显长城国瑞证券27页1445
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基石药业（未覆盖）：第46届全球医疗保健会议——要点总结高华证券6页958
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映恩生物-B（09606）：首次覆盖：ADC行业领军龙头，有望持续成长为中国“第一三共”海通国际42页222
头颈部鳞状细胞癌-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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29个
申报临床
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0个
申请上市
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9个
批准上市
头颈部鳞状细胞癌全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
头颈部鳞状细胞癌相关靶点
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头颈部鳞状细胞癌研发企业
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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