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【CTR20262902】ZHB107-108舌下片在尘螨过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎患者的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

CTR20262902

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

ZHB-107-108舌下片

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

ZHB-107-108舌下片

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

尘螨过敏引起的过敏性鼻炎或鼻结膜炎(伴或不伴过敏性哮喘)的脱敏治疗

试验通俗题目

ZHB107-108舌下片在尘螨过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎患者的有效性和安全性研究

试验专业题目

ZHB107-108舌下片治疗尘螨过敏引起的成人过敏性鼻炎或鼻结膜炎(伴或不伴过敏性哮喘)患者的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

213125

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 评估ZHB107-108舌下片治疗期最后8周的有效性 次要目的: 评估ZHB107-108舌下片治疗期间有效性的变化 评估ZHB107-108舌下片治疗期间的安全性 评估ZHB107-108舌下片治疗期间Der p和Der f的免疫学标志物的变化

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 198 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.研究参与者有能力理解并签署知情同意书,在进行任何一项试验相关操作前获得书面签署的知情同意书;

排除标准

1.有常年性变应原来源引起的有症状的常年性过敏性鼻结膜炎和/或过敏性哮喘临床相关病史,会对主要终点评估期产生潜在干扰;

2.有季节性变应原来源引起的有症状的季节性过敏性鼻结膜炎和/或过敏性哮喘临床相关病史,会对主要终点评估期产生潜在干扰;

3.妊娠或哺乳期女性,或计划在研究期间妊娠或哺乳的女性;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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