CTR20263401
进行中（尚未招募）
LP-003注射液
治疗用生物制品
LP-003注射液
2026-09-02
企业选择不公示
小麦依赖-运动诱发严重过敏反应
小麦过敏II期临床研究
评价LP-003注射液治疗小麦过敏参与者的安全性、有效性、药代动力学和药效学特征的多中心、随机、开放II期临床试验
201203
主要研究目的：评价不同剂量LP-003注射液治疗小麦过敏参与者的有效性。 次要研究目的：（1）评价不同剂量LP-003注射液治疗小麦过敏参与者的其他有效性指标；（2）评价不同剂量LP-003注射液治疗小麦过敏参与者的安全性；（3）评价LP-003注射液治疗小麦过敏参与者的药代动力学（PK）特征；（4）评价LP-003注射液治疗小麦过敏参与者的药效学（PD）特征；（5）评价LP-003注射液治疗小麦过敏参与者的免疫原性特征。 探索性目的：（1）评价LP-003注射液治疗小麦过敏参与者后嗜碱性粒细胞在过敏原刺激下的活化程度；（2）评价LP-003注射液治疗小麦过敏参与者的过敏原特异性免疫球蛋白E（sIgE）的变化。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥12周岁且≤60周岁，男女不限；
请登录查看1.对LP-003注射液及其辅料过敏者；
2.筛选时判定为哮喘控制不佳或重度哮喘；
3.任何严重的医学状况；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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