CTR20231145
已完成
LP-003注射液
治疗用生物制品
LP-003注射液
2023-04-21
企业选择不公示
过敏性鼻炎
LP-003注射液 Ⅱ 期临床试验
评价LP-003注射液在标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂平行对照的 Ⅱ 期临床研究
201203
主要目的：与安慰剂相比，评价不同剂量LP-003 注射液用于标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎的初步有效性。 次要目的：1）评价不同剂量LP-003 注射液用于标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎的临床疗效。 2）评价不同剂量LP-003 注射液用于标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎的安全性。3）评价不同剂量LP-003注射液的药代动力学、药效学、免疫原性特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 180 ；
2023-07-06
2024-08-06
否
1.筛选前年龄18-65周岁，性别不限；
请登录查看1.对试验药及其辅料过敏；
2.合并非变应性鼻炎，如药物性鼻炎、血管运动性鼻炎、非变应性鼻炎伴嗜酸粒细胞增多综合征、合并急性或慢性鼻窦炎病史、干燥性鼻炎、萎缩性鼻炎、严重的鼻中隔偏曲；
3.常年性变应性鼻炎患者（季节性过敏性鼻炎伴常年性过敏性鼻炎者，既往呈季节性发作除外）；
请登录查看首都医科大学附属北京世纪坛医院
100038
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