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CTR20260466
进行中（尚未招募）
注射用奥马珠单抗
治疗用生物制品
注射用奥马珠单抗
2026-02-09
企业选择不公示
慢性自发性荨麻疹
奥马珠单抗治疗青少年慢性自发性荨麻疹IV期
评价注射用奥马珠单抗（恩益坦®）治疗青少年慢性自发性荨麻疹的安全性和有效性的多中心、前瞻性研究
050035
主要目的 评价注射用奥马珠单抗（恩益坦®）治疗青少年慢性自发性荨麻疹的安全性 次要目的 评价注射用奥马珠单抗 （恩益坦®） 治疗青少年慢性自发性荨麻疹的疗效
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者和其法定监护人自愿签署知情同意书，能充分理解并遵守试验相关流程；
请登录查看1.患有明确诱因的慢性荨麻疹（慢性诱导性荨麻疹），包括但不限于人工荨麻疹、寒冷性、热性、日光性、延迟压力性、水源性、胆碱能性、接触性荨麻疹等；
2.患有荨麻疹或血管性水肿症状的其他疾病，包括但不限于荨麻疹血管炎、色素性荨麻疹、多形性红斑、肥大细胞增多症、遗传性荨麻疹、药物性荨麻疹等；
3.患有可能影响结果判断的其他慢性瘙痒性疾病，包括但不限于银屑病、特应性皮炎、大疱性类天疱疮、疱疹样皮炎等；
请登录查看天津市中医药研究院附属医院;天津市中医药研究院附属医院
300120;300120
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