CTR20263118
进行中（尚未招募）
SYS-6010
治疗用生物制品
SYS-6010
2026-08-19
企业选择不公示
复发或转移性头颈部鳞状细胞癌
评估SYS6010对比研究者选择的治疗在复发或转移性头颈部鳞癌疗效和安全性的随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验
评估SYS6010对比研究者选择的治疗在复发或转移性头颈部鳞癌疗效和安全性的随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验
050035
在于评价SYS6010对比研究者选择的治疗在复发或转移性头颈部鳞癌参与者中的有效性。次要目的为进一步评价SYS6010对比研究者选择的治疗在复发或转移性头颈部鳞癌参与者中的有效性；评价SYS6010对比研究者选择的治疗在复发或转移性头颈部鳞癌参与者中的安全性；评价SYS6010在复发或转移性头颈部鳞癌参与者中的PK特征和免疫原性；评价EGFR表达水平、EGFR ECD等基因突变与SYS6010疗效相关性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 340 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~75（含）周岁，性别不限；
请登录查看1.病理学证实合并腺癌、肉瘤样癌等；2.患有脑膜转移、脑干转移、脊髓转移和/或压迫、或活动性CNS转移的患者；
3.随机前3年内有其他恶性肿瘤病史，除外以下情况：已被治愈的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表膀胱癌、前列腺原位癌和宫颈原位癌等；
4.已知对SYS6010产品的任何组分，或对人源化单克隆抗体产品过敏者，或对对照组药物（多西他赛、甲氨蝶呤、紫杉醇、西妥昔单抗）均过敏者；
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430048
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