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【CTR20260466】奥马珠单抗治疗青少年慢性自发性荨麻疹IV期

基本信息
登记号

CTR20260466

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

注射用奥马珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用奥马珠单抗

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性自发性荨麻疹

试验通俗题目

奥马珠单抗治疗青少年慢性自发性荨麻疹IV期

试验专业题目

评价注射用奥马珠单抗(恩益坦®)治疗青少年慢性自发性荨麻疹的安全性和有效性的多中心、前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的 评价注射用奥马珠单抗(恩益坦®)治疗青少年慢性自发性荨麻疹的安全性 次要目的 评价注射用奥马珠单抗 (恩益坦®) 治疗青少年慢性自发性荨麻疹的疗效

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.参与者和其法定监护人自愿签署知情同意书,能充分理解并遵守试验相关流程;

排除标准

1.患有明确诱因的慢性荨麻疹(慢性诱导性荨麻疹),包括但不限于人工荨麻疹、寒冷性、热性、日光性、延迟压力性、水源性、胆碱能性、接触性荨麻疹等;

2.患有荨麻疹或血管性水肿症状的其他疾病,包括但不限于荨麻疹血管炎、色素性荨麻疹、多形性红斑、肥大细胞增多症、遗传性荨麻疹、药物性荨麻疹等;

3.患有可能影响结果判断的其他慢性瘙痒性疾病,包括但不限于银屑病、特应性皮炎、大疱性类天疱疮、疱疹样皮炎等;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市中医药研究院附属医院;天津市中医药研究院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300120;300120

联系人通讯地址
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示例数据
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